江苏经纬斯柯达电气有限公司质量手册iris手册

江苏经纬斯柯达电气有限公司质量手册iris手册内容摘要：

draft Page 8 of 66 202010 亮粽蛞 备注 Note 亮粽蛞 “C1－ C6”为顾客导向过程（ COP）， “S1－ S11”为支持过程（ SP）， “M1－ M5”为管理过程（ MP）。 亮粽蛞 亮粽蛞 b. 明确了过程间的次序和相互作用 (见附件 1：过程关系图 )； 亮粽蛞 Determined the sequence and interaction of the processes。 （ refer to appendix 1: processes matrix） 亮粽蛞 c. 为保证过程的有效运作，对过程制定了过程运行的准则和方法； determined criteria and methods needed to ensure that both the operation and control of these processes are effective,亮粽蛞 d. 通过资源提供、人力资源管理 ,设施设备管理和工作环境管理确保必要的资源和信息 ,以支持这些过程的操作和监视； Ensured the availability of resources and information needed to support the operation and monitoring of these processes through resource provision, human resource, infrastructure management。 亮粽蛞 e. 通过内部审核、过程监控、产品监视和测量、数据分析过程对过程实施测量、监控和分析 ； 亮粽蛞 Monitored, measured, and analyzed these processes through internal audit, process control, product monitoring and measurement, data analysis, etc 亮粽蛞 f. 实施措施以实现过程策划的结果，并通过质量方针、质量目标、管理评审、纠正与预防措施等对过程实现结果进行改进； Implemented actions needed to achieve the planned results and continual improve these processes through quality policy and objectives, management review and corrective/preventive g. 公司测量器具 检 定校准 、轮对组装等部分产品制造过程存在外包，按照《计量工具和测量设备的鉴定 /校准》、《外包控制程序》、《采购管理程序》和供应商管理相关程序进行控制。 其内容适当地包括：可行性研究、风险分析、计划、顾客沟通和首件检验。 Measurement instruments verification and some production processes such as wheel set installation are outsourced, the control of outsourcing process is according to Production Tools/ Measuring Equipment Certification/Calibration procedure, outsourcing procedure, supply management procedure, and other supplier management procedures, including feasibility study, risk analysis, planning, munication of customer and first article inspection, 文件要求 Document Requirements 亮粽蛞 总则 General 亮粽蛞 下图为公司的质量管理体系文件文件结构，文件分为如下四级： 亮粽蛞 The following diagram outlines the structure of SKE QMS. The levels of documentation and instructions include:亮粽蛞 Level 1:质量手册： 描述如何按照 IRIS 02 要求建立、执行并保持公司的质量管理体系； 亮粽蛞 QMS manual – Description of SKE establishing, implementing and maintaining a Quality Management System that meets requirements of IRIS Level 2 –标准操作程序： 描述质量管理手册中主要要素具体操作的程序文件； 亮粽蛞 Standard Operating Procedures (SOP) – Procedures which describe the overall activities corresponding to the major sections of this QMS 质量手册 亮粽蛞 Quality Manual 亮粽蛞 质量管理体系要求 亮粽蛞 Quality management system requirements 亮粽蛞 Section: 亮粽蛞 亮粽蛞 QM Rev. draft Page 9 of 66 202010 亮粽蛞 Level 3 –作业指导书类文件： 是详细说明工作的第三级文件，例如生产工作指导书、产品说明书、图纸、检查指导书、检验计划、项目管理程序、保养说明书等； 亮粽蛞 Work Instructions: Supporting documents which specify the works to be done, such as production work instruction, product specification, drawing, inspection sheet, inspection plan, Project Management Procedure, maintenance manual , etc.。 亮粽蛞 Level 4 –记录： 用于证实操作效果和符合性的客观证据。 