稀戊二醛溶液工艺规程内容摘要:
装好的兽药,按《 消毒剂 包装岗位操作规程》操作 ,先进行密封检查,合格后, 文件编码 JB/GY/8301 页 码 5/10 复 印 号 文件名称 稀戊二醛溶液 工艺规程 按规定数量进行贴签、装箱、并及时填写生产记录。 包装零头只限两个相邻批号的相同品种、规格为一个拼箱,拼箱时应在纸箱上打印两个批次的批号、数量。 或帖箱签该产品的各两张箱签。 包装完毕后,把包装好产品放入仓库待验区,办理寄库手续, 待检验报告单下发后,填写 “ 成品入库单 ” 办理入库手续。 包装结束后, 按《一般生产区清洁卫生操作规程》进行清场,清场结束后,设备挂上 “ 已清洁 ” 状态标志,并填写清场记录。 经 QA 检查合格后 ,发放 “ 清场合格证 ”正副本。 4..5 标签管理:标签应有专人领取、验收、贮存于专用柜中,分类存放,并上锁。 标签限额发放,领、发人签字,包装结束后准确统计标签的领用数、实用数、破损数、剩余数,报废标签由专人进行销毁 QA监督并记录,由销毁人、监销人签名。 工序 质控项目 质控要点 检查频率 配料 称量 混合 品种、数量 1次 /班 含量 每批 灌装 兽药 抽查装量 1次 /小 时 外观 随时 /班 含量 每批 封口 随时 /班 外包装 标签 内容、数量、使用记录 每批 装箱 数量、印刷内容 每箱 消毒剂生产过程中,防止粉尘污染是保证产品质量极为重要的工艺措施,车间的环境要求无垃圾、无尘土飞扬,无蚊蝇滋生地。 ,根据生产工艺特点,均为一般生产区即可。 地面整洁、门窗玻璃、墙面、顶棚洁净完好,设备、管路、管线排列整齐并包扎光洁,无跑、冒、滴、漏、脏、锈现象,定期清洁、维修,并 做好记录。 设备、容器、工具,放置在规定地方,符合清洁标准,标明状态。 生产场所不得吸烟、吃食品,不得存放与生产无关的物品和私人杂物。 接触药物的容器、器件用饮用水洗涤干净。 工具、台板用饮用水冲洗后,再擦干。 文件编码 JB/GY/8301 页 码 6/10 复 印 号 文件名称 稀戊二醛溶液 工艺规程 一般生产区不安排三班生产。 更换品种至少要有 1 小时的间歇。 每日:清除并清洗废物贮器;擦拭地面,室内桌椅及设备外壁;擦去门、窗、水池及其它设施上的污迹。 每周:擦洗门、窗、水池等设施;刷洗地面、废物贮器、地漏、排水道 等。 每月:对墙面、顶棚、照明及其它附属装置除尘;全面清洗工作场所及生活设施。 经常洗澡、理发、刮胡须、剪指甲、换洗衣服,保持个人清洁。 患有传染病、隐性传染病、皮肤病者不得从事兽药生产工作。 生产员每年体检一次,并建立健康档案。 工作服至少每周洗两次。 、半成品和成品的质量标准和技术参数及注意事项 原辅料质量标准 : 见《浓戊二醛溶液质量标准》 稀戊二醛溶液溶液半成品质量标准 : 见《稀戊二醛溶液溶液半成品质量标准》 成品质量标准 : 见《稀戊二醛溶液溶液成品质量标准》 半成品的检查方法及控制 : 《稀戊二醛溶液溶液半成品检验操作规程》。 关键工序的工艺。稀戊二醛溶液工艺规程
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