食品安全管理体系要求试行

食品安全管理体系要求试行内容摘要：

ring 为评价控制措施（ ）是否有效 ，对控制参数实施的一系列策划的观察或测量活动。 3． 13 操作性前提方案 operational prerequisite program(OPRP) 为控制食品安全危害（ ）引入的可能性和（或）食品安全危害在产品或加工环境中污染或扩散的可能性，通过危害分析确定的、必需用的前提方案 PRP（ ）。 3． 14 前提方案 PRP， prerequisite program 针对运行的性质和规模，用以发送和保持运行条件，从而更有效地控制食品安全危害（ ），和（或）为控制食品安全危害（ ）引入产 品和产品加工环境，及控制危害在产品和产品加工环境中污染或扩散的可能性，而规定的程序或指导书。 注 1：根据前提方案的性质和作用，有些前提方案包括或组成控制措施（ ），而其他前提方案组成管理和（或）维护特性的程序和指导书。 注 2：可采用其他术语中替代前提方案例如术语“良好操作规范（ GMP）”、“良好农业规范（ GAP）”、“良好卫生规范（ GHP）”、“良好分销规范（ GDP）”、“良好兽医规范（ GVP）”、“良好生产规范（ GPP）”、“良好贸易规范（ GTP）”、基础设施和维护方案以及操作性前提方案。 3． 15 更新 updating 为确保应用最新信息而进行的即时和（或）有计划的活动。 3． 16 确认 validation 通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。 [GB/T190002020，定义 ] 3． 17 验证 verification 通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。 [GB/T190002020，定义 ] 食品安全管理体系 要求 HACCPEC01 4 食品安全管理体系 4． 1 总要求 组织应按本准则要求建立有效的食品安全管理体系，形成文件，加以实施和保持，并进行更新。 组织应确定食品安全管理体系的范围。 该范围应规定食品安全管理体系中所涉及的产品或产品类别、加工和生产场地。 组织应： a） 确保在体系范围内合理预期发生的与产品相关的食品安全危害得以识别和评价并以组织的产品不直接或间接伤害消费者的方式加以控制； b） 在食品链范围内沟通与食品安全有关的适宜信息； c） 在组织内就有关食品安全管理体系建立、神话和更新进行必要的信息沟通，以确保满足本准则要求的食品安全； d） 对食品安全管理体系定期评价，必要时进行更新，确保体系反映组织的活动并纳入有关需控制的食品安全危害的最新信息。 针对组织所选择的任何影响终产品符合性的源于外部的产 品和过程，组织应确保控制这些产品和过程。 对此类源于外部的产品和过程的控制应在食品安全管理体系中加以识别，并形成文件。 4． 2 文件要求 4． 2． 1 总则 食品安全管理体系文件应包括： a） 形成文件的食品安全方针和目标（见 ）。 b） 本准则要求的形成文件的程序和记录（ ）； c） 组织为确保食品安全管理体系有效建立、实施和更新所需的文件，包括记录。 4． 2． 2 文件控制 食品安全管理体系所要求的文件应予控制。 记录是一种特殊类型的文件，应依据 的要求进行控制。 这种控制应确保所有提出的更改在实施前加以评审，以确 保其对食品安全的作用以及对食品安全管理体系的影响。 应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制： a） 文件发而前得到批准，以确保文件是充分与适宜的。 必要时对文件进行评审与更食品安全管理体系 要求 HACCPEC01 新，并再次批准； b） 确保文件的更改和现行修订状态得到识别； c） 确保在使用处获得适用文件夹的有关版本； d） 确保文件保持清晰、易于识别； e） 确保外来文件得到识别，并控制其分发； f） 防止作废文件的非预期使用若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识； g） 记录文件更改的原因与证据。 4． 2． 3 记录控制。 这种控制应确保所有提出的更改在实施前加以评 审，以三分之一其对食品安全的作用以及对食品安全管理体系的影响。 应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制： a） 文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的。 