iso9001-20xx质量手册范例(过程方法

iso9001-20xx质量手册范例(过程方法内容摘要：

所需资源； e)规定这些过程相关的责任和权限； f)按照 的要求确定风险和机遇； g)评价这些过程，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果； h)改进过程和质量管理体系。 过程方法 根据标准要求，结合公司实际需要，公司： a）公司根据生产和服务过程控制要求，制定相应的管理规范、工艺文件、操作规范等体系文件，支持 质量管理体系各过程运行； b）保留确认过程按策划进行的证据文件。 表①主要过程识别 顾客导向过程（ COP） 支持过程 (SP) 管理过程 (MP) 过程编号 过程名称 过程编号 过程名称 过程编号 过程名称 C1 产品和服务的要求 S1 人员 M1 应对风险和机遇的措施 C2 产品和服务的设计和开发 S2 基础设施 M2 质量目标及其实现的策划 深圳市德信诚经济咨询有限公司 文件名称 质量 管理 手册 生效日期 20170508 文件编号 QM01 页数 17/72 生效版本 04 更多免费资料下载请进： 好好学习社区 （不涉及） C3 生产和服务的提供 S3 过程运行环境 M3 顾客满意 C4 防护 S4 监视和测量资源 M4 监视、测量、分析和评价 C5 交付后的活动 S5 公司的知识 M5 内部审核 S6 能力 M6 管理评审 S7 意识 M7 不合格和纠正措施 S8 沟通 M8 持续改进 S9 形成文件的信息 S10 运行策划和控制 S11 外部提供的过程产品和服务的控制 S12 标识和可追溯性 S13 顾客或外部供方的财产 S14 产品和服务放行 S15 不合格输出的控制 表②过程与过程之间的相互关系： 项目 C1 C2 C3 C4 C5 产品和服务的要求 产品和服务的设计和 开发 生产和服务 的提供 防护 交付后 的活动 S1 人员 S2 基础设施 S3 过程运行环境 S4 监视和测量资源 S5 公司的知识 S6 能力 S7 意识 S8 沟通 S9 形成文件的信息 S10 运行策划和控制 S11 外部提供的过程产品和服务的控制 S12 标识和可追溯性 S13 顾客或外部供方 的财产 深圳市德信诚经济咨询有限公司 文件名称 质量 管理 手册 生效日期 20170508 文件编号 QM01 页数 18/72 生效版本 04 更多免费资料下载请进： 好好学习社区 S14 产品和服务放行 S15 不合格输出的控制 管理过程 M1 风险和机遇的应对措施。 M2 质量目标及其实施的策划。 M3 顾客满意。 M4 数据分析与评价。 M5 内部审核。 M6 管理评审。 M7 不符合和纠正措施。 M8 改进 注：管理过程与所有过程相关 表③职能分配与过程关系表 章节 条款（ ISO9001： 2020） 过程 总经理 质检部 办公室 生技部 购销部 4 组织环境 理解组织及其环境 ● 〇 〇 〇 〇 理解相关方的需求和期望 ● 〇 〇 〇 〇 确定质量管理体系的范围 ● 〇 〇 〇 〇 质量管理体系及其过程 ● 〇 〇 〇 〇 5 领导作用 领导作用和承诺 ● 〇 〇 〇 〇 总则 ● 〇 〇 〇 〇 以顾客为关注焦点 ● 〇 〇 〇 〇 方针 ● 〇 〇 〇 〇 组织的岗位、职责和权限 ● 〇 〇 〇 〇 6 策划 应对风险和机遇的措施 M1 ● 〇 〇 〇 〇 质量目标及其实施的策划 M2 ● 〇 〇 〇 〇 变更的策划 ● 〇 〇 〇 〇 7 支持 资源 ● 〇 〇 〇 〇 总则 ● 〇 〇 〇 〇 人员 S1 〇 〇 ● 〇 〇 基础设施 S2 〇 〇 〇 ● 〇 过程运行环境 S3 〇 〇 〇 ● 〇 监视和测量资源 S4 〇 ● 〇 〇 〇 组织的知识 S5 〇 〇 ● 〇 