长城公司质量手册

长城公司质量手册内容摘要：

质量体系，其文件结构分为四个层 次： A 层：质量手册 (QM)，其内容包括质量方针、质量目标及GB/T 19001ISO9001 标准中的 20 个要素。 B 层：程序文件 (OP)，其内容包括各项质量活动的内容、要求、方法、步骤、手段和记录要求等。 C 层：工作说明 (WI)，这些文件包括详细的作业文件，如规范、标准、操作说明等。 D 层：质量记录 (QR)，包括与产品质量有关的质量记录，与质量体系运行有关的质量记录和分承包商的质量记录，还包括报告、记要、表格等。 质量体系文件结构 C 层 (WI) 公司员工 D 层 (QR) B 层 (OP) 公司各部门 使用人员和机构 A层 (QM) 管理人员 程序文件 工作说明 质量记录 质量手册 长软公司 4 质量体系要求 共 36 页 第 13 页 质量计划编制 对某些新品项目或专项活动、或用户有特殊要求的产品，应制定质量计划。 质量计划通常可参照质量手册编写。 描述质量计划的文档可以是一个独立的文档 (加质量计划标题 )，或作为另一文档的一部分，或由多个文档组成，其中可包括开发计划。 质量计划内容可包括下列条款： a)应达到的质量目标； b)应采取的特定程序、方法和工作说明或技术规范； c)该项目各阶段责任及权限； d)有关阶段（如设计、开发阶段）要执行的评审、测试、验证和确认活动大纲； e)特定 的质量活动职责。 诸如： —— 采购产品的验证和确认； —— 顾客提供产品的验证； —— 配置管理； —— 不合格产品的控制及纠正活动的控制。 质量体系文件审批： a) 质量手册 —— 总经理； b) 程序文件 —— 管理者代表； c) 工作说明 /技术规范 —— 部门负责人； d) 各类记录表格 —— 部门负责人、项目负责人。 长软公司 4 质量体系要求 共 36 页 第 14 页 合同评审 目的 规范合同评审活动，确保 正确履行合同，满足用户需求。 范围 适用于软、硬件销售合同、技术开发合同、技术服务合同、技术咨询合同、技术转让合同、综合合同及其它类的合同和协议等。 职责 合同评审、合同的协调 (涉及部门间的合同的协调由总经理或项目总负责人协调 )及合同的修订由各部负责。 合同归档由管理运行部负责。 要求 a)公司应制定合同评审程序并按程序文件规定实施合同评审； b)当公司内部或需方对合同提出修订时，应将有关信息以文件形式传递到公司有关部门和管理运行部； c)应依据产品责任和产品寿命确定合同 评审记录的保存期，在合同执行期间，各部门应指定专人保管合同及其评审记录。 最后由管理运行部归档。 相关程序 OP40301 合同评审程序 长软公司 4 质量体系要求 共 36 页 第 15 页 设计控制 目的 通过对设计过程的控制，确保产品符合使用者的需要和要求。 范围 适用于对设计过程各阶段 (策划、接口、输入、输出、评审、验证和确认 )以及设计更改的控制。 职责 由各部门主管各自负责本部的设计 控制，总经理或项目总负责人负责协调和监督检查。 要求 产品设计控制和验证程序文件 公司建立产品设计控制和验证的程序文件，各部门应遵照执行。 设计和开发的策划 对每一项目的设计和开发均应编制计划，该计划包括： a)项目定义，包括对其目标的说明以及参照的需方或供方的任何有关项目； b)作为一个整体的项目的输入和输出的定义； c)项目资源的组织，包括工作小组的组成、职责、分承包商的作用以及需使用的资源； d)划分开发阶段； e)规定项目进度； f)确定有关的计划，诸如： —— 质量计划 (见 条 )； —— 配置管理计划； —— 集成计划； —— 测试计划。 随着开发的进展应及时更新开发计划。 在开始某一阶段工作以前应编制该阶段的工作计划。 所有的计划均应经审查和批准后，方可执行。 组织和技术接口 每一个项目均应明确总负责人以及下属各工作组的负责人，规定相应的职责和权限以及不同工作组之间的组织协调和技术接口，以及与用户联络的方式，应将必要的信息形成文件，予以传递并定期评审。 长软公司 4 质量体系要求 共 36 页 第 16 页 设计输 入 需求规格说明书的提供 设计输入要求应体现在“需方需求规格说明书”中。 有时，该文档由需方提供。 若非如此，则公司应在需方的密切配合下确定这些需求，并且在进行设计之前得到需方的认可。 