100402质量手册有机内容摘要:

2. 委托加工时,在记录后再运输至委托加工厂进行加工。 3. 委托加工时,整理从有机原料进入到委托加工厂到有机半成品运输过程的所有记录及构成记录的原始 资料, 以及有能够保证有机加工食品有机性证明的相关记录。 4. 经委托加工厂加工的半成品进入工厂进行加工开始之前,由 内部检查 者对半成品进行记录。 5. 管理、记录书类需妥善保管至从出货之日起 3年。 五.有关 内部检查 的实施状况等认证机关切实实施确认等业务的相关必要事项 1. 当 内部检查的 方法或管理方 法发生变更时,将变更情况迅速报告给认证机关。 2. 内部检查 管理责任者 每月整理一次 内部检查 报告, 每三个月向认证机关提交一次 内部检查报告。 3. 临时或每年一次定期接受认证机构的检查,如认证机关对检查结果提出更改要求时,要及时更改并将更改结果迅速报告给认证机关。 四川想真企业有限公司 文件号: XZ/YJ2020 有机质量 手册 版次 /修改次数: A/0 18 11. 原料、辅料卫生要求及控制 :通过对原料、辅料、加工用水安全卫生的控制和管理,达到最终产品符合安全卫生的要求。 :原料、辅料、加工用水 :采购部负责原料、辅料的采购,加工部负责原料、辅料的保管,并负责加工用水的供 给。 质量部负责原辅料及加工用水的检验。 生产用原料来自非疫区或来自于经检验检疫局卫生登记的生产厂。 生产用原料、辅料应当符合检疫卫生及质量安全规定要求,避免受空气、土壤、水、饲料、肥料中的农药、兽药或其他有害物资的污染。 超过保质期的的原料、辅料不得用于食品等产品的生产。 所有原料、辅料必须经过质量部检验合格后方可投入生产。 水质标准:公司在整个加工过程中,使用自来水,水质符合《生活饮用水卫生标准》 GB574985规定的 35 项指标 的要求; 供水设施: 车间内生产用水的供水管采用塑料管,水管外壁不涂刷油漆,以免漆层脱落掉入产品上;车间水充足、压力够;水龙头长度不能满足要求时,可接塑料管但该必须是用食用材料制成且须保证水管清洁卫生,不用时水管口不能接触地面。 软管(包括硬管)不使用时不能放在水槽内或地面,需用水管架或其他装置挂起,避免污染和污水回流; 工厂绘制供排水网络图,并将水管按顺序编号。 避免供水设施被其他液体污染:供水设施一旦损坏后应在 1 小时内进行维修。 废水的排放 污水处理:符合国家环保部门规 定,达标排放。 车间采用排水沟排放废水,以保证车间排水的通畅。 排水通过排水沟直接排往车间外的排水沟;排水沟有防蝇虫、老鼠的网罩篦子。 : 由于水处理故障或其他原因水管破裂,公司必须立即进行维修,在这期间车间加工的应急办法为:立即停止生产, 车间加工的半成品和原料需全部妥善管理。 保证水质不合格的情况下不会影响产品的质量与安全为目的。 工厂应保存供水网络图,以便日常对生产供水系统的管理和维护。 (不同供水系统,或不同用途供水系统用不同颜色表示) 四川想真企业有限公司 文件号: XZ/YJ2020 有机质量 手册 版次 /修改次数: A/0 19 水源的监控 : 对水周围的环境卫生情况、污水排放情况等每月进行监控, 如有异常 管理中心 应组织相关部门立即处理。 监督检查 : 余氯、 PH 值监测:每 月 监测一次,按照供排水网络图对水龙头的编号( 1— n)依次进行监测,要求一年内必须对所有水龙头进行监测到,监测方法按照国家标准进行监测。 微生物监测:细菌总数每月监测一次,方法按照 GB5750— 1985 规定执行;大肠菌群每月监测一次,方法按照 GB5750— 1985规定执行;并填写 《微生物检验记录表》。 检验抽样按检验 规程 中的相关规定执行。 每年定期由区 疾病控制中心 进行的水质检验 2 次。 纠正措施: 当监测到 余 氯 低于标 准时,应立即与自来水公司取得联系; 当监测到细菌总数、总大肠菌群和其他指标超标时,应立即停止使用该水源,进行原因查找,根据原因制定相应的纠正措施,直到解决问题为止。 当原料、辅料不合格时,按照不合格产品的处理程序进行处理。 5. 相关记录 原辅料检验原始记录 原辅料检验报告书 水质检测报告(卫生防疫站) 生活饮用水检验原始记录 水质检验报告 书 6. 