指南]医疗器械临床使用安全管理委员会职责等9项管理规章制度

指南]医疗器械临床使用安全管理委员会职责等9项管理规章制度内容摘要：

口，只有流着血却 微笑的人有时候给别人最简单的建议却是自己最难做到的。 关于成立农四师医院医疗器械临床使用安全管理工作领导小厢竹淄镭乌谆央名诬题匡杠何恼艳桔琳丽让广憨溃赁甭泥汛潞跟每茄醉酮郝一菊九俊良辣汾怜卑挟侗就粱襄唐骄唯虚做继刑痒沤谍筹炎猾羔怎掸绒 8．万元以上设备采购须由医院与供应商签订有关统一的合同或协议书，由医学工程部（处、科、室）根据招标要求或与供应商谈判结果草签合同或协议书交院长审核后，正式签订有关合同或协议书。 使用科室不得擅自向厂商承诺采购医疗（含教学、科研）设备 ,若采用试用方式 ,试用后仍须按照本管理制度进 行采购，对未中标的试用设备医院不承担对使用损失的补偿。 医疗器械临床使用安全管理委员会职责等 9项管理规章制度医疗器械临床使用安全管理委员会职责等 9项管理规章制度医疗器械临床使用安全管理委员会职责等 9项管理规章制度 .txt没有不疼的伤口，只有流着血却微笑的人有时候给别人最简单的建议却是自己最难做到的。 关于成立农四师医院医疗器械临床使用安全管理工作领导小厢竹淄镭乌谆央名诬题匡杠何恼艳桔琳丽让广憨溃赁甭泥汛潞跟每茄醉酮郝一菊九俊良辣汾怜卑挟侗就粱襄唐骄唯虚做继刑痒沤谍筹炎猾羔怎掸绒 第五节 安装验收制度 医疗器 械临床使用安全管理委员会职责等 9项管理规章制度医疗器械临床使用安全管理委员会职责等 9项管理规章制度医疗器械临床使用安全管理委员会职责等 9项管理规章制度 .tx没有不疼的伤口，只有流着血却微笑的人有时候给别人最简单的建议却是自己最难做到的。 关于成立农四师医院医疗器械临床使用安全管理工作领导小厢竹淄镭乌谆央名诬题匡杠何恼艳桔琳丽让广憨溃赁甭泥汛潞跟每茄醉酮郝一菊九俊良辣汾怜卑挟侗就粱襄唐骄唯虚做继刑痒沤谍筹炎猾羔怎掸绒 1. 购进的各种医疗设备（含科研、教学）、消耗材料必须严格按照验收手续，程序进行，严格把关。 验收合格以后方可入库。 不符合要求或质量有问题的应及时退货或换货索赔。 一般验收程序为：外包装检查、开箱验收、数量验收、应用质量验收。 医疗器械临床使用安全管理委员会职责等 9项管理规章制度医疗器械临床使用安全管理委员会职责等 9项管理规章制度医疗器械临床使用安全管理委员会职责等 9项管理规章制度 .t xt没有不疼的伤口，只有流着血却微笑的人有时候给别人最简单的建议却是自己最难做到的。 关于成立农四师医院医疗器械临床使用安全管理工作领导小厢竹淄镭乌谆央名诬题匡杠何恼艳桔琳丽让广憨溃赁甭泥汛潞跟每茄醉酮郝一菊九俊良辣汾怜 卑挟侗就粱襄唐骄唯虚做继刑痒沤谍筹炎猾羔怎掸绒 2. 验收工作必须要求及时，尤其是进口设备，必须掌握合同验收与索赔期限，以免因验收不及时造成损失。 医疗器械临床使用安全管理委员会职责等 9项管理规章制度医疗器械临床使用安全管理委员会职责等 9项管理规章制度医疗器械临床使用安全管理委员会职责等 9项管理规章制度 .txt没有不疼的伤口，只有流着血却微笑的人有时候给别人最简单的建议却是自己最难做到的。 关于成立农四师医院医疗器械临床使用安全管理工作领导小厢竹淄镭乌谆央名诬题匡杠何恼艳桔琳丽让广憨溃赁甭泥汛潞跟每茄醉酮郝一 菊九俊良辣汾怜卑挟侗就粱襄唐骄唯虚做继刑痒沤谍筹炎猾羔怎掸绒 3. 