某公司设备和标准物质管理程序(编辑修改稿)

某公司设备和标准物质管理程序(编辑修改稿)内容摘要：

的设备验收，检查其技术性能指标是否符合要求， 设备管理员 按实填写《仪器设备调试验收记录》。 如需检定或校准按《量值溯源程序》规定执行。 降级 a）设备的准确度、精度、灵敏度、稳定性等达不到原来规定值，但可满足对精度要求较低检测项目的技术指标时，经计量检定确认后，该设备可降级使用。 b）设备的降级使用须经技术负责 人确认、批准方可使用。 c) 由 设备管理员 将降级设备的具体情况记入《仪器设备降级使用评定表》中，存档备案。 报废 a） 对于不能修复或已失去使用价值的设备，由 设备管理员 提交《仪器设备报废申请表》，经技术负责人审核后，报 常务副总经理 批准。 b） 设备管理员 负责报废设备的处置。 仪器设备记录及档案 仪器设备的各种记录、资料由 质量 管理部统一管理，各检测组负责本组设备 的有效状态。 设备管理员 负责建立本公司《仪器设备登记表》，统一编号、标识进行管理。 设备管理员 负责建立主要仪器设备及其软件的档案，并录入“公司设备管理系统”其内容应包括： a）名称、编号及分布场所； b）产品出厂文件，包括说明书、图纸、合格证、保修卡、检定证书、装箱单等； c）采购验收资料，包括申请表、采购计划、验收记录和报告等； d）检定或校准的证书报告，检定或校准的日期及计划； e）维护计划、使用记录、修理及验收记录； f）期间核查的计划及实施记录； g）租（借）出、入的批准及验收记录； h）降级使用及报废的批准记录； i）适用的规范、操作规程等。 标准物质 标准物质的购置 检测业务部 根据检测工作的需要，制定标准物质及参考标准的购置申请，上交给技术负责人审核后报 常务副总经理 审批，具体的采购计划，详见《服务和供应品采购程序》。 新购置的标准物质及参考标准经验收合格后， 检测业务部部长 负责登记《标准物质及参考标准登记表》。 标准物质及参考标准的管理要求 标准物质及参考标准的标识 所用于检测的标准物质及参考标准均应贴有唯一性的管理编号，并有唯一的量值溯源状态标识，以防止超期限、超范围使用。 较复 杂的标准物质及参考标准应按要求建立授权使用范围，由经过培训合格的 人员按规定使用。 标准物质及参考标准的储存应有专人妥善保管，一般易燃、易爆品应于阴凉、避光处单独放置；有毒有害物质应于通风良好处小心保存；放射性标准源按规定有单独隔离装置，确保装置的安全性和检测人员的人身安全。 标准物质及参考标准在领用时应确认其符合使用要求；交回保管处时应确认其状态正常，验收归库。 标准物质及参考标准在运输过程中应注意防晒、防震、防潮等，避免失效或损坏。 标准物质及参考标准在使用时，使用人员要填写《标准物质及参考标准使用记录》，保管人员要不定期进行检查。 标准物质及参考标准的量值溯源见《量值溯源程序》。 标准物质及参考标准定期进行期间核查。 标准物质及参考标准的报废 对于过期的、变质、已失去使用价值的标准物质及参考标准，则由检测 业务部 部长组织确认，填写《标准物质及参考标准报废申请表》，报技术负责人审核， 常务副总经理 批准后，进行回收、销毁等方法妥善处理。 标准物质及参考标准的技术档案 检测业 务部部长 应对标准物质及参考标准建立技术档案。 标准物质及参考标准的技术档案包括以下内容： a） 标准物质及参考标准名称、编号； b） 标准物质及参考标准相关采购文件（如申请表、采购计划、供应商名单、验收记录等 ）； c） 标准物质及参考标准的技术文件（如：证书、说明书、合格证、检定校准证书等 ）； d） 标准物质及参考标准的使用记录、。