质量管理标准质量体系——设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式(编辑修改稿)内容摘要:
a) b)及时从所有发放或使用场所收回失效和 /或作废的文件,或者确保防止误用这些失效和 / c为法律和 / (3) 除非有特殊规定,文件和资料更改的审批一般应由该文件原审批部门 /组织进行。 若指定其他部门 /组织审批,该部门 /组织应获 6. (1) 供方应制定并执行书面程序以确保所采购的产品 (见 ) (2) a)根据满足分合同要求,包括质量体系要求及特定的质量保证让要求的能力来评定和 b)明确供方对分承包方实行控制的方式和程度。 这种方式和程序取决于产品的类别以及分承包的产品对最终产品质量的影响。 适用时,还取决于分承包方以往能力和业绩 c)建立并保存合格分 (3) a) b)规范、图样、加工要求、检验规程的名称 (或其他明确的标识 )和适用版本及其他有 c) (4) 当供方提出在分承包方处对采购产品进行验证时,供方应在采购文件中规定验证的安排以及产品的 当合同规定时,顾客对分承包方产品进行验证时,顾客或其代表应有权在分承包方处和供方处验证转包产品是否符合规定要求。 供方不能把该验证用作分承包对质量进行 7. 供方对顾客提供的产品应制定验证、贮存和维护的书面控制程序,并贯彻执行。 如有 8. 必要时,供方应从进货开始并在生产、交付和安装的各个阶段,制定并执行以适当方 在规定有可追溯性要求的场合,供方应对每个或每批产品的特定标识制定并执行书面 9. 供方应确定直接影响质量的生产、安装和服务过程,并制定计划,保证这些过程处于 a)如果没有书面程序就不能保证质量时,则应对生产、安装和服务的方式制定书面程 b) c)符合有关标准 /法规、质量计划和 /或书面程序; d) e) f)技艺的评定准则应以最明了实用的方式表示 (例如:文字标准、标样或附加说明 ); g) 有些过程结果不能通过其后产品的检验和试验完全证实,如加工缺陷仅在使用后才能暴露出来,因此,为了保证满足规定要求,这些过程应由具备资格的操作者完成和 /或应 应规定过程操作 (包括有关的设备和人员 ) 注 16像这些其过程能力要求预先鉴定的过程通 10. (1) 供方应制定并执行进行检验和试验活动的书面程序,以便验证产品是否满足规定的要求。 所要求的检验和试验及待建立的记录应在质量计划和 / (2) ①供方应保证未经检验或未验证合格的产品不投入。质量管理标准质量体系——设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式(编辑修改稿)
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