20xx-20xx年质量手册范本

20xx-20xx年质量手册范本内容摘要：

生效时间： 2020 年 05 月 10 日 版 本 号： A/修改次数 0 页 码： 第 10 页 共 67 页 1 范围 1总则 本手册依据 ISO9001： 2020《质量管理体系要求》标准 和 《关于使各成员国有关压力设备的法律趋于一致的97/23/EC指令》 要求， 并结合 本公司 的实际规定了 公司 的质量管理体系，以： a) 证实 本公司 有能力稳定地提供满足顾客和达到规定要求的产品，本手册界定的产品范围为：生产的 锻件 ,等 ； b) 通过体系的有效应用，增强顾客满意。 2应用 a) 本手册规定的要求适用于 公司 向顾客提供各类 管件 的 设计、 生产、销售和服务全过程。 b) 本公司 的研发及设 无 设计要求，故质量管理体系要求标准 素进行 删减。 2 引用标准 本手册引用标准，在本手册出版时，其所示版本均为有效。 所有标准都会被修订， 技术质量部 负责审核更新使用标准最新版本的可能性。 下列标准为 本公司 建立体系和认证产品的主要标准，其他采用标准见《 公司 适用的法律、法规清单》。 1 ISO9001： 2020《质量管理体系 要求》 2 《关于使各成员国有关压力设备的法律趋于一致的 97/23/EC指令》 3 ASTM A18 182M2020 高温用锻件或轧制合金钢和不锈钢，法兰，锻件，管件，阀门和部分承压设备用碳素钢和合金钢锻件 4 NBT_470082020承压设备用碳素钢和合金钢锻件 3 术语和定义 本手册采用 ISO9001标准 和《关于使各成员国有关压力设备的法律趋于一致的 97/23/EC指令》 证文件 和 ISO9001：2020《质量管理体系 基础和术语》中使用的术语和定义 ， 公司 的 自定义 ： ：不合格品的数量和性质给 本公司 和顾客带来一定的经济损失和轻度影响。 ：指 本公司 ，即 辽宁北祥重工机械制造有限公司 ：总经理指定的负责人。 BX： 辽宁北祥重工机械制造有限公司 简称。 xxxxxxxxx 制造有限公司 ISO9001： 2020/ 97/23/EC 指令 质量手册 文件编号： BX/ QM2020 生效时间： 2020 年 05 月 10 日 版 本 号： A/修改次数 0 页 码： 第 11 页 共 67 页 4 质量管理体系 总要求 公司 总经理负责按 ISO9001： 2020 标准《质量管理体系要求》 以及 《关于使各成员国有关压力设备的法律趋于一致的 97/23/EC 指令》 要求 ，组织建立文件化的质量管理体系，并 归 管理者代表和 技术质量部 负责质量管理体系持续有效运行。 公司 建立的质量管理体系应做到： 输入 输出 图 1 质量管理体系的过程 a) 根据顾客要求、公司的经验和资源状况，以过程方法模式，识别本公司质量管理体系所需的过程。 直接过程和间接过程相关联，并相互作用，构成了如图 1所示质量管理体系运作的 PDCA循环。 b)重点识别产品的实现过程、关键过程及其相互作用。 通过把管理的过程方法原则和系统方法原理相结合，实现 公司 的全面质量管理。 确定这些过程的顺序和相互作用 按 别的直接过程和间接过程及其关系，确定各有关过程的顺序和作用并明确各过程内的主要活动。 质量管理 体系过程及相互关系如图 2所示。 质量管理体系持续改进改进进 管理职责 产 品 顾客 满意 资源管理 测量、分析和改进 产品实现 顾客 要求 法律法规 要求 xxxxxxxxx 制造有限公司 ISO9001： 2020/ 97/23/EC 指令 质量手册 文件编号： BX/ QM2020 生效时间： 2020 年 05 月 10 日 版 本 号： A/修改次数 0 页 码： 第 12 页 共 67 页 顾客满意 /不满意 图 2 质量管理体系过程及相互关系 1）以顾客、法律法规要求为输入，顾客满意为输出； 2）从顾客要求出发，经产品实现的策划、与顾客有关的过程、设计和开发、生产和服务提供实现产品和服务，达到顾客满意。 3）产品实现过程包括：产品实现过程的策划、与顾客有关的过程）、设计和开发 、采购 、生产和服务提供 、 以及 监视和测量设备 的控制等过程。 4）过程的顺序和相互作用关系是相互交错、相互关联和相互 影响的。 为确保这些过程有效运行和控制所需的准则和方法 通过各过程的输入、输出、实现过程的监视和测量、顾客满意的监视和测量、审核和管理评审，对过程的有效性进行监控。 a) 体系过程的监视和测量 1）按过程方法模式和管理的系统方法原理进行总体过程的监视和测量； 2）以顾客为关注焦点，从识别顾客的要求到使顾客满意，始终坚持系统管理，充分发挥领导作用，激励“全员参与”，通过对直接过程和间接过程的有效控制，实现预定的质量方针和目标； 3）坚持管理评审和审核、人员培训以及测量分析和改进等过程，把 PDCA循 环过程管理作为 公司 的永恒主题。 