某机械厂质量手册

某机械厂质量手册内容摘要：

导书、工艺、图纸、操作规程等。 文件控制 总则 文件的控制是指对文件的编制、评审、批准、发放、使用、更改、再次批准、标识、回收和作废等全过程活动的管理。 为确保文件的适用性、有效性、系统性和完整性，本 厂 对质量管理体系有关的所 有文件制定并执行 Q/《文件控制程序》，确保质量管理体系运行的各个场所使用的有关文件和资料为有效版本。 文件的批准和发布 质量管理手册由 厂长 批准和发布；程序文件由 厂长 审批和发布；作业文件由相关各职能部门负责人审核、本 厂 管理层会审后经主管领导审批后发布并在办公室或技检科备案；技术文件和外来标准由 厂长 负责审批。 文件的控制应确保： a.) 文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的； b.) 必要时对文件进行评审与更新，并再次批准； c.) 确保文件的更改和现行修订状态得到识别； d) .确保在使用处可获得适用文件的有关版本； e.) 确保文件保持清晰、易于识别； f.) 确保外来文件得到识别，并控制其分发。 外来文件加盖“外来文件及分发号”Q/KD90012020 12 印章； g.) 防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件加盖“作废留存” 印章予以标识。 文件的更改 .文件的更改由原提出部门提出更改稿，经原审批部门审批，若指定其它部门审批时，应获得审批所需依据的有关背景资料。 更改文件发布的同时收回失效或作废的受控文本。 引用程序 /相关文件 Q/《文件控制程序》 Q/《质量管理体系文件现行修订状态控制清单》 记录 1) 质量文件发放计划 2 ) 收发文记录 3) 文件修改记录 4 ) 文件更改申请单 5 ) 文件更改通知单 6 ) 工艺文件更改通知单 7 ) 文件现行修订状态控制清单 8 ) 文件借阅登记表 9 ) 文件销毁审批表 10) 文件归档登记表 记录的控制 总则 记录是指“阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件”。 只要具有产品、过程和质量管理体系与要求的符合性或证明质量管理体系是否已得到有效运行的记录，都属记录控制的范畴。 为了对记录的标识、贮存、保护、检索、保存期和处置进行有效控制， 本 厂 制定并执行 Q/《记录控制程序》，以确保记录作为本厂 产品实现和服务提供的质量符合规定要求和质量管理体系有效运行的证据，必要时作为追溯的证据。 控制要点 Q/KD90012020 13 a).质量记录的填报人应按本 厂 规定的格式和内容，及时填写并注意收集整理，避免丢失。 b).质量记录应进行编号标识。 c).质量记录填写要求字迹清晰、准确、完整，要有记录人和按规定层次审核或审批人的签字及记录的时间。 d).本 厂 技检科负责质量管理体系和监视、测量控制过程产生的质量记录 的收集、整理、编目，并按要求归档。 e).生产科负责过程的监视和测量质量记录的收集、保管。 f).车间在产品实现实施期间负责对所形成的各种质量记录进行编号、标识、整理、保管，在批量产品结束后送生产科。 g).质量记录除按合同要求向顾客或其代表提供查阅和向认证机构提供查阅外，不得向外提供。 引用程序 /相关文件 1) Q/《记录控制程序》 2) Q/《记录管理规程》 3) Q/《记录编目保存期控制清单》 记录 1) 记录编目保存期明细表 2) 记录借阅登记表 3) 记录归档清单 4) 案卷目录 5) 质量记录销毁审批表 5. 管理职责 管理承诺 厂长 通过以下的活动对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据： a)厂长 向组织传达满足顾客和法律、法规要求的重要性 —— 保存会议、培训、布告、内部刊物等活动的记录。 b）制定质量方针（见 05） Q/《关于发布质量方针、质量目标Q/KD90012020 14 的通知》及考评记录； c）确定质量目标（见 05） Q/《关于发布质量方针、质量目标的通知》及考评记录； d）进行管理评审 —— 保存管理评审记录； e)为本 厂 质量管理体系有效运行提供资源保障实施并执行 Q/《能力、意识和培训控制程序》及培训、考核、能力测试记录、基础设施、工作环境考查报告。 以顾客为关注焦点 厂长 确保识别顾客或顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期 用途所必须的要求，承担与产品有关的责任或义务及满足法律法规方面的要求，并与本 厂 员工始终以增强顾客满意为目的，确保顾客的需求得到确定并予以满足。 