药房质量管理制度汇教程手册编程编

药房质量管理制度汇教程手册编程编内容摘要：

复印件。 上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章； ，并验收至每一最小包装；。 验收记录必须保存至超 过药品有效期 1 年，但不得少于 2 年； ，不得验收入库； ，应予以拒收，并及时报告质量管理部门或人员复查处理； ，验收人员应与仓库保管人员办理交接手续；由保管人员根据验收结论和验收人员的签章将药品放置于相应的库区，并做好记录。 10 质量事故的报告和处理制度 ，负责质量事故的管理； 记录，准确查清事故发生的时间、地点、经过 、事故相关部门或人员以及事故后果等； “三不放过 ”原则：事故原因没有查清不放过，事故责任者和员工没有受到教育不放过，没有防范措施不放过。 处理工作应做到及时、慎重和有效； ： ① 因错发药品或售出假劣药品，用于临床（患者）发生医疗事故或后果严重的，应立即报告上级主管部门，原因查明后，应迅速写出书面详细报告，如发生人身伤亡重大事故，应在 24 小时内报当地药品监督管理部门； ② 因玩忽职守，使药品过期失效或因保管不善致使整批药品霉烂变质、污染破损的，应及时 向经理和专职药品质量管理员报告，并做出相应处理，药品质量管理员应详细做好记录备查。 若已经销售，应立即采取相应措施，防止造成不良后果、减少损失； 时，应立即向药店经理和质量管理员汇报反映，当即停止拆零销售，并于当天予以适当处理 ； ，做到有案可查，药店经理或质量管理员应及时召开事故分析会，及时查找原因，落实责任，同时采取防范措施，避免类似事故再次发生； 政和经济处罚，违反《药品管理法》的，应按有关规定处理。 11 卫生和人员健康状况管理制度 、整洁卫生，每天早晚各做一次清洁； ，做到 “四无 ”，即无积水、无垃圾、无烟头、无痰迹，保持清洁卫生，同时做好库区环境绿化工作； 、墙壁平整、光洁，顶棚无脱落物。 库房药品无鼠咬虫害，堆码整齐，无倒置现象，保持走道畅通； 、明确，各类药品、用品摆放到位，严禁工作人员把生活用品或其他物品 带入店堂或库房； 、货架及橱窗应保持整洁、明亮，按照品种、规格、剂型或用途分类将药品摆放整齐，做到规范有序。 所陈列的药品应不积尘、不变色； ，统一着装，穿戴整洁、言行大方、得体；工作服夏天每周至少洗涤 3 次，冬天每周洗涤 2 次； ，保持个人卫生，头发、指甲修剪整齐 ； ，对直接 接触药品的工作人员应每年进行一次健康检查并将检查结果记入档案，对患有传染病、皮肤病或精神病的人员，应立即调离直接接触药品的工作岗位。 12 药品陈列 管理制度 ； ，质量和包装符合规定的药品； 、规格、剂型或用途以及储存条件要求分类整齐陈列，类别标签应放置准确，物价标签必须与陈列药品一一对应，字迹清晰。 药品与非药品、内服药与外用药、易串味药与一般药、中药材、中药饮片与其他药、处方药与非处方药应分柜摆放；。 属危险品的药品不得在柜台或货架上陈列其原包装；处方药不得开架陈列； ，做好记录并保留其原包装标签至 该药品销售完； ，不得在常温下陈列； ，不得错斗、串斗、混斗。 装斗前应进行质量复核，饮片斗前必须写正名正字； ，发现质量问题应及时通知质量管理人员处理； 、货架等应清洁卫生，防止人为污染药品。 13 药品不良反应报告管理制度 《药品管理法》和《药品不良反应监测管理办法（试行）》的有关规定，为保障人民用药安全有效，特制定本制度； ：合格药品在正常用法用量 下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应； ： ① 因服用药品引起死亡的； ② 因服用药品引起致癌、致畸的； ③ 因服用药品损害了重要的生命器官而威胁生命或丧失生活能力的； ④ 因服用药品引起身体损害而导致住院治疗的； ⑤ 因服用药品而延长住院治疗时间的。 （药师）为本店药品不良反应报告责任人，具体负责收集、整理药品不良反应报告资料； ，如反映有不良反应情形出现时，应立即向领导汇报，组织查实，经核实确认后，应立即停止该药品的销售，就地封存，及时追回已售出的 药品，并逐级上报当地药品监督管理部门； ，经查实后分别予以批评、警告，并责令改正，情节严重并造成不良后果的，依法承担相应赔偿责任。