b) 直接过程的监视和测量 顾客要求的识别 评审 生产和服务提供 过程、产品的监控、不合格品控制 监视测量装置的控制 采购 设计 文件、资料和 质量记录管理 培训 信息交流 顾客满意 /不满意 内部质量 体系审核 纠正预防措施 分析改进 管理评审 xxxxxxxxx 制造有限公司 ISO9001： 2020/ 97/23/EC 指令 质量手册 文件编号： BX/ QM2020 生效时间： 2020 年 05 月 10 日 版 本 号： A/修改次数 0 页 码： 第 13 页 共 67 页 1) 及时与顾客沟通，识别顾客的要求； 2) 评审顾客的要求，对产品实现策划，确保设计和开发、采购、制造与服务的提供，以保证产品的质量； 3) 在过程运行中正确发挥“领导的作用”，建立健全“全员参与”的激励机制，处理好各过程的接口关系和相互作用，明确各部门的职责和权限，充分发挥各类人员的作用。 c) 间接过程的监视和测量 1）在管理职责中，充分发挥管理 者代表、各类管理人员、执行和验证人员的作用，确保质量方针和目标 实现； 2）在资源管理过程中，要配置 必要的资源，对有关人员进行培训，增强质量意识和业务能力，确保设施和工作环境与开展的质量活动相适应，对过程和产品进行测量、分析和改进，使体系不断完善。 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视 a) 为体系配备必要的资源，以支持这些过程的有效运行。 b) 收集体系过程运行的监视和测量信息、审核和评审信息以及顾客满意方面的信息，以支持这些过程的运行和对他们的监视。 测量、监视和分析这些过程 a) 通过内审和管理评审确保体系有效运行； b) 通过对过程和产品的监 视和测量控制不合格的发生； c) 通过数据分析，寻找改进方向； d) 通过纠正和预防措施纠正发生的和预防潜在的不合格； e) 通过满足顾客要求，增强顾客满意。 采取措施，确保持续改进 管理和利用有效的信息，与质量方针和目标及竞争对手进行比较，找出差距。 经客观分析后，提交管理评审，采取必要的措施，以实现对这些过程的正确策划，以实现持续改进。 无 外包。 文件的要求 质量管理体系文件包括质量手册（含形成文件的质量方针和质量目标） 、质量管理体系要求的程序文件、作业文件（包括管理性文件、技术性文件、适用的外来文件和其他作业文件）和记录共四个层次。 文件规定应与标准要求以及实际运作保持一致，并随着质量管理体系的变化及质量方针、目标的变化，及时修订质量管理体系文件，定期评审，确保有效性、充分性和适宜性，按《 文件控制程序 》有关规定执行。 文件的详略程度， 本公司 取决 公司 的规模、产品实现过程的特点、过程控制的实际情况及人员的能力。 公司 文件采用了：纸张，光盘、照片和样件等，各类文件均按照《 文件控制程 序 》由 办公室 进行管理。 xxxxxxxxx 制造有限公司 ISO9001： 2020/ 97/23/EC 指令 质量手册 文件编号： BX/ QM2020 生效时间： 2020 年 05 月 10 日 版 本 号： A/修改次数 0 页 码： 第 14 页 共 67 页 质量记录是一种特殊的文件，用以证实 本公司 质量管理体系有效运行、产品实现过程及产品符合要求文件。 质量记录依据。 本手册覆盖范围包括了 锻件 生产和服务全过程 , 覆盖了 ISO9001： 2020标准 要求 ， 描述了产品实现过程和有关支持过程，以及提供满足顾客和适用的法律、法规要求的内容。 手册的内容包括 公司 质量方针和质量目标的批准令，以及程序文件（详见附件 程序文件清单）。 《质量手册》由总经理 负责 发布， 办 公室 负责 修订和 组织管理工作。 质量管理体系中过程之间相互作用的表述： a) 过程 由质量管理体系、管理职责、资源管理以及测量分析和改进等部分组成。 b) 产品实现过程包括产品实现的策划，与顾客有关的过程、设计、采购、生产和服务的提供、测量装置的控制。 c）各过程之间的相互作用在手册 ，并加以文字描述。 对质量手册的标识方式，包括 公司 所提出的技术规范的每个要求和补充要求 ，如工艺流程、工艺流程卡、检验规程、作业指导书、安全技术操作规程、 公司 管理标 准等 ， 并 按《质量手册的管理》和《 文件控制程序 》执行。 办公室 负责 本公司 质量管理文件的归口控制，按《 文件控制程序 》对文件进行管理。 各部门应编制《 体系 文件清单》，加强对文件的管理。 质量管理体系文件控制的要点是： a）文件发布前按规定授权人进行编制、审核和批准，以确保文件的相容性、适宜性和充分性 ,并建立《 体系 文件清单》。 b）规定各类文件在必要时进行评审的时机，并再次批准，确保其现行有效性。 c) 规定文件更改的控制方法和修订状态的识别方法。 d) 规定文件发放控制和 管理，确保文件使用者获得适用的现行有效版本的文件。 e）规定了文件的使用、保管、借阅、复制、作废等日常管理要求，保持文件清晰、易于识别。 f）规定对适用外来文件的识别、控制和分发的要求。 g）对作废文件进行控制和管理，防止非预期使用，若因任何原因保留作废文件时，对这些文件应进行标识。 ，并记录在《 体系 文件清单》上。 ，修改的控制采用 《修改 履历表 》进行标识，若因任何原因不能由原审核和批准部 门进行时，应获得原审核和批准部门的背景资料。 xxxxxxxxx 制造有限公司。