江苏xx国际工程有限公司-压力容器质量保证手册(第一版)(doc56页)

江苏xx国际工程有限公司-压力容器质量保证手册(第一版)(doc56页)内容摘要：

按计划对设备进行维护保养和检修。 实施专管和建档。 （ 3）对设备故障进行调查分析，提出处理意见，及时向质保工程师报告工作。 质保体系 各质控系统、各 部门 从事与质量活动 有关的管理、执行和验证的工作人员，具有独立行使权力的人员的质量职责按 HY/《 质保体系 人员 岗位 责 任制度 》 规定执行。 责任人员因公或因私不在公司时，可委托具有同等资历和能力的人代理，但需办理委托手续。 管理评审程序 管理评审有总经理主持，质管办负责组织控制，制定计划，采用会议的方式，公司管理层 、责任人员 和各部门负责人、内审员参加。 每年进行一次，一般在 12 月中旬召开。 特殊情况随时由总经理决定进行。 评审会议记录及有关资料报告由质管办 负责 临时保管，年终归档。 评审输入 质 管 办 负责组织，相关部、室、各有关部门和责任人收集并提交有关文件和数据，输入以下信息： （ 1）质 保 体系运行情况的报告，监检所提问题 ， 纠正和预防措施实施情况 （ 2）内部质量审核结果，制造许可评审、监督抽查的结果及其他审核结果 （ 3）确定质量信息反馈，产品质量分析报告，过程的业绩和产品的符合性 （ 4）以往管理评审有关措施实施情况，包括 跟踪措施的结果 （ 5）对质量保证体系改进的建议，可能影响 质保体系 变化的其他因素。 评审输出 管理评审输出是评审的结果，由质管办负责汇总评审结果，编制评审报告，作为公司领导层对 质量保证体系及经营方针做出决策的依据之一。 包括资源需求的措施和质量改进措施。 程序 引用文件 HY/— 2020 《 质保体系 人员岗位 责 任制度 》 质保手册 标 题 文件号 修改文号 第 9 页 第 2 章 质量 保证 体系 文件 HY/RQS12020 共 32 页 总则 目的 —— 压力容器产品是生产、生活中广泛使用的、具 有爆炸危险的承压设备， 为实现公司质量方针目标 ， 必须建立健全质量 管理 保证体系，形成体系文 件和文件的程序。 编制质保手册、程序文件，制定管理规定，建立质量管理所必需的组织、机构、职责、程序和资源。 范围 —— 确保 A1 级范围内的压力容器产品按图样、标准和规定有序的生产制造和开展质量活动。 职责 —— 由 质保工程师负责建立健全质量保证体系，质 管 办负责 组织 编制质 保手册、 程序文件和质量计划。 质量 保证 体系 质量 保证 体系实行三级责任制。 公司 领导为第一级；各质控系统责任人、各质控部门负责人为第二级；各专业岗位独立行使权力的人员为第三级。 在质量保证工程师的组织领导下，各系统责任人员、各部门质控 负 责 人员 实行具体分工，各自履行岗位职责、管理权限，实行层层把关、级级负责、相互负责。 总经理 对压力容器产品质量负全责。 同时授权质保工程师具体负责组织建立 质保体系 ，领导各责任部门和各质控系统责任人，开展质量活动，保证产品制造安全质量。 质管办是压力容器产品制造质量的管理部门，是质量控制管理的中心机构。 具体负责组织审核、检查、督促和综合协调各系统质量控制活动的开展，确保 质保体系 正常运行。 质保体系 通过运用管理、组织机构和 资源，围绕保证制造质量这一中心目的，使各部门、各系统、各个环节 按规定 的工作程序、工作内容、工作标准、工作见证进行活动，并明确 上 下左右、纵横关系，实行自上而下地层层展开、自下而上地层层保证的质量管理体制，对制造过程、质量控制环节、控制点都明确由谁检验确认、审核把关，并要求有记录见证。 质量 保证 体系文件 质保体系 文件由形成 文件的质量方针、质量目标、《质 保 手册》、《程序文件》及质量记录表式组成，分为 三 个层次： A 层次： 质保手册 ； B 层次：程序文件 、 质量 检验 文件 、 质量计划 、工艺规程、检验规程 ； C 层次：工艺过程卡、工艺卡、 质量记录表式、作业指导书等。 详见图 2－ 1《 质保体系 文件层次图》 质保体系 文件包含了压力容器制造质量 控制 基本要素，是建立质量 保证 体系和有效运行的法规性文件。 