质量方针 厂长 负责制定和批准本 厂 的质量方针，质量管理的八项原则是制定本 厂 质量方针的基础。 质量方针（见 05）或 Q/《关于发布质量方针、质量目标的通知》： ?与本 厂 的宗旨相适应； ?体现对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺； ?提供制定和评审质量目标的框架； ?在本 厂 内得到沟通和理解； ?在持续的适宜性方面 得到评审。 相关文件 1) Q/《关于发布质量方针、质量目标的通知》 策划 质量目标 厂长 通过贯彻、沟通等形式确保在本 厂 各部门的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标分解到哪些部门、哪一层次上，本 厂 将根据 厂 质量方针提供的框架进行决定，并使质量目标包含满足产品 /服务要求所需的内容，质量目标是可以进行测量的，并与质量方针保持一致。 质量目标是组织实现“满足顾客要求、增强顾客满意”的具体落Q/KD90012020 15 实，也是评价满足要求和持续改进质量管理体系有效 性的重要的判定指标。 质量管理体系策划 a)厂长 亲自或授权管理者代表，按 的要求对本 厂 的质量管理体系进行策划，以满足质量目标的要求。 b）在对本 厂 质量管理体系的变更进行策划和实施时， 厂长 通过管理评审，保持质量管理体系的完整性。 本 厂 质量管理体系控制见 (07)质量管理体系控制机构图 图 2。 相关文件 1) Q/《关于发布质量方针、质量目标的通知》 职责、权限和沟通 职责和权限 厂长 按照 GB/T190012020 的内容，签发本 厂 文件见 Q/《各部门、岗位职责、权限的规定》明确本 厂 内各部门人员和岗位职责及权限，在本手册（ 08）《质量管理体系过程职责分配表》中明确各部门对各项活动的“主要负责”和“配合执行”关系。 相关文件 Q/《各部门、岗位职责、权限的规定》 管理者代表 厂长 授权 李自芳 为管理者代表 ,见 Q/《关于管理者代表、内审员任职授权通知》，管理 者代表的职责和权限为： a)确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持； b）向 厂长 报告质量管理体系的业绩和改进的需求； c）确保在本 厂 内提高满足顾客要求的意识； d）就质量管理体系的有关事宜与外部联络。 相关文件 1) Q/《关于管理者代表、内审员任职授权的通知》 内部沟通 厂长 通过与员工交流、办公会、质量例会、布告栏、黑板报、管理评审会等形式，对质量管理体系的有效性进行沟通。 以增强全员参与，为实现本 厂 质量目标取得 共识。 Q/KD90012020 16 记录 1） 内部沟通记录 管理评审 总则 厂长 每年至少按计划进行一次管理评审，评审时间一般在内部审核后，亦可根据实际需要安排，以确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。 评审的内容可包括本 厂 质量管理体系，质量方针和质量目标改进的机会和变更的需要。 评审记录由办公室保存。 管理评审工作一般均定在内部审核后，第三方审核前进行。 评审方式一般为召开厂长 主持的评审会议的形式予以实施。 管理评审活动顺序为： a) 评 审计划 于每次管理评审前编制《管理评审计划》，报管理者代表审核， 厂长 批准。 计划主要内容包括： ?评审时间； ?评审目的； ?评审范围及评审重点； ?参加评审部门（人员）； ?评审依据； ?评审内容。 b）评审频次 当出现下列情况之一时可增加管理评审频次 : ?本 厂 组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时； ?发生重大质量事故或用户关于质量有严重投诉或投诉连续发生时； ?当法律、法规、标准及其他要求有变化时； ?市场需求发生重大变化时； ?即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核时； ?质量审核中发现严重 不合格时。 Q/KD90012020 17 评审输入 管理评审输入应包括与以下方面有关的当前的业绩和改进的机会： ?审核结果，包括第一方、第二方、第三方质量管理体系审核、产品质量审核等的结果； ?顾客的反馈，包括满意程度的测量结果和与顾客沟通及顾客投诉的。