gmp-001-枸杞子工艺规程

gmp-001-枸杞子工艺规程内容摘要：

束，计算物料平衡。 清场： 清理现场所有生产指令、记录，不合格剔除品用专用桶盛装移至指定存放处； 清除所有残留物、杂物； 清洗物料周转容器和工作用具； 打扫工作间卫生，将所有废弃杂物移至废物桶。 5 工艺条件 净制 操作前须检查无上批物料或其他品种中药材残留； 各种原药材必须符合内控质量标准，经检验合格才能使用； 设有净选操作台，操作台表面平整，不产生脱落物； 同一生产操作间不得净选 2 个品种或二个以上品种药材； **中药制品公司 技术标准 生产工艺规程 文件名称 枸杞子工艺规程 编 码 TSSCYP01200 页 数 32 应设有排风除尘设施； 净选后的药材不得直接接触地面。 内包： 生产前检查无上批物料残留； 封合温度： 160177。 10℃； 每袋装量应符合规定。 外包： 包材发放使用数量以上工序物料交接产品数量为依据，以免造成浪费； 不得 遗留不同批号或品种的物料； 包装。 装袋过程中随时检查包装质量和数量，药品零头只限两个批号为一合袋。 编织袋外标明全部批号并建立合袋记录； 换批号时，应严格清场检查，防止混药，混批事故发生； 编织袋严格按计数发放管理，及时填写发放记录； 做到领用数等于实用数、残损数、剩余数之和； 不同的产品品种、规格的生产操作不得在同一操作间同时进行，如需同时进行，则应有有效的隔离设施。 生产结束： 生产使用的设备、生产工 用具、周转容器必须彻底清洁，清洁程度应经检验确认合格，挂好状态标志； 各工序生产结束，按规定计算物料平衡限度，如超出偏差范围，必须填写异常情况处理单。 6 原辅料质量标准 应符合该品种原药材质量标准规定（见《枸杞子原药材质量标准》）。 7 半成品质量标准 应符合如下质量标准规定 **中药制品公司 技术标准 生产工艺规程 文件名称 枸杞子工艺规程 编 码 TSSCYP01200 页 数 32 工序 质量标准 检查方法 检验人员 净制 ① 虫蛀、霉变，泥沙 和非药用部位等杂质不得超过 2%。 ① 取定量样品，拣出非药用部位和杂质，合并称量计算。 车间质检员 包装 ① 包装整洁，封口完好，标签文字齐全，位置正确。 ② 装量差异限度：不能超出 1%。 ①感官检查。 ②取出 10袋，破包，称量计算。 与标示重量。