质 保 手册是 质保体系 文件的一种表述形式， 作为确保产品符合要求的一种手段， 应包括或引用质保体系 程序 ，并概述 质保体系 文件的结构和质量 控制 基本要素。 它是建立质量 保证 体系的纲领性文件，是压力容器制造过程和质量管理活动应遵守的基本行动准则，是公司对顾客的质量承诺。 程序文件是质量保证手册的支持性文件，是压力容器制造过程和质量管理活动应执行的具体工作依据和指南。 程序文件的编制应符合实际要 求且与规定的质量方针相一致，具有有效实施 质保体系 及其形成文件的程序和管理 的制度 规定。 工艺文件和 质量记录是制造过程和质量管理活动的 依据和 见证， 是 实现可追溯性的凭证。 工艺文件和质量记录 表格表式应实行标准化、文件化 、规范化 管理。 表式的内容应满足第一、二、三类低、中压压力容器产品质量控制的要求。 具体按程序文件 HY/ 第 7 条规定执行。 质量计划 为确保产品质量，应针对各类产品特性要求，编制质量计划。 质量计划中应合理设置质量控制点，包括停止点（ H）、检验点（ E）、审核点（ R）和见证 点（ W）。 一般常规批量产品，其质量计划及质量控制点设置按本质保手册中的规定执行。 有特殊要求的应重新编制。 质保手册 标 题 文件号 修改文号 第 10 页 第 2 章 质量 保证体系文件 HY/RQS12020 共 32 页 质量计划内容应包括：产品概况、结构特点、设计参数、主要受压元件材料及尺寸等，制造前准备、工艺准备、材料准备、制造过程主要控制环节，材料复验项目、取样位置及数量尺寸、合格标准的要求，焊接方案、施焊焊工项目表、焊接工艺及焊接工艺评定编号，质量计划内容应尽量详尽，突出要点 ，具有可 操作性。 质量 控制 基本要素 本质 保 手册所引用的是： （ 1）管理职责 （ 2）质量 保证体系文件 （ 3）文件和 记录 控制 （ 4）合同控制 （ 5）设计控制 （ 6）工艺控制 （ 7）材料 零部件 控制 （ 8）焊接控制 （ 9）热处理控制 （ 10） 无损检测控制 （ 11） 理化检验 （ 12） 其它过程 控制 （ 13） 检验 与试验 控制 （ 14） 不合格品 项 控制 （ 15） 质量改进 与服务 （ 16） 设备和检验与试验装置 控制 （ 17） 人员培训 考核管理 （ 18） 执行 压力容器制造许可制度 控制程序 和质量控制点 为了更 直观 、更概括地表述质 量 控制 基本要素，控制环节，控制点的设置状况，结构层次和相互关系，质量活动之间的接口特用图表示。 详见图 2－ 2《 质 保 体系控制总程序图 》 和图 5～图 15。 各质控系统控制程序图。 主要质量控制点的设置详见表 2－ 1《 质量 控制 环节 、 控制 点一览表》。 质保手册 标 题 文 件 号 修改文号 第 11 页 第 3 章 文件和 记录 控制 HY/RQS12020 共 32 页 总则 目的 —— 通过对文件和 记录 的控制管理 ， 确保使用有效版本和处于受控状态 ， 使公司质量 保证体系能有效运行。 范围 —— 适用于公司 质保体系 有效运转的所有文件和 记录 ，包括外来文件，如法规、标准、外来图纸等。 都应进行有效的控制管理。 职责 —— 文件和 记录 归 口 质管办负责 控制管理 ，技术 、 质检各 相关 部门负责 配合， 质量记录由档案室负责保管。 具体按程序文件 HY/－ 3 的规定执行。 控制环节和控制点 文件和记录控制主要有文件控制、外来文件控制和记录控制三个控制环节。 控制点有文件的编制、会签、审批，文件的标识、发放和保管，外来文件的采购、收集和接收，记录表式的编制，记录的填写、确认、归档和 贮存以及文件记录档案管理。 文件 记录 分类 文件 记录 分 受控文件和非受控 类。 质量保证体系实施的相关部门、人员及场所使用的受控文件和记录表格应为最新有效版本。 受控文件类 别 范围 质 保体系 文件。 包括质 保 手册、程序文件、 如 管理 制度和 岗位职责、 质量记录表式、质量计划、管理办法等。 技术性文件。 包括产品图纸、工艺文件、检验文件等 ，以及 通用工艺规程、通用检验规程、操作规 程 等。 外来文件。 包括法律 、 法规、 安全技术规范、 标准、顾客提供的图纸、技术条件 ， 设计文件资料、型式试验报告、监检报告、分供方 产品质量证明文件及资格证明文件等。 