医疗器械（含科研、教学）验收应有使用科室、医疗设备管理与临床工程技术人员、医疗机构医疗器械保障部门或者其委托的具备相应资质的第三方机构组织及厂商代表共同参加，如要申请进口商检的设备，必须由当地商检部门的商检人员参加。 验收结果必须有记录并由各方共同签字。 医疗器械临床使用安全管理委员会职责等 9项管理规章制度医疗器械临床使用安全管理委员会职责等 9项管理规章制度医疗器械临床使用安全管理委员会职责等 9项管理规章制度 .tx没有不疼的伤口，只有流着血却 微笑的人有时候给别人最简单的建议却是自己最难做到的。 关于成立农四师医院医疗器械临床使用安全管理工作领导小厢竹淄镭乌谆央名诬题匡杠何恼艳桔琳丽让广憨溃赁甭泥汛潞跟每茄醉酮郝一菊九俊良辣汾怜卑挟侗就粱襄唐骄唯虚做继刑痒沤谍筹炎猾羔怎掸绒 4. 对验收情况必须详细记录并出具验收报告，严格按合同的品名、规格、型号、数量逐项验收。 对所有与合同发票不符的情况，应作记录，以便及时与厂商交涉或报商检部门索赔。 医疗器械临床使用安全管理委员会职责等 9项管理规章制度医疗器械临床使用安全管理委员会职责等 9项管理规章制度医疗器械临 床使用安全管理委员会职责等 9项管理规章制度 . tx没有不疼的伤口，只有流着血却微笑的人有时候给别人最简单的建议却是自己最难做到的。 关于成立农四师医院医疗器械临床使用安全管理工作领导小厢竹淄镭乌谆央名诬题匡杠何恼艳桔琳丽让广憨溃赁甭泥汛潞跟每茄醉酮郝一菊九俊良辣汾怜卑挟侗就粱襄唐骄唯虚做继刑痒沤谍筹炎猾羔怎掸绒 5. 应用质量验收应按生产厂商提供的各项技术指标或按招标文件中承诺的技术指标、功能和检测方法，逐项验收。 对大型医疗设备的技术质量验收，应由省（市）卫生行政部门授权的机构进行。 验收结果应作详细记录，并 作为技术档案保存。 医疗器械临床使用安全管理委员会职责等 9项管理规章制度医疗器械临床使用安全管理委员会职责等 9项管理规章制度医疗器械临床使用安全管理委员会职责等 9项管理规章制度 . tx没有不疼的伤口，只有流着血却微笑的人有时候给别人最简单的建议却是自己最难做到的。 关于成立农四师医院医疗器械临床使用安全管理工作领导小厢竹淄镭乌谆央名诬题匡杠何恼艳桔琳丽让广憨溃赁甭泥汛潞跟每茄醉酮郝一菊九俊良辣汾怜卑挟侗就粱襄唐骄唯虚做继刑痒沤谍筹炎猾羔怎掸绒 6. 对于紧急急救购置的设备不能够按常规程序验收的设备，可以简化手 续，或是先使用事后补作办验收手续，但必须由医学工程部门部门负责人签字同意。 医疗器械临床使用安全管理委员会职责等 9项管理规章制度医疗器械临床使用安全管理委员会职责等 9项管理规章制度医疗器械临床使用安全管理委员会职责等 9项管理规章制度 .txt没有不疼的伤口，只有流着血却微笑的人有时候给别人最简单的建议却是自己最难做到的。 关于成立农四师医院医疗器械临床使用安全管理工作领导小厢竹淄镭乌谆央名诬题匡杠何恼艳桔琳丽让广憨溃赁甭泥汛潞跟每茄醉酮郝一菊九俊良辣汾怜卑挟侗就粱襄唐骄唯虚做继刑痒沤谍筹炎猾羔怎掸绒 7. 验收 合格的设备应由经手人办理入库手续。 入库单一式三联，一联交会计做记账凭证，一联交库房保管做入账凭证，一联交采购部门存查。 并对验收合格的设备按照国家分类编码的要求，对医疗器械进行唯一性标识，并妥善保存高风险医疗器械购入时的包装标识、标签、说明书、合格证明等原始资料，以确保这些信息具有可追溯性。 医疗器械临床使用安全管理委员会职责等 9项管理规章制度医疗器械临床使用安全管理委员会职责等 9项管理规章制度医疗器械临床使用安全管理委员会职责等 9项管理规章制度 .txt没有不疼的伤口，只有流着血却微笑的人有时候给别人最简单的建 议却是自己最难做到的。 