供需合作 在制定需方需求规格说明书时，需特别注意下列事项： a)双方指定人员负责编制需求规格说明； b)需求认可和更改批准的方法； c)力求避免误解，诸如术语定义和对需求的背景说明等； d)记录和评审双方讨论结果。 取得顾客对需求规格说明书的批准 设计输 出 应规定每一工作阶段所要求的设计输出并纳入文档。 设计输出应： a)满足相应工作阶段的设计输入的要求； b)包含或引用进入后续工作阶段的验收准则； c)不论在输入信息中是否已经规定，设计输出应符合有关的开发惯例和约定； d)标识出对产品安全和正常工作至关重要的产品特性； e)符合有关法规的要求。 开发的输出可以包括： —— 概要设计说明书； —— 详细设计说明书； —— 源代码； —— 用户指南。 设计输出文件在发放前应予以评审。 设计评审 在工作阶段的适当时机，应有计划对设计结果进行正式的评审， 并形成文件。 每次设计评审的参加者应包括与被评审的工作阶段有关的职能部门的代表，以及熟悉该项设计的专家，这些评审应予以保存。 长软公司 4 质量体系要求 共 36 页 第 17 页 设计验证 公司应在每个工作阶段结束时，对该阶段的输出进行验证，以证实输出满足输入要求，其验证方法可以是： a)在工作阶段的适当时机进行设计评审； b)在可能情况下，将新设计与已被证明是正确的类似设计进行比较； c)进行论证或测试。 设计确认 在产品交付和需方验收之前，公司应在类似于合同规定的 使用环境下对整个产品的运行进行确认。 在某些情况下，可以将确认、现场测试和验收测试合为一个活动。 在测试前，应制定测试计划，组织有关人员对测试计划进行评审或经授权人员审批，对有关的规格说明和规程也需进行评审或经授权人员审批。 测试时，应按有关规格说明，记录测试结果；应记录在测试中发现的问题，指出其可能对软件其他部分带来的影响，并且通知对此负责的人员，以便能对问题进行追踪直到问题得到解决；应确定受更改影响的部分，并对它们重新进行测试；应评价测试是否适度和适当；应考虑软硬件配置并纳入文档。 设计更 改 公司应建立控制任何更改的实施规程，这种更改可能在产品开发生存周期的任何时候发生： a)将更改形成文档并证实它是合理的； b)评价更改的后果； c)批准或不批准更改； d)实施并验证更改。 相关程序 OP40401 设计策划控制程序 OP40402 公司级项目或跨部门项目设计控制程序 OP40203 提出技术解决方案的设计控制程序 OP40204 软件产品设计控制和验证程序 OP40205 硬件产品设计控制和验证程序 长软公司 4 质量体系要求 共 36 页 第 18 页 文件和资料的控制 目的 使公司使用的技术文件和资料以及质量体系文件均处于受控制状态，确保现场使用的所有文件都是现行有效版本。 范围 适用于技术文件和资料，质量体系文件及外来文件。 职责 管理运行部是该要素的主管部门，除负责质量体系文件和技术合同归档管理外，在业务上有责任指导各部门的文件管理并有权监督检查。 各部门负责管理本部的工作指导书、技术文件、外来文件以及管理运行部下发的质量体系文件的管理。 要求 a)文件管理部门应制定文档和资料控制程序 ，并按程序文件的规定实施管理； b)每个文件均应有拟制、审核、批准人签名及签字日期； c)每个文件均应按文件编号要求 (见手册 条 )进行编号、登记，并应有文件发放记录。 d)对质量体系有效运行和产品质量起重要作用的各个场所，都必须使用相应的有效版本的文件； e)对失效文件和作废文件应及时从所有发放和使用场所撤出，确保防止误用； f)为法律或积累知识的目的所保留的任何已作废的文件，应有明显的标识； g)文件的更改应经该文件的原审批人审批，若原文件审批人不在时，应向现职审批人提供审批该文件所需依据的有关背景材 料； h)文件更改申报人应写明文件的更改性质，即说明是暂时更改还是永久性更改，若是暂时更改，应说明该文件使用的起止时间。 相关程序 OP40501 文件和资料控制程序 长软公司 4 质量体系要求 共 36 页 第 19 页 采购 目的 确保采购的物资符合规定要求。 范围 适用于原材料、外购件和外协件。 职责 a) 采购工作由系统集成部负责。 b） 对分承包方（包括委托外加工方）的评价由系统集成部负责。 要求 分承包方的 评价 a)公司应制定采购控制程序，并按程序文件规定实施对分承包方的评价； b。