〇 能力 S6 〇 〇 ● 〇 〇 意识 S7 〇 〇 ● 〇 〇 沟通 S8 〇 〇 ● 〇 〇 形成文件的信息 S9 总则 〇 〇 ● 〇 〇 深圳市德信诚经济咨询有限公司 文件名称 质量 管理 手册 生效日期 20170508 文件编号 QM01 页数 19/72 生效版本 04 更多免费资料下载请进： 好好学习社区 注：“●”标示直接办公室门；“〇”标示配合部门 创新和更新 〇 〇 ● 〇 〇 形成文件的信息的控制 〇 〇 ● 〇 〇 8 运行 运行的策划和控制 S10 ● 〇 〇 〇 〇 产品和服务的要求 C1 〇 〇 〇 〇 ● 顾客沟通 〇 〇 〇 〇 ● 产品和服务要求的确定 〇 〇 〇 〇 ● 产品和服务要求的评审 〇 〇 〇 〇 ● 产品和服务要求的更改 〇 〇 〇 〇 ● 产品和服务的设计和开发 C2 不涉及 外部提供的过程、产品和服务的控制 S11 〇 〇 〇 〇 ● 总则 〇 〇 〇 〇 ● 控制的类型和程度 〇 〇 〇 〇 ● 提供给外部供方的信息 〇 〇 〇 〇 ● 生产和服务的提供 C3 〇 〇 〇 ● 〇 生产和服务提供的控制 〇 〇 〇 ● 〇 标识和可追溯性 S12 〇 〇 〇 ● 〇 顾客和外部供方的财产 S13 〇 〇 〇 〇 ● 防护 C4 〇 〇 〇 ● 〇 交付后的活动 C5 〇 〇 〇 ● 〇 变更控制 〇 〇 〇 ● 〇 产品和服务的放行 S14 ● 〇 〇 〇 不合格输出的控制 S15 ● ● 〇 〇 〇 9 绩效评价 监视、测量、分析和评价 ● 〇 〇 〇 〇 总则 ● 〇 〇 〇 〇 顾客满意 M3 〇 〇 〇 〇 ● 分析与评价 M4 ● 〇 〇 〇 〇 内部审核 M5 ● 〇 ● 〇 〇 管理评审 M6 ● 〇 〇 〇 〇 10 改进 总则 ● 〇 〇 〇 〇 不符合和纠正措施 M7 〇 ● 〇 〇 〇 持续改进 M8 〇 ● 〇 〇 〇 深圳市德信诚经济咨询有限公司 文件名称 质量 管理 手册 生效日期 20170508 文件编号 QM01 页数 20/72 生效版本 04 更多免费资料下载请进： 好好学习社区 第 5 章 领导作用 领导作用和承诺 总则 公司总经理应证实其对质量管理体系的领导作用和承诺，通过如下内容体现： a)对质量管理体系的有效性承担责任； b)确保制定 质量管理体系的质量方针和质量目标，并与公司的环境和战略方向一致； c)确保质量管理体系要求融入于公司的业务过程； d)促进使用过程方法和基于风险的思维； e)确保获得质量管理体系所需的资源； f)沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性； g)确保实现质量管理体系的预期结果； h)促使、指导和支持员工努力提高质量管理体系的有效性； i)推动改进； j)支持其他管理者履行其相关领域的职责。 以顾客为关注焦点 总经理应证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺，确保： a)确定、理解并持续满足顾客 要求以及适用的法律法规要求； b)确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇； c)始终致力于增强顾客满意； 公司通过建立质量方针、质量目标；配备必须的资源；通过管理评审已经对顾客满意度的调查等手段来进行测量和分析，寻求改进机会从而来满足顾客对产品的需求和期望； 方针 制定质量方针 深圳市德信诚经济咨询有限公司 文件名称 质量 管理 手册 生效日期 20170508 文件编号 QM01 页数 21/72 生效版本 04 更多免费资料下载请进： 好好学习社区 公司质量方针作为成文信息由总经理颁布，详见本《质量手册》第 04 章，公司各职能部门执行和实施质量方针，公司的质量方针的内容符合以下要求： a）适应公司的宗旨和环境并支持其战略方向； b）为建 立质量目标提供框架； c）包括满足适用要求的承诺； d）包括持续改进质量管理体系的承诺。 