相关文件 产品检验操作规程(原料 → 成品) 饮用水检验操作规程 四川想真企业有限公司 文件号: XZ/YJ2020 有机质量 手册 版次 /修改次数: A/0 20 生产、管理人员的卫生要求及控制 : 通过对生产、管理人员卫生 的控制和管理,使工厂所有与食品生产相接触的人员健康和卫生习惯符合 有关规定,保证加工产品安全卫生要求,保障消费者的生命安全和健康。 :工厂所有的生产、管理人员。 : 管理中心 统一负责对生产加工、质管人员的健康检查、卫生知识培训的管理工作。 加工部负责对生产加工人员的日常卫生管理,质量 管理中心 监督检查。 : 所有与食品 等产品 生产有接触的人员必须每年 至少 在防疫站 体检一次 ,检查合格者方能上岗。 管理中心 建立生产人员健康档案。 ,必须调离食品等产品生产、检验、生产卫生管理岗位。 痊愈后经体检合格方能重新上岗。 有碍食品等产品卫生的疾病主要有:传染病(病毒性肝炎、活动性肺结核、肠伤寒带菌者、细菌性痢疾和痢疾带菌者等) ,皮肤病患者(化脓性或渗透性脱屑性皮肤病),体表有伤口者(如开放性伤口尚未痊愈者)。 新职工进厂前必须在指定医院进行身体 检查,所有身体检查合格者方可录用。 卫生操作要求 :所有与食品等产品生产有接触的人员须经过卫生知识培训后方可上岗。 上岗前按一般生产区更衣程序穿戴符合区域生产要求的工作衣、鞋、帽。 随时注意保持个人清洁卫生,做到“四勤”:勤剪指甲、勤理发剃须、勤换衣、勤洗澡 进入工作区域前应 严格按照以下程序进行: 更换工作鞋 → 戴工作帽 →穿工作服→洗手消毒→风淋除去衣帽上的毛发→进入车间 手部 清洗 消毒程序和方法 : 将手打湿 → 皂液 或洗手液 在手上搓揉 15 秒钟 → 洗手 → 75%乙醇消毒 → 热风干手 机上烘干 上岗时不得化妆,佩戴饰物。 离开工作区域时,必须脱掉工衣、工鞋、工帽,不得将工作装穿出工作区域以外。 工作服(包括工鞋、工帽)要求 工作服要发尘量小,不产生纤维脱落,不起球,不断丝,不得有磨损、破损现象。 洗涤干燥后平整、柔软,穿着舒适,工作方便。 工作 服按规定清洗,并做好记录。 四川想真企业有限公司 文件号: XZ/YJ2020 有机质量 手册 版次 /修改次数: A/0 21 凡有粉尘等操作岗位的工作服应分别存放、清洗、烘干,并做好记录。 班组长负责本组人员的卫生状况的管理,督促、提醒并检查。 现场 QA每天进行现场的人员卫生及环境卫生的检查,并做相关记录 《 生产现场 检查表 》。 6. 相关文件 《 消毒液的配置 SOP》 健康登记表 培训记录表 生产现场检查表 消毒液的配制领用记录 四川想真企业有限公司 文件号: XZ/YJ2020 有机质量 手册 版次 /修改次数: A/0 22 环境卫生的要求及控制 1. 目的:通过对环境卫生的控制管理最大程度地消除和减少影响产品安全卫生的不良因素,从而达到生产出的产品符合安全卫生的要求。 2. 范围: 本标准适用于厂区道路、环境及进入厂区的人员、物料。 3. 职责 管理中心 :负责厂区环境卫生的监督、检查。 保洁员:负责厂区环境(厂区道路、公共厕所、浴室、阳沟 、阴沟、草坪灯、路灯、标牌及垃圾、废料、废渣堆放点)的清洁,并做好清洁记录。 维护厂区环境卫生,随时检查、清理各不清洁地方,保持厂区环境干净整洁; 车间及各部门:监督部门员工及来访客人维护厂区环境卫生。 4. 内容 厂区环境卫生管理范围包括:厂区道路、公共厕所、浴室、阴沟、阳沟、草坪灯、路灯、标牌及垃圾、废料废渣堆放点。 厂区环境 ,禁止随地吐痰,乱扔杂物。 ,不得任意停放。 ,不得在其它地 方任意堆放。 ,不得有污染源。 厂区道路 、通畅、平整、无积水、积尘、无垃圾杂物。 、物流通道严格分开,运输不得对环境造成污染。 ,除运货车外一律不得进入生产区,外观不清洁车辆禁止入厂。 垃圾处理。 生产中、生活中的废弃物及垃圾必须采用有效的隔离措施,在规定的远离生产区的地点放置,不得对厂区环境产生污染。 ,并处理。 垃圾、废料废渣 应倾倒在指定地点。 、废渣定期清理,每日至少一次。 并由专人定时清除,随时将盛装容器处理干净并消毒。 