质量管理体系(质量手册)19905字投稿：江殷殸

质量管理体系(质量手册)19905字投稿：江殷殸内容摘要：

装修，防止 暴晒，风雨侵蚀和 潮湿； b)配置必要的通风消防器材，保持适宜的温度、湿度和职业健康卫生、安 全； c)考虑人体功效的要求，努力提高工作效率； d)确保员工生产符合劳动法规的要求。 e)产品实行过程需控制的工作环境要求（如温度、湿度、电压、电流、压 力等）有技术人员在技术文件中规定，操作人员执行。 7 产品实现 产品实现的策划 策划和开发产品所需过程， 英语体系其他过程的要求相一致 （见 ） .。 19 Q/XQ SC2020 质量手册 A版 对于特殊项目、和新开发的产品总经理负责组织技术质量部和公司办公室 对产品实现过程进行策划。 产品实现过程见本公司产品流程图 （见附录 C）。 策划输出的有关文件，按照本手册 条款规定的职责，权限进行审核、 批准。 策划时应确定以下方面的适当内容： a) 产品的质量目标和各方面要求包括性能指标和技术参数、工艺参数以及 图样。 b) 产品的工艺文件，生产环境相关的文件，作业指导书、资源配置等。 c) 产品所需的验证、确定、监视、测量、检验和实验活动，以及产品接收 准则。 d) 产品交付后、服务等各种记录。 e) 产品实现过程所需的各种记录 总经理可依据产品的实际情况组织对定型常规产品。 与顾客有关的过程 为明确顾客对产品质量的要求， 确保本公司有满足顾客要求的能力。 由 销售部负责牵头，组织生产部、技术质量部，对顾客要求的评审及其沟通。 总经理负责审批《合同审评表》。 与产品要求的确定 由销售部负责识别顾客对产品的需求与期望，如合同草案，技术协议草 案及口头订单等，应包括以下 内容： a) 产品的技术、性能等各种指标； b) 产品的价格、交付方式、期限及服务的具体要求； c) 顾客没有明示，但必须确定的各种要求； 20 Q/XQ SC2020 质量手册 A版 d) 适用于产品的法律、法规要求； e) 组织认为必要的任何附加要求； 与产品有关要求的评审 销售部组织生产部、技术质量部在向顾客提供产品的承诺之前，对于顾 客有关的要求进行评审，评审应填写在《合同评审表》中，并送总经理审 批后与顾客签订合同。 确保 ： a) 产品要求已得到规定；顾客要求（包括口头订单）在接受前得到确 认； b) 与以前表述不一致的合同或订单的要求已得到解决； c) 本公司有能力满足规定的要求； d) 当产品要求发生变更时，销售部应及时确定变更，经总经理审批后 及时下发有关部门； e) 产品要求评审过程中包括变更的相关记录由销售部归档保存。 顾客沟通 为满足产品要求，公司负责产品实现之前、实现过程中及实现之后各阶 段的有关部门和归 口部门与顾客保持沟通。 沟通涉及以下内容： 1） 产品信息； 2） 顾客的问询、合同或订单 及修改的处理； 3） 顾客反馈信息、包括顾客抱怨投诉、产品和服务、不合格品的处理 措施； 4） 顾客履行合同义务的能力和资源。 对于顾客获得的有关信息， 各职责部门应予以记录及时在公司内传递。 21 Q/XQ SC2020 质量手册 A版 设计与开发 为了对产品设计和开发过程实施控制，以确保产品满足顾客的要求， 本 公司由技术质量部负责产品的设计和开发。 生产部组织生产和制造。 总经 理负责设计和开发全过程评审、验证、确认结果的审批。 设计 过程的相关 记录由生产技术质量部负责归档和保存。 设计和开发策划 技术质量部根据市场调研结果或顾客签订的合同或协议，编制 《产品设 计和开发任命书》应包括策划方面内容： a) 设计开发输入、输出、评审验证和确认各阶段的划分和主要工作内 容及进度要求。 b) 各阶段人员职责和权限及配合部门。 c) 资源的配置要求及组织和技术接口方式。 技术质量部编制完成《产 品设计和开发任命书》后，交总经理审批。 《产品设计和开发计划任 命书》随设计开发的进展可进行更改，更改时需总经理审批。 设计和开发输入 设计和开发策划的 《产品设计开发计划任命书》内容还应包括以下方面 的内容（相应的内容应由生产技术质量部附相应的书面材料，予以保存， 作为设计和开发输入的要求） ； a) 产品功能要求和性能要求； b) 有关的法律法规要求； c) 适用时，来源于以前类似设计信息； d) 产品安全性和适用性的重要要求。 22 Q/XQ SC2020 质量手册 A版 对输入的要求由技术质量部组织相关人员进行评审， 评审结果填在 《设计开发评审报告》内，并送总 经理审批。 对存在的问题采取措施进行 改正。 设计和开发输出 设计和开发输出的文件，能够提供给采购和生产控制的依据。 应经 总经理批审后，下发执行。 输出的文件根据需要有下列几种： a) 产品图纸或样品及技术条件； b) 原材料、设备仪器及配套采购明细表（含技术要求） ； c) 技术标准和验证标准，产品使用说明书； d) 工艺规程和图纸，包括安装和调试工艺文件 e) 有关产品安全性和正常使用的产品特性。 