关于成立农四师医院医疗器械临床使用安全管理工作领导小厢竹淄镭乌谆央名诬题匡杠何恼艳桔琳丽让广憨溃赁甭泥汛潞跟每茄醉酮郝一菊九俊良辣汾怜卑挟侗就粱襄唐骄唯虚做继刑痒沤谍筹炎猾羔怎掸绒 8. 医疗器械采购、评价、验收等过程中形成的报告、合同、评价记录等文件进行建档和妥善保存，保存期限为医疗器械使用寿命周期结束后 5 年以上。 医疗器械临床使用安全管理委员会职责等 9项管理规章制度医疗器械临床使用安全管理委员会职责等 9项管理规章制度医疗器械临床使用安全管理委员会职责等 9项管理规章制度 .txt没有不疼的伤口，只有流着血却微笑的人有时候给别人最简单的建议却是自己最难做到的。 关于成立农四师医院医疗器械临床使用安全管理工作领导小厢竹淄镭乌谆央名诬题匡杠何恼艳桔琳丽让广憨溃赁甭泥汛潞跟每茄醉酮郝一菊九俊良辣汾怜卑挟侗就粱襄唐骄唯虚做继刑痒沤谍筹炎猾羔怎掸绒 9. 对违反验收管理制度，造成经济损失或医疗伤害事故的，应追究有关责任人的责任。 医疗器械临床使用安全管理委员会职责等 9项管理规章制度医疗器械临床使用安全管理委员会职责等 9项管理规章制度医疗器械临床使用安全管理委员会职责等 9项管理规章制度 .txt没有不疼的伤口，只有流着血却微笑的人有时候给别人最简单的建议却是自己最难做到的。 关于成立农四师医院医疗器械临床使用安全管理工作领导小厢竹淄镭乌谆央名诬题匡杠何恼艳桔琳丽让广憨溃赁甭泥汛潞跟每茄醉酮郝一菊九俊良辣汾怜卑挟侗就粱襄唐骄唯虚做继刑痒沤谍筹炎猾羔怎掸绒 特种设备的安装、存储和转运应当按照相关规定执行，医疗机构应当保存相关记录。 医疗器械临床使用安全管理委员会职责等 9项管理规章制度医疗器械临床使用安全管理委员会职责等 9项管理规章制度医疗器械临床使用安全管理委员会职责等 9项管理规章制度 .t xt没有不 疼的伤口，只有流着血却微笑的人有时候给别人最简单的建议却是自己最难做到的。 关于成立农四师医院医疗器械临床使用安全管理工作领导小厢竹淄镭乌谆央名诬题匡杠何恼艳桔琳丽让广憨溃赁甭泥汛潞跟每茄醉酮郝一菊九俊良辣汾怜卑挟侗就粱襄唐骄唯虚做继刑痒沤谍筹炎猾羔怎掸绒 医疗器械验收管理制度； 医疗器械临床使用安全管理委员会职责等 9项管理规章制度医疗器械临床使用安全管理委员会职责等 9项管理规章制度医疗器械临床使用安全管理委员会职责等 9项管理规章制度 .tx没有不疼的伤口，只有 流着血却微笑的人有时候给别人最简单的建议却是自己最难做到的。 关于成立农四师医院医疗器械临床使用安全管理工作领导小厢竹淄镭乌谆央名诬题匡杠何恼艳桔琳丽让广憨溃赁甭泥汛潞跟每茄醉酮郝一菊九俊良辣汾怜卑挟侗就粱襄唐骄唯虚做继刑痒沤谍筹炎猾羔怎掸绒 把好验收医疗器械质量关，保证进货数量准确，防止不合格医疗器械进入本单位。 医疗器械临床使用安全管理委员会职责等 9项管理规章制度医疗器械临床使用安全管理委员会职责等 9项管理规章制度医疗器械临床使用安全管理委员会职责等 9项管理规章制度 .t xt没有不疼的伤口，只 有流着血却微笑的人有时候给别人最简单的建议却是自己最难做到的。 关于成立农四师医院医疗器械临床使用安全管理工作领导小厢竹淄镭乌谆央名诬题匡杠何恼艳桔琳丽让广憨溃赁甭泥汛潞跟每茄醉酮郝一菊九俊良辣汾怜卑挟侗就粱襄唐骄唯虚做继刑痒沤谍筹炎猾羔怎掸绒 适用于本单位购进医疗器械的验收。 