某市农产品质量安全监督检测中心质量手册完整版

某市农产品质量安全监督检测中心质量手册完整版内容摘要：

管 理 要 求 第 A 版 第 0 次修改 颁布日期 2020年 7 月 5 日 43 文件控制与维护 概述 对 质量管理体系所要求的文件包括资料数据及需要控制的外来文件及标准进行控制与维护以确保本中心及有关场所使用的文件及资料为最新有效版本 范围 适用于本中心质量管理体系所有文件资料和外来文件的控制和维护 职责 1 质量负责人负责管理体系文件的控制和维护包括外来的技术标准技术法规计量检定规程及本中心的质量手册程序文件作业文件的管理 2 业务室负责外来文件的管理 3 各职能部门的专用文件及其资料由各职能部门自行控制保管 4 档案室负责所有文件的存档 控制要点 1 文件的编制 1 本中心质量手册程序文 件作业文件等管理体系文件由质量负责人组织编制 2 其他管理性文件由技术负责人组织编制 3 一般性技术文件资料由形成文件的部门编制 2 文件批准发布 1 质量手册由质量负责人审核中心主任批准发布 2 程序文件作业文件专项质量计划或质量保证大纲由质量负责人组织质量监督小组编制质量负责人审核技术负责人批准发布 3 其他管理性文件一般性技术文件资料由技术负责人审核并批准发布 3 文件管理 1 在与管理体系有关的重要场合必须运用现行有效的管理体系文件版本包括质量手册程序文件作业文件和记录等 2 文件保持清晰易于识别并按 本中心的分类系统进行编号和管理确定受控文件的目录清单 3 受控文件应有受控标识并按规定的制度和规定的范围进行发放发放或回收时要填写文件发放回收记录附表二十二 4 根据需要而保留的已作废的文件必须有作废的标识 5 对外来文件也要进行识别和登记填写外来文件登记表附表二十四并控制其 白银市农产品质量安全监督检测中心 质量手册 文件编号 AQSMCA008 第 4 章第 3 节 第 2 页共 2 页 主题 管 理 要 求 第 A 版 第 0 次修改 颁布日期 2020年 7 月 5 日 分发 6 按规定时间和要求将所有体系文件和技术文 件分别汇集成册并交资料管理员归档 4 文件更改 1 如发现管理体系在动作中需要改进时管理体系文件内容必须做相应的更改 2 一般性文件的更改由该文件原编制部门按原程序进行申请起草审核和批准如有特殊情况文件更改须由指定的部门审核该部门应获得原审批所依据的背景材料 3 所有文件更改后应将更改单由被更改文件的控制部门按规定的发放范围及时分发到位 4 文件更改条款较多或内容有重大更改时应改版改版版本的审批同原文件程序 相关文件 ① AQMCA2020 文件控制和维护程序 ② 附表二十二 文件发放回收记录 ③ 附表二 十四 外来文件登记表 ④ 附表二十五 文件受控记录表 ⑤ 附表二十六 受控文件发放回收记录 ⑥ 附表二十七 文件更改申请表 ⑦ 附表二十九 技术资料销毁登记表 ⑧ 附表三十 文件处理单 白银市农产品质量安全监督检测中心 质量手册 文件编号 AQSMCA009 第 4 章第 4 节 第 1 页共 1 页 主题 管 理 要 求 第 A 版 第 0 次修改 颁布日期 2020年 7 月 5 日 44 检验的分包 概述 因受条件限制一时无法满足某项检测条件要求或因客户要求的检测时间紧迫中心无法按其要 求时间完成检测任务时可选择具有相应检测能力的中心进行分包检测为规范分包检测过程对分包工作进行控制使之符合本中心质量体系的要求以保证检测工作质量 职责 业务室负责确定需要分包的项目并负责分包单位的审查索取分包方的有关资料并审查分析评价报告 质量负责人负责分包项目与分包单位的审核 技术负责人负责批准鉴定分包协议 分包单位选择的原则 1 本中心优先选择已通过国家质量技术监督局计量认证和农业部质监中心认可的检测中心以及通过省级计量认证的检测中心作为检测分包单位 