设计和开发评审 技术质量部根据计划的安排，按设计批审阶段要求，可组织顾客及相关 的人员，对设计开发的过程进行审评。 a) 评价设计和开发的结果满足要求的能力。 评审的结果填在《设计开 发评审报告》内。 b) 识别任何问题，并提出必要的措施。 c) 评审结果及任何措施的记录应予以保持。 d) 新设计开发的产品， 评审其产品特性、工艺流程和技术文件及功能 指标。 设计和开发验证 按计划安排技术质量部组织公司办公室和销售部、 生产部对产品的开发 23 Q/XQ SC2020 质量手册 A版 进行验证，验证结果填 在《设计开发验证报告》 ，经总经理审批后，对存在 的问题及时进行改进。 验证的方式可采用更换计算方式或检验报告等。 设计和开发确认 按计划安排由技术质量部组织进行确认。 如在本公司能够实现，技术质 量部应采取模拟使用的条件，确认其产品是否满足预期的使用要求。 否则 应在顾客试用时，按使用要求对产品进行确认。 确定的结果应填在《设计 开发确认报告》内，送总经理审批，对存在的问题及时改进。 设计开发更改控制 产品在设计更改时，技术人员应按《产品样图、技术文件管理制度》执 行。 当更改涉及产品重要性 能，功能改变时，应采取适当的验证、评审和 确定。 产品设计更改应对已形成的半成品、成品或已交付使用的产品的影 响进行评价，并采取相应措施。 保持更改过程的所有记录。 采购 为确保采购的产品符合规定的要求， 本公司由生产部负责供方的评价和 选择及实施采购，技术质量部负责产品采购的验证和试验及提供《采购产 品 A、 B、 C 类明细表》 ，总经理负责审批合格供方和采购计划。 采购过程相 关记录由生产部负责归档、保存。 采购过程 根据采购产品 类对最终产品的影响程度应采取以下不同的方法 作为 合格供方的评价和重新评价的准则。 首次提供的 类供方的评价和选择 a)向供方发采购信息，供方提供样品，由技术质量部进行验证并调查供 24 Q/XQ SC2020 质量手册 A版 方相关资质和能力。 生产部填写《供方评定记录》 ，交总经理审批后，在填 写《合格供方名录》。 b)如供方通过 IS09001 标准认证的或经过产品认证的企业可直接选为 合格供方。 填写《合格供方名录》并附有关质量认证证书交总经理审批。 对有多年业务来往的 类供方， 采取以下方法进行评价和选择。 a)每年 12 月份，对其供货业绩进行评价，并填写《供方业绩评价表》 ， 叫总经理审批。 b)如供方连续出现不合格可督促其及时改进， 必要时可随时取消其合格 供方资格。 . 对 C 类供方和外包方得选择和评价 a)采购产品进厂后，由检验员进行验证，如验证合格可直接选为合格供 方，并对每次提供的产品进行验证。 b)技术质量部对外包产品进行验证（或检验） ，如验证（或检验）合格 可直接选为合格外包方，并对每次提供的产品进行验 证（或检验）。 适当时包括： a) 产品、程序、过程和设 备的批准要求。 b) 人员资格的要求。 c) 质量管理体系的要求。 按合格供方评价方法，每年 12 月份重新评价供方提供产品的能 力。 能满足要求的供方继续为合格供方，否则取消其合格供方资格。 采购 每次采购前，由生产部编制《采购计划》报总经理审批后执行。 25 Q/XQ SC2020 质量手册 A版 采购信息 本公司采购信息一般包括： 采购计划、合格供方名录、采购产品 类明细表 （含技术要求） 文件发布前应经批准，。 确保文件要求是否充分的、 适宜的。 a) 技术文件（如检验标准、采购产品 类明细表） ，采购计划采购 合同等都需经总经理审批后，方可使用。 b) 采购产品如需要可在《采购合同》或《质量保证协议》中对供方的产 品、程序、过程、设备和人员提出批准会资格的要求。 c) 需要时对质量管理体系的要求 采购产品的验证 a)采购产品的验证由技术质量部检验员按本手册 条款执行。 b)当本公司 或顾客提出在供方货源处验证时， 应采购信息中规定其验证 安排和采购产品的放行方法。 但其验证结果不能代替采购产品进厂检验程 序，也不能减轻供方稳定提供优质服务合格产品的职责。 生产和服务提供 生产和服务提供的控制 为对生产和服务过程进行有效控制， 以确保满足顾客的需求和期望。 本 公司由技术质量部具体负责组织生产过程的控制，负责编制作业文件和确 定生产和服务过程，包括特殊过程及其作业指导书并进行产品的检验和试 验。 生产部负责工作环境、设施维护、文明安全生产、保质、保量、保进 度及产品交付后 服务。 公司办公室负责对工作环境和设施的管理。 销售部 负责产品交付和顾客意见征询及改进。 26 Q/XQ SC2020 质量手册 A版 过的规定产品特性的信息和文件 销售部负责提供顾客要求的技术协议交技术质量部。 技术质量部提供 图纸和工艺文件。 ． 生产计划 生产部根据获得的产品信息（如合同需求量、现有库存盘点数等） ，编 制《生产计划》 、报总经理审批后实施。 过程。