亮粽蛞 Records Objective evidences to prove the performance and conformance operations. 亮粽蛞 亮粽蛞 亮粽蛞 亮粽蛞 亮粽蛞 亮粽蛞 亮粽蛞 亮粽蛞 亮粽蛞 亮粽蛞 亮粽蛞 亮粽蛞 亮粽蛞 亮粽蛞 亮粽蛞 以及： And:亮粽蛞 管理体系要求适用的法规要求； Management system requirements for imposed by the applicable regulatory 技术安全方针和安全目标的文件化声明 (参见附件 9 ) Documented statements of a technical safety policy and safety objectives(refer to appendix 9).亮粽蛞 公司保证员工能获得企业管理系统文件，并且了解相关的程序。 Company ensures that personnel have access to business management system documentation and are aware of relevant 公司保证顾客和 /或法规 监管机构的代表能够获得企业管理体系文件。 Company ensures that customer and/or regulatory authorities’ representatives have access to the business management system 质量手册 Quality Manual 亮粽蛞 ISO9001:2020IRIS:REV02(2020)顾客支持参考文件Cus tom er supporti ng 1. 项目管理 P roj ec t m ana gem ent 2. 控制计划 Contr ol P l an 3. 工具和技术 Tools / te chni ca l顾客特殊要求Cus tom er spe ci fi c requi rem ent s国际铁路行业标准要求I nte rnat i onal Ra i l way I ndustry S ta ndard Re qui rem ent s国际质量管理体系要求I nte rnat i onal Qual i ty M ana gem ent S ys te m Re qui rem ent s质量手册QM S M anual标准操作程序S ta ndard opera ti ng proce dures作业指导文件work i nst ruct i ons相关记录Re cordsLev el 1: 规定体系要求 / ， 、方法和职责 包括顾客要求 法律法规需求的保证 Re g u lat e s ys te m r eq u ir eme n ts /met h o d s a n d r es p o n sib ilitie s, in clu d in g co mmit men t o n sa tis fy in g cu st o mer /r eg u lat o r y r eq u ir eme n ts .Lev el 2: 规定何人 / 何事 / 何时 Re g u lat e w h o /w h at /w h enLev el 3: 规定如何做 Re g u lat e h o wLev el 4: ，结果 体系运作的证据 Re su lts , ev id en ce o f s ys te m o p er at io n 质量手册 亮粽蛞 Quality Manual 亮粽蛞 质量管理体系要求 亮粽蛞 Quality management system requirements 亮粽蛞 Section: 亮粽蛞 亮粽蛞 QM Rev. draft Page 10 of 66 202010 亮粽蛞 质量部建立并保持质量手册以描述： 亮粽蛞 QA establish and maintain a Quality Manual is to describe:亮粽蛞 a. 质量管理体系的范围，包括删减的细节和理由 (见 ) ； The scope of the QMS (including the justification of exclusion, refer to clause )。 亮粽蛞 b. 质量管理体系的程序及对其引用应得到清楚地说明 (见附件 文件清单 )； The QMS procedures and their cross reference (refer to document list)亮粽蛞 c. 质量管理体系所有过程之间的相互作用的表述 Quality management system processes and their 文件控制 Document control 亮粽蛞 质量部建立并保持文件控制程序（），技术部建立技术文件管理程序 ()以管理文件的建立、修改、评审、批准、分发、回收、归档及处置等活动，保证： QA establish and maintain document control procedure () and technical document management procedure () to manage the establishment, change, review, approval, distribution, retrieval, archive and destroy of document to ensure:亮粽蛞 a. 质量体系文件在签发之前应得到授权人员的审核和批准； All system documents are reviewed and approved by authorized person before release。 亮粽蛞 b. 对文件评审和修改时 ,文件必须经过重新批准； Documents are reapproved after review and revision。 亮粽蛞 c. 文件变更应记录于文件修订记录 ,并以适当的标识识别现行修订状态； Changes of document are recorded in revision log, and the current revision status of documents are identified。 亮粽蛞 d. 各使用现场能够得到文件有效版本 ； Relevant versions of applicable d。