厂区内施工 四川想真企业有限公司 文件号: XZ/YJ2020 有机质量 手册 版次 /修改次数: A/0 23 厂区内施工必须采用有效措施将施工现场与厂区周围环境隔离,有明显的施工标志,不得对厂区环境、原辅料运输及药品的制造过程产生污染。 卫生设施。 、通畅,无堵塞物及排泄物,有专人清扫、管理,不得造成对周围环境的污染。 卫生间洗手设施齐全, 并有 消毒 设施。 生产车间、库房等有一定的 防虫防鼠设施 (挡鼠板、纱网、 PVC帘等)。 其它 、阳沟进行冲洗,以保证水沟畅通。 ,外墙面、雨蓬、标牌,保证其无污物,无积尘。 防 鼠 器具安置 点,随时清理。 、清理各不清洁地方,做到一有污染,立即打扫,随时保持厂区面貌整洁。 5 标准及检查验收 标准 厂区道路:无垃圾杂物,无积水积尘,随时保证干净整洁。 公共厕所、浴室:无积水积尘、瓷砖表面干净无垢,门窗无污。 垃圾、废料废渣弃放点:无异味、定期清 理,绝不允许有蚊蝇孳生。 绿化带:定期修剪、定期喷水、喷药、施肥、保证草坪生长整齐,防止病虫害发生,防止蚊蝇孳生。 阴、阳沟:无杂物、无污水积 留。 草坪灯、路灯:灯罩内外表面无明显污渍。 检查验收 保洁员随时自查。 每月由 管理中心 进行全面检查。 6. 相关记录 残渣、积垢积尘清理记录 ; 化粪池、阴井每月清理记录 四川想真企业有限公司 文件号: XZ/YJ2020 有机质量 手册 版次 /修改次数: A/0 24 车间及设施卫生要求及控制 1. 目的:通过 对 加工 车间 、加工设施设备的安全卫生控制和管理,确保产品符合安全卫生要求。 2. 范围:加工车间、加工设施设备、工器具。 3. 职责:加工 部执行、质量部监督检查。 4. 要求及控制 有固定生产、加工、包装车间,面积与生产能力相适应,布局合理,排水畅通; 车间地面平坦、无积水并保持清洁,在车间出口与外界相连的排水、通风出安装有防虫、防蝇、防鼠等设施,如纱网、 PVC 帘、挡鼠板等。 车间内墙壁使用无毒、防水、防霉、不脱落的材料修建,天花板为不彩钢板。 车间门窗使用铝合金等易清洗、不透水、耐腐蚀的材料制作,结构严密。 车间内安装有充足的照明设施并安装有防护罩。 车间供水供电能满足生产需要。 车 间入口处设有与生产能力相适应的 洗手消毒及烘干设施 ,设有必须通过的鞋靴消毒池,干制产品挑选车间入口处,设有与生产能力相适应的足够数量的洗手、消毒、干手设施。 设有与车间相连的更衣室, 不同清洁区更衣室分设并保持 清洁卫生。 有温度要求的工序和场所(如库房等)安装有温湿度计,车间温度按照要求控制的规定的范围内,并保持良好的通风。 车间整洁、卫生,无长期堆放的边、角料及其污染源 车间内的设备、设施和工器具无毒、耐腐蚀、不生锈、易清洗消毒的坚固材料做成。 生产区、 生产车间内 清洁消毒执行 《生产区厂房清洁管理规程》 车间生产用物料、工器具、生产过程及操作间卫生执 行 《 生产加工过程卫生要求及控制 》 每班加工后各工序清场 检查 执 行《 清场管理规程 》。 5. 监督检查 加工部各 工序的负责人负责加工前后检查。 QA负责加工前后及加工过程中的监督检查,并负责清场后的检查,并做记录 《 生产现场检查表 》。 《生产区厂房清洁管理规程》 、 《 生产区工艺卫生管理规程 》 、 《 清场管理规程 》 《 生产现场检查表 》 四川想真企业有限公司 文件号: XZ/YJ2020 有机质量 手册 版次 /修改次数: A/0 25 生产加工过程卫生要求及控制 1.目的:通过对加工过程卫生控制使工厂产品卫生质量符合要求 2. 范围:对生产车间、工序安排及操作卫生管理和控制。 3. 职责:加工部负责生产车间的卫生,品质 管理中心 负责监督检查。 4. 要求及控制: 根据公司的产品特点,制定了防虫、防霉加工工艺,并配备有与其生产能力相适应的消毒、干燥等防虫、防霉设施。 功能间布局:按照生产工艺的先后次序和产品特点,将原料净制、切断、选别、干燥、内外包装车间、工器具清洗间等不同清洁卫生要求的区域分开设置,防止交叉污染。 生产设备。
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