ts16949模板程序生产件批准程序(编辑修改稿)

ts16949模板程序生产件批准程序(编辑修改稿)内容摘要：

材料规范 工程更改记录 顾客工程批准证据 DFMEA 过程流程图 PFMEA 生产件批准—— 尺寸结果表 C 收集顾客工程批准资料，如果有要求 收集 DFMEA资料 收集过程流程图 收集 PFMEA资料 记录尺寸结果记录 收集材料 /性能试验结果记录 D Q/ 生产件批准程序 第 5 页 共 10 页 及有顾客批准的供应商名单的产品，采购部必须从供应商名单上的供应商采购材料和 /或服务（如：油漆、电镀和热处理等）。 性能试验结果：当设计记录或控制计划中规定有性能或功能要求时，项目组必须对所有的零件或产品材料进行试验，并将其记录在“生产件批准 ——性能试验结果表”中。 “生产件批准 —— 性能试验结果”报告必须包括以下内容： a）、被试验零件的设计记录更改等级、以及被试验零件的技术规范的编号、日期及更改等级。 b）、尚未纳入设计记录中的任何授权的工程更改文件。 c）、进行试验的日期。 初始过程能力研究： 项目组在提交由顾客或公司自己指定的所有特殊特性之前，必须按《统计过程控制程序》之规定确定初始过程能力或性能的水平是可以接受的。 为了解测量误差影响被研究的测量值，项目组必 须 对 提 交 给 顾 客 批 准 的 生 产 件 所使用的测量设备进 行测量系统分析，进行测量系统分析的具体工作由 计量部门依《测量系统分析程序》进行作业。 A）、估计过程能力或性能的指数由顾客和公司取得一致同意，对于特定的过程或产品，若经顾客事前批准，也可采用其它更适用的替代方法。 B）、初始过程能力研究是短期的，且预测不出时间以及人、材料、方法、设备、测量系统和环境的变差的影响，但仍需利用控制图来收集和分析数据。 C）、对于能够使用于 X— R图研究的特性，应根据取自重要的和有效的生产过程的连续零件中最少 25个子组的数据，并至少在得到100 个读数的情况下进行短期的初始过程能力研 究。 D）、取得顾客同意时，可以使用来自相同的或类似过程的长期结果代替初始数据要求；对于特定的过程，若有顾客的事前批准，可使用替代的分析工具（如：单值移动极差图）。 质量指数：项目组应使用能力或性能指数对初始过程研究进行总结。 初始过程研究结果依赖于研究的目的、数据的正态分布、数据收集方法、抽样方法、数据的数量、表明统计受控状态等。 A）、 Cpk：指稳定过程的能力指数。 标准差（σ）的估计值是依据子组内的变差确定的（ R/d2或 S/C4）。 B）、 Ppk：指性能指数。 标准差（σ）的估计值是依据总变差 估计（σ）值。 C）、当公司可能得到历史的数据或有足够的初始数据来绘制控制图时（至少 100个个体样本），可以在过程稳定时计算 Cpk。 D）、对于输出满足规范要求且呈可预测的波形的长期不稳定过程，公司应使用 Ppk。 E）、当不能得到足够的数据（小于 100 个样本）时，项目组应与顾客负责零件批准的部门取得联系，并制定一个适当的计划。 生产件批准—— 材料试验结果表 生产件批准— 性能试验结果表 初始过程能力研究 分析资料 D 收集初始过程能力研究资料 E Q/ 生产件批准程序 第 6 页 共 10 页 初始研究的接收准则： 对于稳定过程，公司在评价初始过程研究结果时，必须采用以下的接收准则 （见附件二）。 非稳定过程：根据不稳定的性质，一个非稳定过程 可能不满足顾客的要求。 项目组在提交 PPAP之前，必须识别、评价和在可能的情况下消除变差的特殊原因；项目组必须将存在的任何不稳定过程通报顾客，且在任何提交之前，必须向顾客提出纠正措施计划。 单侧规范或非正态分布的过程： 对于单侧规范或非正态分布的过程，项目组必须与顾客一起确定替代的接收准则， 了解非正态分布的原因和如何处理变差。 不满足接收准则时的策略： 如果过程不能改进，项目组必须与顾客取得联系；如果项目组在 PPAP提交允许的日期之前仍不能达到接收准则，则项 目组必须向顾客提交一份纠正措施计划和一份包括 100%检验的修改的控制计划，以供顾客批准，并持续进行减少变差的努力，直到 Ppk或 Cpk达到 1． 33或更大，或直到从顾客那里获得完全批准为止。 测量系统分析研究： 项目组必须对所有的或改进的测量和试验设备进行适用的测量系统分析研究（如：量具的重复性和再现性、偏倚、线性和稳定性研究）。 进行测量系统分析的具体工作由计量部门依《测量系统分析程序》进行作业。 具有资格实验室的文件要求： 公司必须具备实验室范围和表明所用的实验室符合QS9000 第三版 /。