iso9000质量手册-新

iso9000质量手册-新内容摘要：

属受控文件，手册原件背面加盖 红色受控章后由 质量保证部 负责保存，副件 (拷贝件 )加盖红色受控章后发至各使用人 /部门，对外发放的非受控件不盖受控章，发放范围由总经理或管理者代表做出规定。 惠 州 华 阳 通 用 电 子 有 限 公 司 编 号： QM01 质 量 管 理 手 册 版本号： B 题目： 概述（ 质量管理手册管理办法） 第 三 章 第 2 页， 共 3 页 B、 质量保证部 按总经理或管理者代表规定的发放范围，确定手册的印制份数报请总经理或管理者代表批准后复制，然后将手册逐一编号、填 写受控文件发放 /回收记录，并按质量管理手册分发名册进行发放。 C、因特殊情况，需扩大手册的发放范围，需由公司总经理或管理者代表作出书面指令， 由质量保证部 执行，各职能部门和个人申请额外取得手册，必须提出书面报告，先由部门主管同意后，送总经理或管理者代表批准， 质量保证部 根据批准结果办理。 手册的修改和换版 A、《质量管理手册》的修改和换版须在下列情况下进行： ① 在管理体系运行过程中发现管理手册存在差错或条文要求不明时； ② 管理评审对体系提出了改进要求时； ③ 手册中规定的体系要素或质量活动有较大变动时； ④ 公司质量职能机构有较大变动时； ⑤ 手册依据的有关标准、法规有变动时； ⑥ 经营环境和产品结构发生重大变化时； ⑦ 合同有要求时； ⑧ 总经理认为需要时； ⑨ 手册修改次数达到十次以上或修改范围较大时。 B、其修改程序为：公司员工或相关审核人员提出修改建议， 经质量保证部 审核后报请总经理或其代表批准，修改后的新文件须发给所有手册受控文本的持有人，由质量保证部负责更换修改页，并撤回作废页。 C、当《质 量管理手册》整个布局改动量很大时，须整册换版。 换版时应注明修改状态及版号，并及时发给持有人新版本，同时收回作废版本，由 质量保证部 按规定统一销毁。 手册的再版和标识 A、手册未经修改或修改次数达不到规定的换版要求，但使用年限超过三年时，质量保证部应视具体情况进行换版，并报请总经理或管理者代表批准后实施换版。 启用新版本后， 惠 州 华 阳 通 用 电 子 有 限 公 司 编 号： QM01 质 量 管 理 手 册 版本号： B 题目： 概述 （质量管理手册管理办法） 第 三 章 第 3 页， 共 3 页 应及时收回旧版本，并做好发放和回收记录。 B、手册的版本号在《质量管理手册》封面中标识，版号用 A、 B、 C 分别表示原始版、第一次、第二次、 ...次换版。 C、因本手册为公司的最高纲领性文件，除对手册进行编号外，还对手册进行发放编号的规定 (具体见本手册 节的质量管理手册分发名册规定 )。 手册的控制 A、手册的发放严格按质量管理手册分发名册规定的范围执行，任何部门或个人不得随意翻印或变相翻印。 B、手册的持有者不得自行对手册进行删改、撕页、涂 改，要保持手册的完整、清洁， 注意保管，慎防遗失，未经总经理或管理者代表批准不得向外提供。 C、各部门主管应负责向本部门人员做好本手册的宣传工作，并组织实施。 D、各部门主管应主动向 质量保证部 反映手册实施过程中的意见。 E、手册如有遗失或污损，须及时到 质量保证部 登记备案，申请补发或换发。 质量管理手册 分发名册 对所有手册持有者都指定一个发放编号，作为其所保管的手册文本编号。 这项工作的连续性和可靠性由 质量保证部 负责， 并 负责把修改页和新版本手册发至手册的持有者手中。 手册受控文本的持有者名册详见 《质量 管理体系文件发放范围一览表》 除上述名册外，质量保证部还保存一份手册非受控文本的用户名册，其发放编号自 051 开始向后排序。 惠 州 华 阳 通 用 电 子 有 限 公 司 编 号： QM01 质 量 管 理 手 册 版本号： B 题目： 质量管理体系（ 总要求） 第 四 章 第 1 页， 共 6 页 总要求 为实现质量方针，公司对所有影响质量的活动进行适宜和连续的控制，并按公司实际情况和选定的质量管理模式，分别制定了相应的控制要点。 根据 ISO 9001： 2020 标准要求建立了文件化的质量管理体系，加以实施和保持，并持续改进其有效性。 公司明确了生产和服务提供所需的过程，规定了其控制要点，同时明确了其顺序和相互作用。 公司组成了合理的组织机构，明确其职责和相互关系，同时制订了公司的《质量职能分配表》，进一步明确了各自职责和相互关系。 （见本手册第二章） 总经理任命管理者代表，授权其承担管理体系的建立和日常管理工作，确保公司质量管理体系的建立、维持和有效运行。 组成公司领导和各部门主管 参加的质量管理体系推进小组，负责质量管理体系的有效运行和持续改进实施，负责质量管理体系审核的组织和开展，负责质量改进、组织、指导和评 审。 公司亦明确了适用的内部和外部信息交流等要求，以求获得必要的资源和信息，并以此用来支持选定的过程的有效运作和改进，及对这些过程所进行的必要而充分的监视、测量和分析。 