反应釜清洗方案

反应釜清洗方案内容摘要：

除，移入 清洗 间。 ( ) 将所有球阀拆除 ， 用高压 水枪 、刷子和布对其进行机械清洗，直到目测 清洁为止。 ( ) 使用高压 水枪 、刷子和布对所有 内插管 进行机械清洗，直到目测 清洁 为止（特别是软管）。 ( ) 将阀 门 和 软 管重新装配好。 ( ) 操作状态 产品 设备 清洗状态 工厂 循环 S110 R01 文件名： 作者： 生效日期： Apr012020 取代版本： 发布办公室： 签发工厂： Pamp。 IDNr. Ddd Page 101106 Page 12 of 31 机械清洗 日期 / 时间 56. 让一名未参与 清洗 工作 的人员 对 反应器 进行目视检验。 若未达到要求， 则进行本 清洗循环 ，若达到要求，则进行下一步。 对 反应器 目测，达到 清洗 要求。 是 否 对底阀目测，达到 清洗 要求。 是 否 对冷凝器目测，达到 清洗 要求。 是 否 所有 软管 和快速接头都达到 清洗 要求。 是 否 平台和台阶达到 清洗 要求。 是 否 反应器 处的地面达到 清洗 要求。 是 否 反应器取样系统达到清洗要求。 是 否 反应器 的外部、玻璃部件和周围都达到 清洗 要求。 是 否 所有拆卸下来的小部件都 达到 清洗 要求。 是 否 对所有 插入 管和 加压装置 目测，达到 清洗 要求。 是 否 若有使用： 对固体物料 加料 系统目测，达到 清洗 要求。 是 否 对 移动 过滤器 目测，达到 清洗 要求。 是 否 对 移动玻璃 罐 目测，达到 清洗 要求。 是 否 对 洗地 机目测，达到 清洗 要求。 是 否 57. 对 视镜 和 视镜灯 进行安装。 ( ) 将 废气排放 管道和 连接 管 道 重新 封 闭好。 ( ) 将 反应器 的 手 孔 封 闭。 ( ) 将所有阀门重新安装好。 ( ) 将管道重新连接好。 ( ) 将取样系统安装复位。 ( ) 将 装有 清洗 喷 雾 球的 管 道 安装在固体物料 加料 系统的所在位置上并接地。 ( ) 将底阀重新安装好。 ( ) 如需使用，则将主清洗用 移动 玻璃罐 准备好。 ( ) 如需使用，则将 移动 过滤器 准备好。 ( ) 操作状态 产品 设备 清洗状态 工厂 循环 S110 R01 文件名： 作者： 生效日期： Apr012020 取代版本： 发布办公室： 签发工厂： Pamp。 IDNr. Ddd Page 101106 Page 13 of 31 机械清洗 日期 / 时间 58. 确保将 反应器 的 温控系统 设定在 20176。 C， 底阀和 排空 装置关闭。 ( ) 59. 给反应器加压至 1300 mbar（绝对压力）， 进行压力试验，时间为 10 Min. (范围 : 10 – 60 Min.)： 压差 ≤100mbar 时间 压力 压力试验开始 mbar 压力试验结束 mbar 压差 mbar 缓慢 卸 掉 反应器内 的压力。 ( ) 60. 压力试验是否正常。 是，继续进行主清洗循环 1 否，清除泄漏点和重复进行压力试验 操作状态 产品 设备 清洗状态 工厂 循环 S110 R01 文件名： 作者： 生效日期： Apr012020 取代版本： 发布办公室： 签发工厂： Pamp。 IDNr. Ddd Page 101106 Page 14 of 31 主清洗 循环 1 日期 / 时间 61. CIP清洗 喷管 已 安装在 反应器 的 固体加料口上 并接地。 ( ) 确保 反应器内 物料已 彻底排 尽 和 废气系统 进行 排空。 ( ) 将 反应器 的 TCM设定在 20176。 C (范围 : 15 – 25176。 C)。 176。 C 将冷凝器 E01 的冷却装置 开启 ，并调至 S: 5176。 C (范围 : 0 – 10176。 C)。 176。 C 62. 对 标准样品 进行取样 （对照样）。 取样前用 先放 10L 溶剂 进行冲洗。 对瓶子做好标记 并 进行取样： 样品号： 在此贴上 LIMS标签： 63. 用氮气对 反应器 加压 至绝对压力 1300mbar ( 1200 1350mbar)， 然后再缓慢进行 排空。 加压置换 3 次 1. ( ) 2.. ( ) 3. ( ) 64. 通过 流量计 向 反应器 中添加规定 量 1 的溶剂。 ( ) 和 / 或 ( ) 流量计 器读数 添加后 L 溶剂总量 L 添加前 L 将规定 量 1 的溶剂从 电子秤 通过 氮气压料 装置 压入 反应器 中。 圆桶 重量 加料前 kg 溶剂总量 kg 加料后 kg !! 放行：确保所使用的溶剂是正确 且已 放行（除了 纯化水 以外）。 ( ) 65. 将 反应器 的搅拌装置调至 中 速。 速度 ： rpm 启动 反应器 的取样循环装置。 ( ) 66. 将 反应器 反应器 内的溶剂 加热至 50176。 C (范围 : 40 – 60176。 C)。 时间 反应釜内 温度 [176。 C] 介质 温度 [176。 C] 加热开始 加热结束 操作状态 产品 设备 清洗状态 工厂 循环 S110 R01 文件名： 作者： 生效日期： Apr012020 取代版本： 发布办公室： 签发工厂： Pamp。 