20xx-20xx年年上半年医疗器械监管工作总结

20xx-20xx年年上半年医疗器械监管工作总结内容摘要：

机制，对违法行为一查到底；三是加大涉嫌犯罪案 件的移送力度，积极联合公安机关查处重大违法犯罪行为；四是建立信息报送机制。 将重大案件及时上报市食品药品监督管理局稽查分局，及时将开展专项行动的好的经验做法、取得的重要成果、成功办理的大案要案等信息上报。 开展电子监管数据的专项检查。 根据市局《关于进一步加强药品电子监管系统功能性建设的通知》，结合市局督办情况，我局开展电子监管专项检查，检查内容包括数据上传是否真实、完整、及时，视频图像是否及时上传，药学技术人员在岗情况。 目前，我市 46家药品经营企业进行了专项检查，发出整改通知书 22份，电子监 管平台综合效能得到有效提升。 继续开展对尿毒症免费血透救治用耗材的专项检查。 我局高度重视，专门成立了尿毒症免费血透救治用耗材专项检查小组，组织人员对辖区内的尿毒症免费血透救治定点医院（含中心卫生院）开展了检查。 重点检查了四个环节：一是检查该类产品的购进渠道是否正规、验DOC 格式 可以直接复制修改打印 DOC 格式 可以直接复制修改打印 收记录是否完整；二是检查该类产品的仓储条件是否符合产品的贮藏要求；三是检查该类产品和供货商的合法性证明文件是否留存；四是检查该类产品不良事件报告制度的执行情况。 对于此次检查中发现的该定点医院产品仓储条件不符合产品贮藏要求和此类 产品不良事件报告制度执行有缺陷的情况，我局已责令该定点单位限期进行整改。 在此次专项检查的期间内，我局将站在执政为民的高度，加强对尿毒症免费血透救治定点医院（乡镇中心卫生院）的监管，确保耗材使用安全有效，确保此次惠民项目落到实处。 五、“三个创新”提升药械从业人员继续教育培训水平。 为了全面提高全市从业人员综合素质，帮助更新知识结构，拓宽知识层面，增强守法经营意识，通过“三个创新”提升了药械从业人员继续教育培训水平。 一是培训体制创新。 争取了上级财政支持，完善了培训教育体制，继续教育 培训不再向从业人员收取任何费用，包括不收证件工本费、培训书本等费用。 培训通知方式全部通过 联系平台发出，体现出节俭办培训的精神。 二是培训媒介创新。 为了增加培训直观性，该局投入 2万多元创建多媒体教室，培训再不是枯燥的，而是声、光、电全新的效果，给人以耳目一新的感受。 三是培训内容创新。 此次培训分 5期，每期 4天， 40个学时，涵盖听课、自学、考试等环节，内容包括：药品、医疗器械监管法律法规，职业道德和从业技能，药械经营知识、新修订 GSP管理规范，药械稽查安全事故的案例和资料等知识。 这些内容全是监管人员根据辖区监 管实际确定的，并且自己制作多媒体课件，增加了培训的针对性。 通过继续教育培训，促进了执法人员与药械生产、经营、使用从业人员的沟通与交流，增强了其责任意识、质量意识、法律意识，有效促进了药械经营、使用行为不。