医疗器械规章制度

医疗器械规章制度内容摘要：

测方法，逐 项验收。 ，严格按合同的品名、规格、型号、数量逐项验收。 对所有与合同发票不符的情况，应作记录，以便及时与厂商交涉或报商检部门索赔。 、送货单，进行及时验收。 若发现账物不符，质量问题等，有权拒收并及时报告。 （二）库房岗位 工作概要： 医疗和科研设备、器械、卫生材料、化学试剂、维修材料的保管工作 请示上报： 主任、分管副主任 工作职责： ，负责医院医疗和科研设备、器械、卫生材料、化学试剂、维修材料的保管工作。 的各种医疗设备、消耗材料必须经验收合格以后方可入库。 ：根据日常用量计算合理库存、发放时遵守先进先出的原则、对超过有效期的产品必须进行换货或报废，不得进入临床使用环节。 ，做好库存材料预算工作，严防库存物质积压。 防止物品的积压、霉烂、生锈，一旦发生问题及时报告，并及时处理。 做好帐物相符。 ，经常检查，做好仓库的防火、防爆、防盗工作。 （三）帐物岗位 工作概要： 医疗和科研设备、器械、卫生材料、化学试剂、 维修材料的保管工作。 账务记账工作 请示上报： 主任、分管副主任 工作职责： ，负责医院医疗和科研设备、器械、卫生材料、化学试剂、维修材料的账务工作。 、供应，转移、报废等账务，每月终结算报表，仔细复对每笔账务，使其准确率为 100%。 ，准确核对财务部门与临床（医学）工程部门之间的账目。 （设备供应、设备报废、设备转移）及科室设备余额。 ，准确统计各项业务数据。 用部门每年定期对自身账务核对的情况反馈及时办理相关手续，以确保全院帐物相符。 、送货单，进行及时入账。 若发现账务不符，质量问题等，有权拒收并及时报告。 三、档案信息岗位 工作概要： 医疗设备信息化保障和档案管理工作 请示上报： 主任、副主任 工作职责： ，及时收集、整理和汇总有关（含教学、科研）设备信息，建立档案目录。 ，协调本部门网络计算机的管理和信息安全工作。 ，做到类目完整、清楚。 资料，定期做好备份保存。 （含教学、科研）设备信息的查询、处理及上报数据准确无误。 ，保证档案的完全和完整。 四、临床工程技术岗位 （一）影像工程技术主管 工作概要： 影像设备的技术服务和管理 请示上报： 主任、分管副主任 工作职责： 、分管副主任领导下开展影像技术保障工作，提供专业技术和管理服务，包括设备引进、技术论证、技术验收、设备保障、人员培训、设备报废等，保证影像设备安全、质量可靠并经济的运行。 、调试、验收、应急维修、预防性维修 、质量检测和控制、技术指导、保养和报废等工作。 、修改和维护，制定相应设备的 PM计划、质量检测计划和培训计划。 、配置、布局、采购和管理提供合理化建议。 、不良事件的监测和报告、运行成本评估和保障成本控制等。 、保障案例讨论、技术革新和科研工作。 （二）急救装备工程技术主管 工作概要： 急救设备的技术服务和管理 请示上报： 主任、分管副主任 工作职责： 、分管副主任领导下开展急救装备技术保障工作，提供专业技术和管理服务 ，包括设备引进、技术论证、技术验收、设备保障、人员培训、设备报废等，保证急救装备安全、质量可靠并经济的运行。 、调试、验收、应急维修、预防性维修、质量检测和控制、技术指导、保养和报废等工作。 、修改和维护，制定相应设备的 PM计划、质量检测计划和培训计划。 、配置、布局、采购和管理提供合理化建议。 、不良事件的监测和报告、运行成本评估和保障成本控制等。 、保障案例讨论、技术革新和科研工作。 （三）实验室工 程技术主管 工作概要： 实验室设备技术服务和管理 请示上报： 主任、分管副主任 工作职责： 、分管副主任领导下开展实验室设备技术保障工作，提供专业技术和管理服务，包括设备引进、技术论证、技术验收、设备保障、人员培训、设备报废等，保证实验室设备安全、质量可靠并经济的运行。 、调试、验收、应急维修、预防性维修、质量检测和控制、技术指导、保养和报废等工作。 、修改和维护，制定相应设备的 PM 计划、质量检测计划和培训计划。 、配置、布局、采购和管理提供合理化建议。 、不良事件的监测和报告、运行成本评估和保障成本控制等。 、保障案例讨论、技术革新和科研工作。 （四）临床专科工程技术主管 工作概要： 临床专科技术服务和管理 请示上报： 主任、分管副主任 工作职责： 1. 在主任、分管副主任领导下开展相应技术保障工作，提供专业技术和管理服务，包括设备引进、技术论证、技术验收、设备保障、人员培训、设备报废等，保证实验室设备安全、质量可靠并经济的运行。 2. .负责专科技术设备的 安装、调试、验收、应急维修、预防性维修、质量检测和控制、技术指导、保养和报废等工作。 、修改和维护，制定相应设备的 PM计划、质量检测计划和培训计划。 、配置、布局、采购和管理提供合理化建议。 ，制定相应的操作规范。 、不良事件的监测和报告、运行成本评估和保障成本控制等。 7. 参加学术活动、保障案例讨论、技术革新和科研工作。 （五）综合医用设施工程技术主管 工作概要： 综合医用设施技术服务和管理 请 示上报： 主任、分管副主任 工作职责： 1. 在主任、分管副主任领导下开展综合医用设施技术保障工作，提供专业技术和管理服务，包括设备引进、技术论证、技术验收、设备保障、人员培训、设备报废等，保证综合医用设施安全、质量可靠并经济的运行。 、调试、验收、应急维修、预防性维修、质量检测和控制、技术指导、保养和报废等工作。 、修改和维护，制定相应设备的 PM计划、质量检测计划和培训计划。 、配置、布局、采购和管理提供合理化建议。 医用设施应用质量、不良事件的监测和报告、运行成本评估和保障成本控制等。 、保障案例讨论、技术革新和科研工作。 五、质量控制与计量管理岗位 工作概要： 质量控制、计量管理 请示上报： 主任、分管副主任 工作职责： ，负责在医用计量器具的管理工作，包括建档、建账、建卡和周期检定。 ，保管好计量器具的档案和鉴定合格证书等材料。 ，督促指导各科室开展计量工作。 、保养，发现有未经鉴定或不合 格的计量器具及时停止使用。 ，要及时申报，并送有关部门进行维修及再鉴定，以确保计量器具的正确性。 对无法修复达标的计量器具负责提出报废申请。 ，组织对在用医疗设备的状态检测，收集检测报告，发现不良事件及时上报。 ，根据数据进行分析，优化调整设备预防性计划。 六、报废报损岗位 工作概要： 报废、报损 请示上报： 主任、分管副主任 工作职责： ，协助固定资产主管做好医疗设备的报废、报损工作。 小设备的检定和报废、报损工作，严格执行相关报废、报损制度的各项规定。 、报损业务学习，不断提高业务水平，不断改进仪器设备的报废、报损工作，为全院医、教、研提供优质、高效服务。 、教、研各部门保持经常联系，听取多方意见及建议，进一步改进报废、报损工作，保证各部门工作的顺利开展。 ，通过设备使用情况统计来决定医疗设备质量安全、规划医疗设备升级换代的长期需求。 设备管理质量控制 一、计划、购置审批制度 、科研、教学工作需要按年度编报设备计划， 10 万元以上设备应填写计划论证表，由临床（医学）工程。