IDNr. Ddd Page 101106 Page 15 of 31 主清洗 循环 1 日期 / 时间 67. 通过下列步骤来确保 在 CIP 循环系统内安装了所有在本项目的生产阶段里所使用的软管。 用清洗 的 泵 编号： 泵入口 侧的软管接头由带有下列 编号 的软管组成： 泵出口 侧的软管接头由带有下列 编号 的软管组成： 68. 用 泵 通过 CIP喷管对 反应器 内的溶剂打 循环，时间为 30 min. 时间 反应釜内 温度 [176。 C] 介质 温度 [176。 C] 循环开始 循环结束 持续时间 ( 30 – 60 min. ) min. 69. 通过 流量计 向 反应器 中添加规定 量 2 的溶剂。 ( ) 和 / 或 ( ) 流量计 读数 添加后 L 溶剂总量 L 添加前 L 将规定 量 2 的溶剂从 电子秤 通过 氮气压料 装置 压入 反应器 中。 圆 桶 重量 加料前 kg 溶剂总量 kg 加料后 kg !! 放行：确保所使用的溶剂是正确的并 已 放行（除 纯化水 以外）。 ( ) 70. 将 反应器内的溶剂 加热至 50176。 C (范围 : 40 – 60176。 C)。 时间 反应釜内 温度 [176。 C] 介质 温度 [176。 C] 加热开始 加热结束 71. 关闭 反应器 的取样循环装置。 ( ) 将冷凝器的冷却循环装置 调至 45176。 C (范围 : 40 – 50176。 C)。 176。 C 72. 确 保玻璃接受器 T01 被彻底排空。 ( ) 确保 泵出口 侧的软管接头与玻璃接受器 T01 的出口端连接在一起。 ( ) 确保玻璃接受器 T01 上的排气口是关闭的。 ( ) 确保玻璃接受器 T01 上的氮气 入口是关闭的。 ( ) 确保玻璃接受器 T01 上的蒸馏物入口阀是打开的。 ( ) 操作状态 产品 设备 清洗状态 工厂 循环 S110 R01 文件名： 作者： 生效日期： Apr012020 取代版本： 发布办公室： 签发工厂： Pamp。 IDNr. Ddd Page 101106 Page 16 of 31 确保冷凝器处的蒸馏物 采出 阀是 打开 的。 ( ) 确保 反应器 内的物料 通过 反应器底阀被输送到玻璃接收器内。 ( ) 操作状态 产品 设备 清洗状态 工厂 循环 S110 R01 文件名： 作者： 生效日期： Apr012020 取代版本： 发布办公室： 签发工厂： Pamp。 IDNr. Ddd Page 101106 Page 17 of 31 主清洗 循环 1 日期 / 时间 73. 让 反应器内 的 溶剂 通过蒸馏液管道进行循环，时间为 10 min.。 时间 反应釜内 温度 [176。 C] 介质 温度 [176。 C] 循环开始 循环结束 持续时间 (O: 10 – 60 Min.) min. 74. 确保 蒸馏冷凝液接收器 的排 液 阀是关闭的。 ( ) 确保 蒸馏冷凝液接收器 的真空管道是关闭的。 ( ) 确保 蒸馏冷凝液接收器 的废气管道是关闭的。 ( ) 确保 蒸馏冷凝液接收器 上的玻璃接受器 T02 的排气管道是关闭的。 ( ) 确保 蒸馏冷凝液接收器 的氮气输入管道是关闭的。 ( ) 确保玻璃接受器 T01 的排气管道是打开的。 ( ) 确保玻璃接受器 T01 的蒸馏物入口阀是关闭的。 ( ) 75. 通过 排气管道和冷凝器 对 反应器内 的 溶剂 进行循环，时间为 10min. 时间 反应釜内 温度 [176。 C] 介质 温度 [176。 C] 循环开始 循环结束 持续时间 (O: 10 – 60 Min.) min. 76. 将循环泵关闭。 ( ) 使用氮气将玻璃接受器 T01 里 的内容物全部压入 反应器 中。 ( ) 将 蒸馏冷凝液接收器 里的 溶剂 排 尽。 废 水 有机废液 ( ) 77. 确保玻璃接受器 T02 被彻底排空。 ( ) 确保压力侧的软管接头与玻璃接受器 T02 的出口端连接在一起。 ( ) 确保玻璃接受器 T02 的排气口是关闭的。 ( ) 确保玻璃接受器 T02 上的氮气输入口是关闭的。 ( ) 确保玻璃接受器 T02 上的蒸馏物入口 阀是打开的。 ( ) 确保冷凝器处的蒸馏 液采出 阀是 打开 的。 ( ) 78. 让 反应器 的 溶剂 通过蒸馏液管道进行循环，时间为 10 Min.。 时间 反应釜内 温度 [176。 C] 介质 温度 [176。 C] 操作状态 产品 设备 清洗状态 工厂 循环 S110 R01 文件名： 作者： 生效日期： Apr012020 取代版本： 发布办公室： 签发工厂： Pamp。 IDNr. Ddd Page 101106 Page 18 of 31 循环开始 循环结束 持续时间 (O: 10 – 60 Min.) min. 操作状态 产品 设备 清洗状态 工厂 循环 S110 R01 文件名： 作者： 生效日期： Apr012020 取代版本： 发布办公室： 签发工厂： Pamp。 IDNr. Ddd Page 101106。