沟通质量方针 a）公司质量方针作为成文信息保持，可确保获得，详见本《质量手册》第 04 章； b）公司质量方针，由行政人事部负责通过制作宣传牌进行宣传，并通过内部的培训进行理解，在制定质量目标时应用质量方针，使质量目标与质量方针保持一致，能确保在公司内得到有效的沟通、理解和应用； c）在公司网页宣传质量方针，或通过宣传资料等方式，在适宜时，向相关方提供。 d）总经理在定期的管理评审活动中，评审质量方针的持续适宜性。 e）当质量方针发生修改时，按《文件控制程序》规定重新审批和颁布。 组织的岗位、职责和权限 总经理确保公司相关岗位的职责、权限得到分配、沟通和理解。 a）公司根据 GB/T190012020 idt ISO9001:2020 质量管理体系要求，结合公司运行控制、监视、测量、评价和分析、审核、评审和改进活动的控制要求，建立了完善的组织结构，公司“组织结构图”见本《质量手册》第 07 章；公司对质量管理体系过程职责进行分配，详见“质量管理体系过程与职能分配表”。 b）总经理组织制定《岗位职责》，明确 总经理、管理者代表、各部门主管、各类岗位人员的职责和权限。 c）公司的《岗位职责》由行政人事部负责发放各部门，能确保职责权限等到沟通和理解。 总经理任免管理者代表，并予以分布，详见本手册第 03 章《管理者代表任命令》，并规定管理者代表如下方面的职责权限： a）确保公司质量管理体系符合 GB/T190012020 idt ISO9001:2020 标准的要求； 深圳市德信诚经济咨询有限公司 文件名称 质量 管理 手册 生效日期 20170508 文件编号 QM01 页数 22/72 生效版本 04 更多免费资料下载请进： 好好学习社区 b）确保各过程获得其预期输出； c）报告质量管理体系的绩效及改进的机会，特别向总经理报告； d）确保在整个公司内推动以顾客为关注焦点 e）确保在 策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。 深圳市德信诚经济咨询有限公司 文件名称 质量 管理 手册 生效日期 20170508 文件编号 QM01 页数 23/72 生效版本 04 更多免费资料下载请进： 好好学习社区 第 6章 策划 应对风险和机遇的措施 (M1) 策划质量管理体系，公司考虑了内外部的因素和相关方的要求，确定需要应对的风险和机遇，以便： a)确保质量管理体系能够实现其预期结果； b)增强有利影响； c)避免或减少不利影响； d)实现改进 公司制定了《应对风险和机遇的措施管理工作流程》，并定期评审这些风险的有效性。 《应对风险和机遇的措施管理工作流程》如下： 过程流程 内容描述 采用表单 质检部 办公室 购销部 生技部 总经理 风险识别时机：质量 管理体系策划、 企业宗旨变化、战略变化、内外部环境变化、公司及其背景、相关方的需求和期望变化。 《风险管理记录》 质量风险：直接产品质量风险、间接产品质量风险。 环境风险：又主要有自然、人文、政治、经济以及其他。 经营风险：主要有原材料、员工、设备、供销链、技术、管理、产品、法律、专利及产权。 市场风险：包括市场容量、竞争力、价格风险、促销风险。 财务风险有融资 /筹资风险、资金偿还风险、资金使用、资金回收、效益分配。 《风险管理记录》 直接质量风险：产品质量问题，导致退货、换货、修理等风险。 间接质量风险：产品使用过程，损坏了顾客的其它财产权或人身权，应负民事赔偿责任。 产品销售淡季与旺季，影响顾客的采购，也间接影响公司产品生产，考虑库存。 人文环境：主要体现在不同时间、。