冷链运输验证方案内容摘要:

运输控制温度,但由于考虑在省外的 客户较多,因此中 途采用飞机中转运输的方式,以节约运输时间,供货 及时。 运输的总体原则除在机场侯机及上飞机途中外,其余均采用冷藏车进行运输,公司采用模拟运输方式,模拟外界温度最高的季节,外界温度在 40℃的条件下进行验证。 4 验证内容 验证工作的准备 运输过程中的包材准备,冰袋准备,包材应具有相应的质量标准,并符合规定。 自动温度记录 仪 汽车运输在 跨省或运输时间 超过 24 小时的,采用模拟动态验证。 在采用冷链车运输过程中,所有数据可记录,在采用空运过程中,使用静态验证数据,因为 在空运过程中,监测温度的设备无法上飞机。 验证工作的开展 采用恒温箱模拟外界温度,恒温箱设置的温度为 40℃ ,见下图。 恒温恒湿箱内部结构 温度设置面板数显 恒湿箱湿度设置为 40℃ 的原因:公司采用飞机运输前, 用冷链车运输到机场后,承 运单位把相关冷链运输的药品运送至机场的仓库内等待上机。
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