本公司 质量管理体系 的基本框架如下图所示： 惠 州 华 阳 通 用 电 子 有 限 公 司 编 号： QM01 质 量 管 理 手 册 版本号： B 题目： 质量管理体系（ 总要求） 第 四 章 第 2 页， 共 6 页 惠 州 华 阳 通 用 电 子 有 限 公 司 编 号： QM01 质 量 管 理 手 册 版本号： B 质量管理体系的持续改进 顾 客 满 意 顾 客 要 求 产品 管理职责 资源管理 产品 实现 图释： 增值活动 信息流 题目： 质量管理体系（ 文件要求） 第 四 章 第 3 页， 共 6 页 文 件要求 总则 公司建立并实施《 质量手册及程序 文件控制程序》、《工作指令文件控制程序》、《技术文件和工艺文件控制程序》 根据 ISO 9000： 2020 标准要求及公司的实际情况，公司建立了书面化的管 理文件体系，包括但不限于： A、质量方针和目标； B、质量管理手册； C、满足要求和适用的程序文件； D、工程图样、工程标准、材料规范、必要的作业指导书、管理规定； E、合适、全面和规范的记录。 本手册第二章 节描述了公司的质量方针和目标； 公司的文件体系结构如下： 手册 层次一：质量方针以及适用的 ISO 9001： 2020 标准 描述的质量管理体系 手册 程序 层次二：描述为实施管理体系要求所涉及的各职 能部门的活动 工作指令 层次三：作业指导书、管理规定等 表格、报告、记录 层次四：表格与记录 质量管理体系文件结构图 惠 州 华 阳 通 用 电 子 有 限 公 司 编 号： QM01 质 量 管 理 手 册 版本号： B 题目： 质量管理体系（ 文件要求） 第 四 章 第 4 页， 共 6 页 Ａ 第一层是质量管理手册，它是按规定的质量管理方针和目标及适用的 ISO 9000： 2020标准描述的质量管理体系。 Ｂ 第二层是质量管理体系程序文件（或称“程序文件” ） ，它是描述为实施质量管理体系要素所涉及到的各职能部门的活动，是质量管理手册的支持性文件。 公司对适用 的ISO 9001： 2020 标准 要素的控制要求分别制订了程序文件，对影响质量的各项活动作出了规定的方法、评定的准则及验证的方法，使各项活动处于受控状态。 Ｃ 第三层是工作指令文件，包括工程规范、作业指导书、管理规定等，是质量管理体系程序文件的支持性文件。 作业指导书的制订是为了配合程序文件的有效执行，它是一种更详细、更具体的作业指导书、导则、计划、操作规范和规章制度。 D 第四层是记录、表格、报告等，是为了真实记载质量活动的开展情况，用作记录反映质量管理体系运行情况，为满足质量要求的程序提供客观证据。 质量 管理手册 公司按要求编制了本《 质量管理手册 》，并加以保持。 质量管理手册是按公司规定的质量方针和目标及 ISO 9001:2020 标准描述 质量 管理体系的文件，其主要目的是： A、规定质量管理体系的基本结构、范围； B、不减少责任的、合理的删减要求； C、相关的质量管理体系程序或对其的引用； D、质量管理体系过程之间的相互作用的描述。 《质量管理手册》是实施和保持质量管理体系应长期遵循的文件。 支持文件： 《 质量手册及程序 文件控制程序 》 惠 州 华 阳 通 用 电 子 有 限 公 司 编 号： QM01 质 量 管 理 手 册 版本号： B 题目： 质量管理体系（ 文件要求） 第 四 章 第 5 页， 共 6 页 文件控制 根据标准要求及 质量 管理文件层次分布，结合公司实际情况，分别制定了有关《 质量管理手册 》的管理办法 (见本手册第 3 章 节 )、《 质量手册及 程序文件控制程序 》、《 技术文件和工艺文件控制程序》、 《 工作指令文件控制程序 》，同时根据需要相应地制成了一些支持性文件，用于对受控文件实 施有效的控制。 相关的程序规定了与标准要求有关的所有文件和资料（包括适用的法律法规文件）进行控制的职责和要点，确保文件和资料得到有效的控制。 文件和资料的编制、审批和发行使用： A、 文件和资料主要以对口部门编制， 质量保证部负 责组织、协调和会审活动； B、 质量管理手册和程序文件由公司总经理或分管领导批准签署后发布 (有 关 质量管理手册 的审批、分发等控制办法见本手册第 3 章第 节 )；各部 门编写的文件和资料，须经部门主管审批并实施。 C、 为了确 保质量管理体系的有效运行，受控的体系文件 (包括外来文件 )由质量保证部或相关部门做好受控记录，统一发行使用和归档保管。 D、 为使各场所均能得到文件的有效版本，文件控制部门应及时将新文件或修改后的文件发放到使用部门，同时，所有发放和使用场所应及时撤出失效或作废的文件，或加盖“作废”印章，以防止误用。 E、 公司内使用的受控文件，原件背面应加盖红色受控章 (图纸、作业指导书等能够明确认识别为原件的文件除外 )，副件 (拷贝件 ) 亦应加盖红色受控章，以表明受控性质。 文件 和资料的更改 A、 文件和资料更改应按规定程序进行，并由该文件的原审核部门的人员或授权人员进行审核批准。 更改后的文件和资料应清楚地标识和表明更改的性质。 B、 已失效的文件和资料，如因积累知识或参考作用时，应注明参考标识。 惠 州 华 阳 通 用 电 子 有 限 公 司 编 号： QM01 质 量 管 理 手 册 版本号： B 题目： 质量管理体系（ 文件要求） 第 四 章 第 6 页， 共 6 页 文件控制部门应制订现 行修订状态的文件（包括外来文件）控制清单，并分发到相关部门及人员，以识别最新文件及外来文件的适用性。 记录是一种特殊类型的文件，其控制除应按本节要求外，还应依据 节要求进行控制。 支持文件： 《 质量手册及 程序文件控制程序 》 《工作。