毕业设计----年产2000万袋颗粒剂车间设计

毕业设计----年产2000万袋颗粒剂车间设计内容摘要：

设计洁净走廊时，应保证此通道直接到达每一个生产岗位、中间物、或内包材存放间。 不能把其它岗位操作时间或存放时间作为物料和操作人员进本岗位的通道。 （ 5）在不同工艺流程、工艺操作、设备布置的前提下相邻洁净操作室，如果空调系统参数相同，可在各墙上开门，开传递窗或设传送带来传送物料。 尽量少用或不用洁净操作室外共用的通道。 3．生产线安排 粉碎，过筛，称配等工序使用一独立的空调系统，位于仓库附近。 由于 片剂，胶囊剂，颗粒剂的生产前段工序一样，如混合干燥和整粒等，因此，将片剂，胶囊剂，颗粒剂生产线布置在同一洁净区内，这样可提高设备的使用率，减少洁净区面积，从而节约建设资金。 由于在同一洁净区内布置了片剂，胶囊剂三条生产线，因此平面布置时尽可能按生产工段分块布置，如将造粒工段（混合制粒。 干燥和整粒总混），胶囊工段（胶囊填充，抛光选囊），片剂工段（鸦片，包衣）和内包装等各自相对集中布置，这样可以减少各工段的干扰，同时也有利于空调净化系统合理布置。 包装区域设四条全自动包装流水线，每条流水线都设置在独立的房间中，可防 止不同品种的混淆。 GMP 要求药品生产企业应设备料室。 GMP 规定药品生产企业生产区的运输不应对药品的生产咋成污染。 因此考虑总体和厂房布局时既要保证人流，物流分开，又要使物料的运输距离尽可能缩短。 洁净区内设置了与生产规模相适应的原辅料，半成品存放区，如颗粒中间站，有利于减少人为错差，防止生产中混药。 中间站布置方式有两种：第一种为分散式，这种方式操作间和中转间之间如果没有特别要求，可以开门相通，避免对洁净走廊的污染。 第二种为集中式，此时生产区域的布局要顺应工艺流程，不迂回， 不往返，并使物料传输距离最短。 在本次车间设计实例中采用的是集中式中间站。 ，散热，散湿，臭味的处理 颗粒剂车间的显著特点是产尘的工序多，班次不一。 发尘量大的粉碎，过筛，制粒，干燥，整粒，总混等岗位，如不能做到全封闭操作，则除了设计不要的捕尘，除尘装置外，还应设计操作前室，以避免对邻室或共用通道产生污染。 一般生产区布置洁具清洗，存放间。 洁净区内要设计器具清洗，存放间，而且面积不能太小。 使用的中转容器具应表面光洁，具有耐磨性和易清洗性。 清洗用水要根据被清洗物是否直接解除药物 开选择。 不接触者可使用饮用水清洗，接触者还要依据生产工艺要求使用纯水或注射用水清洗。 但不论是否接触药物，凡进入无菌区的工器具，容器等均需灭菌。 作为参观走廊，时参观者不影响生产，而且洁净走廊的设置，使采用暖气采暖成为可能，为了保护洁净区，避免冬季内墙结露。 9．仓库 为了增大仓库的储存量，仓库采用钢制货架，塑料托盘，货物分区分架存放。 仓库内设发货厅，原辅料区，包装材料区，成品区等。 设置参观走廊和洁净走廊时要考虑相应的安全门，它是制药工业洁净厂房所必须设置的，其功能是 出现突然情况时迅速安全疏散人员，因此开启安全门必须迅速简捷。 八、药品 GMP 设计规范 《 GMP 设计规范》突出了医药行业药品生产的自身特点和特殊要求 ,并结合医药行业GMP 的具体情况 ,对药厂厂址选择及总平面布置 ,工艺设计 ,设备 ,建筑 ,空气净化 ,给排水 ,电气等作了具体详细的规定和说明 ,可操作性较强 . 《 GMP 设计规范》适用于 新建 ,改建和扩建的医药制剂 ,原料药和药用包装材料 ,无菌医疗器械等医药工业洁净厂房 的设计 ,其中包括生物制药洁净厂房的设计 , 主要控制对象和空气洁净度 因《 GMP 设计规范》适用于生物洁净室可以控制微粒 ,还可以控制微生物 .因此 ,《 GMP设计规范》不仅给出了每一洁净度等级下的不同粒径的尘埃数目 ,而且给出了每一洁净度等级下的沉降菌和浮游菌的含菌浓度指标 从空气洁净度等级划分以及相应的控制指标来看以及对大于 5μ m尘粒的控制数。 《 GMP 设计规范》把空气洁净度划分为 100 级 ,10000 级 ,100000 级 ,大于 100000 级 (相当于 300000 级 ) 温湿度 《 GMP 设计规范》按洁净度等级规定了温湿度的范围 .100 级 ,10000 级区域一般控制温度为 20～ 24℃ ,相对 湿度为 45%～ 60%,100000 级区域一般控制温度为 18～ 28℃ ,相对湿度为 50%～ 65%.生产工艺有特殊要求时 ,应根据工艺要求确定 . 噪声级 医药企业受环境的影响较大 ,对环境的影响也较大 ,因此 ,厂址选择极为重要 .尤其是周围环境的大气含尘 ,含菌浓度要低 ,水质要好 .对于某些特殊药品的厂房 ,如青霉素类等 ,其总平面布置应考虑防止与其他产品的交叉污染。 原药和制剂产品兼有的药厂 ,原料药生产区应置于制剂生产区的下风侧。 三废处理 ,锅炉房等有严重污染的区域应置于厂房的最大频率风向下风侧。 危 险品库应设于厂区安全位置 ,并相应的保护措施。 厂区主要道路应贯彻人流与物流分流的原则 . 对于厂区绿化《 GMP 设计规范》明确指出 不宜种花 ,因为花粉是造成污染的原因之一 . 工艺布局 药品生产的工艺流程日益复杂 ,使用的原材料品种规格繁多 ,加上生产员工较多以及操作频繁 ,很容易造成人为差错和产品的交叉污染 .因此 ,医药工业洁净厂房的工艺布局是极为重要的 .为防止人流 ,物流之间的混杂和交叉污染 ,《 GMP 设计规范》提出四个基本要求 :。 各自的净化用室和设施。 .电梯不宜设在洁净区内。 对洁净房间布置 ,生产辅助用室的布置和洁净度等级《 GMP 设计规范》也作了规定 . 人员净化 医药工业洁净厂房能否达到 GMP 要求 ,人员净化是关键的一环 .在众多的污染源中 ,人是最大的污染源 .人进入洁净区 ,如果不进行净化或净化效果不佳 ,会带入大量的微粒和微生物 ,严重影响到洁净区的空气洁净度 .针对。