江西省医疗机构药品集中挂网采购实施方案

江西省医疗机构药品集中挂网采购实施方案内容摘要：

可肌注又可静注的归入静注类； （ 2）粉针剂、冻干粉针剂、溶媒结晶粉针剂为同一目录分组； 26．软膏剂、乳膏剂、霜剂、外用凝胶剂、油膏剂、外用 3 糊剂为同一目录分组； 27．贴剂，含贴膏剂、橡胶膏剂、巴布膏剂、硬膏剂、橡胶硬膏剂、膏药剂、贴片、外用敷剂、橡皮膏剂； 28．膜剂，含牙周缓释膜、贴膜等； 29．栓剂， 阴道栓、直肠栓、尿道栓为不同目录分组； 30．气雾剂、粉雾剂、喷雾剂、雾化溶液剂为同一目录分 31．滴耳剂； 32．滴鼻剂，含玻璃酸钠的为不同目录分组； 33．滴眼剂，含玻璃酸钠的为不同目录分组； 34．眼膏剂； 35．眼用凝胶剂； 36．滴丸剂； 37．丸剂，含水蜜丸、小蜜丸、水丸、糊丸、微丸、糖丸； 38．浓缩丸，含浓缩水蜜丸、浓缩水丸、浓缩蜜丸、浓缩糖丸； 39．大蜜丸，含蜡丸； 40．植入剂，缓释植入剂分为不同目录分组； 41．海绵剂； 42．煎膏剂； 43．锭剂； 44．湿巾； 45．熨剂。 4 二、相同剂型按制剂规格不同分组 1．相同制剂按不同容量、含量分为不同分组； 2．造影剂含药量相同浓度不同为不同分组； 3．复合规格组方比例不同为不同分组； 4．注射液（非调节水、电解质及酸碱平衡药）大于或等于 50ml 为大容量分组，小于 50ml 为小容量分组。 同含量时以上两类不再以容量细分，主要化学成分相同，溶媒不同的归为同一分组。 按玻瓶、塑瓶、软袋三种包装材料划分不同分组，小容量注射液玻璃安瓿与塑料安瓿为不同分组，瓶装和安瓿装归为同一分组。 三、其他 1．长链、中长链脂 肪乳分为不同分组； 2．预混胰岛素按混合比例不同分为不同分组，特充、笔芯和普通瓶装胰岛素分为不同分组； 3．氨基酸注射液按氨基酸组分不同分为不同分组； 4．腹膜透析液包装差异根据价格主管部门制定的最高零售价为不同分组， PVC 与非 PVC 包装为不同分组； 5．不同亚型品种按药理效应、临床用途的不同区分为不同分组。 例如干扰素α 1a、α 2a、α 1b、α 2b、γ等不同亚型为不同分组； 6．中成药制剂按国家食品药品监督管理总局批准的通用名为标准进行分组。 同名异方的品种按处方组成不同为不同分组，同方异名为同一分组 ， 有效含量相差小于一倍或用法用量 5 相同 的为同一分组； 7．主要化学成分相同，命名中酸根、碱基（或者金属元素）不同的药品归为同一分组，溶剂不同的归为同一分组； 8．单方与复方制剂为不同分组，但同成分的复方制剂为同一分组； 9．调节水、电解质及酸碱平衡注射液按 玻瓶、塑瓶、软袋、软袋双阀 为不同分组； 10．临床适应症不同或增加、改变适应症的区分为不同分组，仅按国家食品药品监督管理总局生产批件上注明的为准； 11．除胰岛素外，带附加装置（如加药器、冲洗器、附带溶媒、预灌封或预充式注射器等）的药品不单独分组； 12．国 家发改委或江西省物价主管部门公布的物价文件备注栏中注明了原因且最高零售价不同的为不同分组； 13．主要成分含牛黄或麝香的品种，天然（含体外培育、体内培植）与人工分为不同分组，须有国家食品药品监督管理总局生产批件或说明书明确标示。 1 附件 2： 名词解释及说明 一、采购平台：江西省药品集中采购平台的简称，指为江西省医疗机构网上药品集中采购活动提供服务的综合性网络平台，主要包括信息发布系统、报名系统、采购交易系统、监管系统等。 二、生产企业：指在采购平台上注册，并经审查合格，参加江西省医疗机构网上药品集中采购活动 、自行配送或委托药品经营企业向医疗机构配送药品的药品生产企业和符合上述要求的获得国外及港澳台地区药品生产企业授权的全国总代理企业。 三、被授权人：指药品生产企业授权代表企业参加江西省医疗机构网上药品集中采购活动的人。 四、配送企业：指具备国家规定的配送资质和条件，受生产企业委托，向医疗机构提供药品配送及相关伴随服务的药品经营企业。 