洁净区臭氧消毒验证方案

洁净区臭氧消毒验证方案内容摘要：

0HZ，连接方式正确，触点牢固，有良好接地。 c、辅助设施配套情况： 压缩空气进气系统包括：螺杆式空 气压缩机、储气罐、冷干机、精密过滤器等，可提供无油洁净压缩空气，压力：。 d、臭氧发生器安装位置：按设备平面布局图将其安装在空调机房内，将臭氧化气体，通过管 道 ，直接连接到空调机组中效过滤器后送风段，充入 HVAC 系统的中，然后被送到各洁净室。 e、臭氧发生器主柜基本水平，柜体高度方向与地面垂直水平，各连接部件应坚固、牢靠；连接线应穿 PVC 阻燃管加以保护，且布线应整齐、美观； 详见附件 11《主要设备安装确认表》、附表 12《设备、计量器具安装调试验收单》 安装后清场检查： 设备安装 后 清场记 录 清场检查内容 检查结果（ √、 ） 安装 完成后 检查项目： — 清洁场地，无装置配件遗留在现场 ； — 清洁整理安装工具，机械设施与安装前数目相等 ； — 按要求再次检查各装置连接是否合格 ； 是 □ 否 □ 是 □ 否 □ 是 □ 否 □ 安装确认结论： 确认人： 日期： 年 月 日 运行确认 目的：确认洁净区在臭氧发生器正常消毒时间 2 小时内，臭氧浓度符合设计要求。 合格标准 臭氧发生器各步程序运行正常，与操作说明书 相符； 臭氧浓度：在臭氧发生器开启后 40min内洁净室内臭氧浓度 ≥（ 10ppm），且所有洁净区域中臭氧浓度均 ≥（ 10ppm）。 消毒时间：所有洁净区域内臭氧浓度达到 20mg/m3时开始计时，直到臭氧发生器停止工作臭氧浓度降至 （ 10ppm）时终止，时间应 ≥60min。 臭氧灭菌后，臭氧浓度衰减至安全标准 所需的时间应 ≤30min。 试验条件 环境温度 16～ 28℃ ；相对湿度 45～ 65%； 室内无外界强气流，无强烈阳光照射或其他热辐射。 消毒时关闭新风口和回风排放阀门，使整个被消毒的洁净区空气通过净化系统风管形成循环，臭氧发生器开始工作。 试验用仪器 臭氧浓度检测仪： 测试原理：检测管测试采用化学比色原理，直读分析数据； 臭氧浓度测试方法： a、割断检测管的两端封口，将检测管插在采样器的进气口上，将采样器手柄拉至第二档位采样 100ml，待检测管中指示剂变色终止，即可从白色柱所致刻度，读出臭氧体积浓度(ppm)数据。 b、臭氧检测浓度单位 mg/m3与 ppm的关系及换算公式 质量浓度（ mg/m3） =臭氧 分子量 （ M） /(标准状态下气体的 摩尔体积 B)体积浓度 (ppm) （ 273/(273+T)） （ Ba/101325） c、每一测试点应同时测试两个平行样； d、测试时检测人员应戴防毒口罩，防止臭氧中毒。 臭氧浓度－时间分布测试。 测试地点：选取距离空调箱送风口最远且送风口分布最稀少房间进行测试（ ）。 测试方案：臭氧发生器开启时开始测试，每 10 分钟测试一次；发生器开启 40min后，此时臭氧浓度呈缓慢上升，近 似平台；连续监测 2h；臭氧发生器关闭，空调送风时测试一次，15min后测试一次，连续监测 1h（监测在空调送新风时臭氧浓度的衰减）。 附件 3. 运行确认 臭氧浓度时间分布测试记录 臭氧浓度 ―― 空间分布测试。 测试地点：选取关键房间（ ）进行测试。 测试方案：从臭氧发生器开启 40min后依次测试。 附件 4. 运行确认 臭氧浓度空间分布测试记录 性能确认 目的：确认预定的臭氧消毒程序在洁净区空间消毒后，微生物杀灭率率 ≥90%。 金黄色葡萄球菌挑战性试验 a、生物指示剂的制备：取金黄色葡萄球菌制备菌液；培养 48 小时候，稀释成 1200 个 /ml。 临用前在营养琼脂培养基平皿中加入 1ml 上述菌液，并使之再培养基表面均匀分布。 b、选取关键房间（ ）进行测试。 每个房间放置 2 碟。 c、臭氧发生器开启的同时打开注有菌液的培养皿上盖，至臭氧消毒程序结束。 d、把培养皿放入 37 ℃ 恒温箱中培养 48 h，进行菌落计算。 同时 以未经臭氧处理的培养皿做空白对照。 e、计算杀灭率： %100%  数消毒前对照组平均菌落 消毒后平均菌落数数消毒前对照组平均菌落）灭杀率（ f、 微生物挑战试验和臭氧浓度测试同步进行； g、上述试验应连续进行三次，确认灭菌过程的重现性。 附件 微生物挑战试验记录 消毒周期的确认 方法：每周（ 7 天）对 D 级洁净区进行一次臭氧消毒，分别在第一天、第四天和第七天选取关键房间（ ） 进行微生物检测，连续进行三周检测全部合格，可确定消毒周期 7 天是有效地。 合格标准：菌落数 ≤100个 /皿。