102车间消毒剂消毒效果验证方案

102车间消毒剂消毒效果验证方案内容摘要：

3 出瓶处（第一、二、三批次） L1， L12， L13 L2， L22， L23 L1’ ， L1’ 2， L1’ 3 L2’ ， L2’ 2， L2’ 3 封口处（ 万级下局部百级 ） 进瓶处（第一、二、三批次） M1， M12， M13 M2， M22， M23 M1’ ， M1’ 2， M1’ 3 M2’ ， M2’ 2， M2’ 3 出瓶处（第一、二、三批次） N1， N12， N13 N2， N22， N23 N1’ ， N1’ 2， N1’ 3 N1’ ， N1’ 2， N1’ 3 空白样品 第一、二、三批次 O1， O12， O13 O2， O22， O23 O1’ ， O1’ 2， O1’ 3 O2’ ， O2’ 2， O2’ 3 消毒后近效期的取样 编号 取样的房间 取样点 75%乙醇消毒后近效期三批 %新洁尔灭消毒后近效期三批 称量间（十万级） 操作台角落一点（第一、二、三批次） A5， A52， A53 A5’ ， A5’ 2， A5’ 3 房间地面角落处一点（第一、二、三批次） B5， B52， B53 B5’ ， B5’ 2， B5’ 3 洗瓶间（十万级） 洗瓶机底部（第一、二、三批次） C5， C52， C53 C5’ ， C5’ 2， C5’ 3 洗瓶机底部所在的地面 （第一、二、三批次） D5， D52， D53 D5’ ， D5’ 2， D5’ 3 车间消毒剂消毒效果验证方案 CVP029 5/14 配制间 I（十万级） 地面角落处一点（第一、二、三批次） E5， E52， E53 E5’ ， E5’ 2， E5’ 3 配制罐与管道连接处外壁 （第一、二、三批次） F5， F52， F53 F5‘ ， F5‘ 2， F5‘ 3 空白样品 第一、二、三批次 O5， O52， O53 O5’ ， O5’ 2， O5’ 3 精滤间 I（万级） 地面角落处一点（第一、二、三批次） G3， G32， G33 G3’ ， G3’ 2， G3’ 3 精滤罐与管道连接处外壁 （第一、二、三批次） H3， H32， H33 H3’ ， H3’ 2， H3’ 3 精滤间 II（万级） 地面角落处一点（第一、二、三批次） I3， I32， I33 I3’ ， I3’ 2， I3’ 3 精滤罐与管道连接处外壁 （第一、二、三批次） J3， J32， J33 J3’ ， J3’ 2， J3’ 3 灌装处 （万级下局部百级） 进瓶处（第一、二、三批次） K3， K32， K33 K3’ ， K3’ 2， K3’ 3 出瓶处（第一、二、三批次） L3， L32， L33 L3’ ， L3’ 2， L3’ 3 封口处（ 万级下局部百级 ） 进瓶处（第一、二、三批次） M3， M32， M33 M3’ ， M3’ 2， M3’ 3 出瓶处（第一、二、三批次） N3， N32， N33 N3’ ， N3’ 2， N3’ 3 空白样品 第一、二、三批次 O3， O32， O33 O3’ ， O3’ 2， O3’ 3 11. 可接受标准消毒后 及 消毒剂消毒有效期快结束的 1~2 小时内微生物数应符合以下条件 ： 十万级微生物数 ≤ 116/25cm2 万级微生物数≤ 38/25cm2 万级 下局部百级 微生物数≤ 12/25cm2 用灭菌的生理盐水溶解后 分别吸取各样品 1ml 用 平皿法检测 ， 应符合以下 ： 十万级微生物数≤ 万级微生物数≤ 万级 局部百级 微生物数≤ 1/皿 车间消毒剂消毒效果验证方案 CVP029 6/14 12．程序与记录 取样前准备 （ 1） 取样用的灭菌的 试管 （ 121℃ ,灭菌 30min）； （ 2） 配制微生物检验用的培养基所用的 材料。 设备清洗操作 岗位操作人员按 规定的消毒程序和要求进 行消毒处理，并做好相应的记录。 取样信息 75%乙醇消毒 前 后取样： 消毒前取样编号 取样日期 消毒后取样编号 取样日期 取样人 A1， A12， A13 A2， A22， A23 B1， B12， B13 B2， B22， B23 C1， C12， C13 C2， C22， C23 D1， D12， D13 D2， D22， D23 E1， E12， E13 E2， E22， E23 F1， F12， F13 F2， F22， F23 G1， G12， G13 G2， G22， G23 H1， H12， H13 H2， H22， H23 I1， I12， I13 I2， I22， I23 J1， J12， J13 J2， J22， J23 K1， K12， K13 K2， K22， K23 L1， L12， L13 L2， L22， L23 M1， M12， M13 M2， M22， M23 N1， N12， N13 N2， N22， N23 O1， O12， O13 O2， O22， O23 %新洁尔灭消毒后取样： 消毒前取样编号 取样日期 消毒后取样编号 取样日期 取样人 A1’ ， A1’ 2， A1’ 3 A2’ ， A2’ 2， A2’ 3 B1’ ， B1’ 2， B1’ 3 B2’ ，。