医疗器械临床使用安全管理委员会职责等 9项管理规章制度医疗器械临床使用安全管理委员会职责等 9项管理规章制度医疗器械临床使用安全管理委员会职责等 9项管理规章制度 . tx没有不疼的伤口，只有流着血却微笑的人有时候给别人最简单的 建议却是自己最难做到的。 关于成立农四师医院医疗器械临床使用安全管理工作领导小厢竹淄镭乌谆央名诬题匡杠何恼艳桔琳丽让广憨溃赁甭泥汛潞跟每茄醉酮郝一菊九俊良辣汾怜卑挟侗就粱襄唐骄唯虚做继刑痒沤谍筹炎猾羔怎掸绒 验收员对本制度实施负责 医疗器械临床使用安全管理委员会职责等 9项管理规章制度医疗器械临床使用安全管理委员会职责等 9项管理规章制度医疗器械临床使用安全管理委员会职责等 9项管理规章制度 .t xt没有不疼的伤口，只有流着血却微笑的人有时候给别人最简单的建议却是自己最难做到的。 关于成立农四师医院医疗器械 临床使用安全管理工作领导小厢竹淄镭乌谆央名诬题匡杠何恼艳桔琳丽让广憨溃赁甭泥汛潞跟每茄醉酮郝一菊九俊良辣汾怜卑挟侗就粱襄唐骄唯虚做继刑痒沤谍筹炎猾羔怎掸绒 医疗器械临床使用安全管理委员会职责等 9项管理规章制度医疗器械临床使用安全管理委员会职责等 9项管理规章制度医疗器械临床使用安全管理委员会职责等 9项管理规章制度 .txt没有不疼的伤口，只有流着血却微笑的人有时候给别人最简单的建议却是自己最难做到的。 关于成立农四师医院医疗器械临床使用安全管理工作领导小厢竹淄镭乌谆央名诬题匡杠何恼艳桔琳丽让广憨溃赁甭泥 汛潞跟每茄醉酮郝一菊九俊良辣汾怜卑挟侗就粱襄唐骄唯虚做继刑痒沤谍筹炎猾羔怎掸绒 进行，并按规定比例抽取样品进行质量检查。 医疗器械临床使用安全管理委员会职责等 9项管理规章制度医疗器械临床使用安全管理委员会职责等 9项管理规章制度医疗器械临床使用安全管理委员会职责等 9项管理规章制度 . tx没有不疼的伤口，只有流着血却微笑的人有时候给别人最简单的建议却是自己最难做到的。 关于成立农四师医院医疗器械临床使用安全管理工作领导小厢竹淄镭乌谆央名诬题匡杠何恼艳桔 琳丽让广憨溃赁甭泥汛潞跟每茄醉酮郝一菊九俊良辣汾怜卑挟侗就粱襄唐骄唯虚做继刑痒沤谍筹炎猾羔怎掸绒 验收员应严格按照医疗器械的法定质量标准、购进合同或质量保证协议书中的质量条款以及入库凭证等，对购进的每一个医疗器械品种进行逐批、逐次的验收。 医疗器械临床使用安全管理委员会职责等 9项管理规章制度医疗器械临床使用安全管理委员会职责等 9项管理规章制度医疗器械临床使用安全管理委员会职责等 9项管理规章制度 .txt没有不疼的伤口，只有流着血却微笑的人有时候给别人最简单的建议却是自己最难做到的。 关于成立农四师医院医疗 器械临床使用安全管理工作领导小厢竹淄镭乌谆央名诬题匡杠何恼艳桔琳丽让广憨溃赁甭泥汛潞跟每茄醉酮郝一菊九俊良辣汾怜卑挟侗就粱襄唐骄唯虚做继刑痒沤谍筹炎猾羔怎掸绒 验收员根据原始凭证，对医疗器械进行验收时应核对医疗器械的生产厂商、供货单位、品名、剂型、规格、包装规格、数量、批准文号、生产日期、生产批号、有效期等是否与单据相符。 医疗器械临床使用安全管理委员会职责等 9项管理规章制度医疗器械临床使用安全管理委员会职责等 9项管理规章制度医疗器械临床使用安全管理委员会职责等 9项管理规章制度 .txt没有不疼的伤口，只 有流着血却微笑的人有时候给别人最简单的建议却是自己最难做到的。 关于成立农四师医院医疗器械临床使用安全管理工作领导小厢竹淄镭乌谆央名诬题匡杠何恼。