2 经考察认 为其具有分包项目的检测能力的其它检测中心也可作为本中心分包单位 3 分包单位必须对分包检测数据承担保密责任 检测分包过程控制 1 根据以上原则要求经考察合格并签署分包协议 2 当检测过程中需要分包检测时业务室应将检测分包的有关事宜书面通知客户委托人 征得对方同意后由委托人在委托检验协议书上签字认可方可进行分包检测 3 业务室将分包单位的调查资料评定意见分包协议分包检测质量评价报告等资料一并归档保存 4 分包检验项目的检测报告应作为相应检测报告的原始记录 相关文件 ① AQSMCA2020 分包 程序 白银市农产品质量安全监督检测中心 质量手册 文件编号 AQSMCA010 第 4 章第 5 节 第 1 页共 2 页 主题 管 理 要 求 第 A 版 第 0 次修改 颁布日期 2020年 7 月 5 日 45 服务与供应品的采购 概述 为保证外购物品和寻求相关服务的质量对外部的支持服务和供应品的采购进行控制以保证检测工作的质量是非常重要的必须选择有充分质量保证的合格供应方 职责 采购人员检测用品器材管理员以及使用者负责合格供应方的选择购置物品的检查验收工作 要求 本中心购置的检测仪器设备 含标准物质 及消耗材料都应进行严格控制 采购物质 ABC 级管理 1A 级一般物质对检测质量不造成直接影响只需要有产品合格证即可进货 2B 级贵重物资对检测质量有直接影响或属于固定资产管理的物质设备应进行质量验收并有检校记录具体按程序文件仪器设备的购置验收调试使用管理维修降级和报废处理程序 AQSMCA2031 和标准仪器计量标准器和标准物质的选定使用管理程序 AQSMCA72020 执行 3C 级进口仪器设备对供应方的质量保证进行考察并按协议 或合同 进行验收具体按程序文件仪 器设备的购置验收调试使用管理维修降级和报废处理程序 AQSMCA2031 执行 合格供应商的选择评定 1 应尽可能选择有充分质量保证能力的供应商购置物品后应按程序验收必要时请计量部门进行检定验收 2 对用于检测工作的消耗性材料在选择供应商时应按外部服务与供应管理程序 AQSMCA2020 和检测用品器材的购置管理和领用程序 AQSMCA2023 规定执行 3 选购仪器设备时应按外部服务与供应管理程序 AQSMCA2020 和仪器设备的购置验收调试使用管理维修降级和报废处理程序 AQSMCA2031 规定执行 4 通 过选择评定后建立合格供应商一览表附录二十四将合格供应商信息归档保存 采购物资的验收 1 新购置的仪器设备按仪器设备的购置验收调试使用管理维修降级和报 白银市农产品质量安全监督检测中心 质量手册 文件编号 AQSMCA010 第 4 章第 5 节 第 2 页共 2 页 主题 管 理 要 求 第 A 版 第 0 次修改 颁布日期 2020年 7 月 5 日 废处理程序 AQSMCA2031 规定验收后按程序文件规定进行计量检定只有经检定合格后方可投入使用无法进行计量检定 含自检 的仪器设备应进行比对和验证 2 检测 用消耗性材料的验收按检验用品器材购置管理和领用程序 AQSMCA2023 规定进行验证对于消耗量大的物资进货时应进行抽查检验 物质设备档案管理 1 仪器设备验收后要填写验收记录并建立仪器设备台帐仪器设备验收表附表十四和仪器设备台帐附表十一应归入仪器档案保存 2 业务室建立采购物资台帐记录采购物资的验收和抽检材料各种验收记录归档保存 相关文件 ① AQSMCA2020 外部服务与供应管理程序 ② AQSMCA2020 标准仪器计量标准器和标准物质的选定使用管理程序 ③ AQSMCA2031 仪器设备的购置验收调试使用管理维修降级和报废处理程序 ④ AQSMCA2023 检测用品器材的购置管理和领用等量程序 ⑤ 附表十 仪器设备验收表 ⑥ 