管 理 性文件。 包括企业资源概况、文件编号方法、设备完好标准及维护橾作规程等。 这些文件可以以任何媒体形式存在。 各部门应编制《受控文件清单》，以明确本部门控制管理的文件，并有“受控”标记。 文件的编制、 会签 、 审批 、标识 和发放保管 质 保 体系 文件由质管办负责 组织编制 ， 质保手册由质管负责人负责编制， 质保工程师审核、 法人或 总经理 批准。 程序文件由质管办组织起草 ，各责任人、部门负责人参加编制，质管负责人负责汇总，质保工程师审核定稿，法人或总经理批准。 技术文件资料由技术部 门 负责编制 ， 组织会签 相关的责任人员审核，需要时由技术总负责人批准。 检验文件由质检部负责编制 ， 组织会签 相关责任人审核，必要时质保工程师批准。 文件应 归档交档案 资料 室保管， 按范围发放， 并 登记签字。 受控文件应编写发放号，盖“受控”标记。 以确保各相关部门 场所 和人员 使用最新有效版本。 发放后领用人负责保管使用，不得随意丢失。 文件保存期限不得低于七年，必要时长期保存。 文件资料的 修 改、回收与作废 文件资料需要 修 改时，应由原文件 编制人员 负责对原文件 进行 修 改，注明修改文号、修改处数，并填写修改通知单， 保证全 公司 都得到统一有效版本。 文件更新再版时应得到再次批准。 质保体系文件的修订由各责任人或部门负责人提出修订意见，或由监定评审、质量抽查时提出的修改意见，由质管负责人汇总，质量保证工程师审定。 修订方法有划 改 、换页和改版。 划 改 或换页时需下发《修改通知单》，按通知单内容与要求划改，换页时应在原页上盖“作废”印记。 在发放修改后的文件时，应收回作废文件，并进行登记。 技术部门每月应定期回收发放的生产用图和技术文件，进行登记注明回收日期。 对过期或作废的文件 档案 资料进行标识，由保管人员加盖“作废”印章，文件资料作废时应经批准方可处理。 外来文件的控制程序 对外来文件，如 法律、法规、安全技术规范、 标准和顾客提供的图样 、设计文件、 型式试验报告、监检报告、 监定报告、分供方产品质量证明文件、资格证明资料文件等 进行标识，并控制其发放。 顾客来图由资料管理员负责保管、登记，包括合同协议、技术资料、设计文件和产品图纸等。 质保手册 标 题 文件号 修改文号 第 12 页 第 3 章 文件和记录控制 HY/RQS12020 共 32 页 国家标准、法律、法规、技术规范、国外标准等有效版本均由总师室负责管理，档案资料室负责保管发放登记，标准化员负责编制《法规、标准目录》 ，并 负责组织采购、收集、宣传贯彻 ， 资料档案员负责接收和保管登记发放。 在用的法规、标准应为最新正式有效版本，及时回收过期作废的旧标准、法规文件。 记录 控制 记录表式实行标准化、文件化、规范化管理。 由质管办负责。 按规定统一编号、编写名称目录和装订样本。 印制后由资料档案室负责保管、登记和发放。 记录实施部门、人员及场所使用的相关受控记录表式一律 为有效受控版本。 质量记录表式修改，由各使用部门负责提出修改方案，经审核修改后交档案室保 存、质保工程师备案。 记录填写应规范、整齐，不得潦草或随意涂改； 记录填写后应授权人审核确认或签证。 质量检验记录由检验责任人或总检验员负责收集并归档保管、记录填写人还应贮存原始记录。 文件、 记录 档案管理 文件 记录 统一由档案室归档管理。 保管人员应对档案资料及时编号登记、编制目录、定期查核，帐物相符。 档案资料文件查阅或外借需经部门负责人同意，重要文件资料需经分管副总经理 批准。 程序文件 HY/ 《文件和 记录 控制管理制度 》 质保手册 标 题 文件号 修改文号 第 13 页 第 4 章 合 同 控 制 HY/RQS12020 共 32 页 总则 目的 —— 本质量 控制基本 要素是根据我公司实际情况需要设置的，目的是为了控制营销 和业务活动必须与顾客 签订 有法律效 应 的合同来保证。 范围 —— 适用于公司许可制造范围的产品。 职责 —— 合同评审由营销部 营销管理负责人 负责 控制 ，并 按 HY/ 的规定执行。 控制环节和控制点 控制环节为合同评审，质量控制点为接受订货、填写评审表、合同保管。 产品订货。