五、化合物专利药品：指中华人民共和国知识产权局授予的有效期内化合物实体专利的药品。 在其专利文件中应当有化合物的名称、结构或分子式等关键表征，保护的对象是化合物本身。 不包括药物组合 物专利、天然物提取物专利、微生物及其代谢物专利、生产工艺流程专利以及外观设计、实用新型等其他专利。 2 六、原研制药品：指国家发改委文件中标明为原研制的药品，或者国家发改委文件中未标明原研制的单独定价并获发明国专利证书的进口药品视为原研制药品。 七、单独定价类药品：指国家或江西省发改委药品定价文件确定的单独定价药品或优质优价中成药。 八、获国家级奖项药品：指自 1999 年以来获得国家自然科学二等奖、国家科技进步二等奖 或国家技术发明奖 二等奖及以上奖项的药品，不包括获得上述奖项的通用技术和其他通用研究成果的药品。 九 、国家保密处方中成药：指科技部和国家保密局共同颁布的中药保密处方目录中的药品。 十、国家一类新药：获得国家一类新药证书且国家药监部门颁发的生产批件上注明一类新药的药品。 一类新药证书有正副本之分的，正本持有者认定为一类新药；生产企业持有副本、科研机构持有正本的，副本持有者认定为一类新药。 无正副本之分的，以新药证书持有者为准。 十一、新版 GMP 认证药品：指按照《药品生产质量管理规范（ 2020 年修订）》生产的药品。 十二、欧美认证药品： 指获得美国 FDA 认证证书或欧盟CGMP 认证证书的制剂生产线生产，且已向相应国家 出口的国产药品（不包括原料药）。 十三、进口药品：指根据《药品注册管理办法》，国家食品药品监督管理总局（ CFDA）公布的进口药品。 3 十四、 进口药品首仿 ： 指境内企业首次仿制国外药品生产，并同时符合 3 个条件的药品：证 明属国外已上市国内未上市的新药证书（或新药批件）、首家取得国家相关主管部门批准文号、现执行药品质量标准提出单位。 与已进口药品的通用名、剂型、规格全部相同的才可认定进口药品首仿，有争议需提供相关证明材料。 十五、差比价：指同种药品因剂型、规格或包装等的不同而形成的价格之间的差额或比值。 差比价的计算以 《关于印发〈药品差比价规则〉的通知》（发改价格〔 2020〕 2452 号）为 依 据。 4 答案： E 答案： B 1 到 2 个 答案： D Rh 血型系统的叙述，错误的是 胞中含 Rh 因子者称为 Rh 阳性 Rh 因子者称为 Rh 阴性 Rh 阳性占绝大多数 Rh 凝集素是先天含有的 E. Rh 血型不合也能引起红细胞凝集 答案： D ，血压不会明显下降的主要原因是 血管紧张素系统活动增强 答案： E 5 ： 答案 ： D 答案： B ，水的重吸收 答案： C ： 答案： A ： 、甲状旁腺、性腺 、肾上腺皮质、甲状腺 、甲状腺、性腺 、性腺、肾上腺皮质 、甲状腺、胰岛 6 答案： B ，不属于腺垂体分泌的是： 答案： B ，最有价值的是： 反应是否正常 答案： C ： ，巩膜发黄 ，均匀淡黄色 ，均匀黄染，角膜缘周围尤甚 ，眼球周缘尤著 答案： D ： A. 3～ 6 个月 B. 6～ 9 个月 C. 9～ 11 个月 D. 12～ 18 个月 E. 19～ 20 个月 答案： D ，腹部外形常呈： 7 答案： B A. 4～ 5 B. 2～ 5 C. 4～ 8 D. 5～ 7 E. 6～ 8 答案： A ，一般认为腹水量超过： A. 100ml B. 300ml C. 500ml D. 800ml E. 1000ml 答案： E ，下列哪一项是不正确的： ，动作要轻巧 壁的起伏而移动触摸 答案： D ，叩击的正确部位是： 答案： C 8 答案： C 答案： A ，手术人手员手臂消毒选用 : A. ％碘酊涂抹 B. ％碘酊涂抹后， 70％酒精脱碘 C. 70％酒精泡 5 分钟 D. ％新洁尔灭浸泡 5 分钟 6 分钟 答案： B :。