附表十一 仪器设备台帐 白银市农产品质量安全监督检测中心 质量手册 文件编号 AQSMCA011 第 4 章第 6 节 第 1 页共 1 页 主题 管 理 要 求 第 A 版 第 0 次修改 颁布日期 2020年 7 月 5 日 46 要求合同的评审 检测合同是检验室开展检测业务的源头和依据通过对客户的要求和合同进行评审使中心与客户充分沟通保证双方对 客户要求与合同的理解达到一致并使客户要求能够得到满足 职责 由技术负责人负责组织对新的复杂的检测合同的评审评审结果由中心主任批准 业务室人员负责常规例行的简单的检测要求合同的评审受理业务受理按委托检测工作程序 AQSMCA2033 进行 本实验室类型 简易合同对常规的例行的大量重复的检测任务以委托单的形式作为一种简易合同 正式合同对大型的复杂的技术含量较高需时较长的检测任务签订正式合同协议 本建立并保持合同评审程序该程序包括明确客户要求评价实验室的能力和资源选择检测校准方法考虑法律财务时间安 排合同的偏离和修改等内容对分包出去的工作也需评审合同评审的时是在合同正式签订之前 白银市农产品质量安全监督检测中心 质量手册 文件编号 AQSMCA0012 第 4 章第 7 节 第 1 页共 2 页 主题 管 理 要 求 第 A 版 第 0 次修改 颁布日期 2020年 7 月 5 日 47AQSMCA012 第 4 章第 7 节 第 2 页共 2 页 主题 管 理 要 求 第 A 版 第 0 次修改 颁布日期 2020年 7 月 5 日 防止问题的再发生申述投诉处理结果记录保存期限为 白银市农产品质量安全监督检测中心 质量手册 文件编号 AQSMCA013 第 4 章第 8 节 第 1 页共 1 页 主题 管 理 要 求 第 A 版 第 0 次修改 颁布日期 2020年 7 月 5 日 48 纠正措施预防措施及改进 概述 在确认了不符合工作偏离 质量体系或技术工作中的程序时实验室应实施必要的纠正措施以保证检测工作和质量体系持续符合要求为了避免潜在的不符合或偏离的发生实验室应制定和实施必要的预防措施实验室还应利用质量方针和目标审核结果数据分析纠正措施预防措施和管理评审来促进管理体系的持续改进必要时应对相关管理体系文件进行修订以保证改进持续有效 职责 质量负责人或／和技术负责人负责组织制定与实施纠正措施预防措施及改进 实验室相关人员参与原因分析及纠正措施预防措施的制定与实施等工作 内审员负责对纠正措施预防措施的实施情况进行跟踪验证 实验室主任负 责对制定的质量方针和目标进行改进 质量负责人对实验室的管理体系进行改进 各部门对各自所从事的质量控制活动进行改进 要求 1 当界定结果表明不符合工作性质比较严重或可能会产生较大风险时本实验室将实施不符合工作和纠正措施以防止或减少类似的不符合工作再次发生的可能性该程序包括不符合工作的识别界定停止工作纠正通知客户和恢复工作等活动 通过对运作程序的定期评审或对质量控制结果的分析有助于发现潜在的不符合工作此时应针对潜在的不符合工作的根本原因以防止该不符合工作实际发生 对纠正措施预防措施的实施结果要进行跟踪验证 以评价确认措施的有效性 本实验室通过不符合工作控制纠正措施预防措施审核和评审质量控制等活动持续改进管理体系相关文件 不符合工作纠正措施 白银市农产品质量安全监督检测中心 质量手册 文件编号 AQSMCA014 第 4 章第 9 节 第 1 页共 2 页 主题 管 理 要 求 第 A 版 第 0 次修改 颁布日期 2020年 7 月 5 日 49 记录 概述 记录是实验室证实质量体系运行与有关法律法规认可准则标准规范客户要求的一致性的证据因此实验室应对工作过程中将能够反映工作运行过程的所有证明有价值的资料详细 记录归档保存以保证其能够再现 实验室主任负责记录表格格式的批准 质量。