必要时对文件进行评审与更新，并再次批准； b） 确保文件的更改和现行修订状态得到识别； c） 确保在使用处获得适用文件夹的有关版本； d） 确保文件保持清晰、易于识别； e） 确保外来文件得到识别，并控制其分发； f） 防止作废文件夹的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识； g） 记录文件更改的原因与证据。 4． 2． 3 记录控制 应建立并操持记录，以提供符合 要求和食品安全管理体系有效运行的证据。 记录应保持清晰、易于识别和检索。 应编制形成文件的程序，以规定记录的纠正、标识、贮存、保护、检索、保存期限和处理所需的控制。 5 管理职责 5． 1 管理承诺 最高管理工作者应对其建立和神话食品安全管理体系的承诺提供证据。 组织的经营目标应支持食品安全的要求。 食品安全管理体系 要求 HACCPEC01 5． 2 食品安全方针 组织的最高管理者应制定食品安全方针，形成文件并对其进行沟通。 最高管理者应： a） 确保食品安全方针与组织在食品链中的作用相关； b） 确保食品安全方针符合与顾客商定的食品安全要求和法律法规要求； c） 确保食品安 全方针在组织的各层得以沟通、实施并保持，并对其持续适宜性（ ）进行评审； d） 确保食品安全方针中充分阐述沟通。 食品安全方针应由可测量的目标来支持。 5． 3 食品安全管理体系策划 最高管理者应确保： a )对食品安全管理体系进行的策划满足 以及支持食品安全的组织目标的要求； 在对食品安全管理体系的变更进行策划和实施时保持体系的完整性。 5． 4 职责和权限 最高管理者应确保规定各项职责和权限并在组织内进行沟通，以确保食品安全管理体系有效运行和保持。 员工有责任汇报与食品安全管理体系有关的问题。 指定人 员应有明晚的职责和权限，以采取适当措施并予以记录。 5． 5 食品安全小组组长 组织的最高管理者应任命食品安全小组乡长，塔塔尔族供奉 在其他方面的职责如何，应负责组织食品安全小组工作，并具有以下方面的职责和权限： a) 确保按照本准则的要求建立、实施保持和更新食品安全管理体系； b) 直接向组织的最高管理工作者报告食品安全管理体系的有效性和适宜性，以进行评审，作为体系改进的基础； c) 为食品安全小组成员安排相关的培训和教育（ ）。 注：食品安全小组组长的职责可包括与食品安全管理体系有关事宜的外部 5． 6 沟通 5． 6． 1 外部沟通 为确保在整个食品链中能够获得育分的食品安全方面的信息，组织应制定、实施和保持有效的措施，以便与下列各方进行沟通： 食品安全管理体系 要求 HACCPEC01 a） 供方和分包商； b） 顾客，特别是与产品信息（包含与预期用途有关的说明书，特定贮存要求，以及适宜时包含保持期）、问询、合同或订单处理（包括对其修改），以及顾客反馈（包括客户抱怨）； c） 食品主管部门； d） 对食品安全管理体系的有效性或更新产生影响，或将受其影响的其他组织。 在食品链中，沟通应对组织产品的食品安全方面提供充分的信息特别是应用于那些需要由食品链中其他组织控制的已知的食品安全危害。 应保持记 录。 应记录来自顾客和主管部门的所有与食品安全有关的要求。 只有初指定的人员才能进行有关食品安全信息的外部沟通。 通过外部沟通获得的信息应作为体系更新（见 ）和管理评审（见 ）的输入。 5． 6． 2 内部沟通 组织应建立、实施和保持有效的安排，以便于工作与有关的人员就影响食品安全的事项进行沟通。 为保持食品安全管理体系的有效性，组织应确保食品安全小组及时获得变更的信息，例如包括但不限于以下方面： a） 产品或新产品； b） 原料、辅料和服务； c） 生产系统和设备； d） 生产场所，设备位置，周围环境； e） 清洁帮卫生计划 ； f） 包装、贮存和分销体系； g） 人员资格水平和（或）职责和权限分配； h） 法律法规要求； i） 与食品安全危害和控制措施有关的知识； j） 组织遵守的顾客、行业和其他要求； k） 来自外部相关方的有关问询； l） 表明与产品有关的健康危害的抱怨； m） 影响食品安全的其他条件。 食品安全小组应确保食品安全管理体系的更新（见 和 ）包括这些信息。 最高管食品安全管理体系 要求 HACCPEC01 理者应确保获取相关信息以作为管理评审的输入（见 ） . 5． 7 突发事件准备和响应 最高管理者应考虑可能影响组织有关食品安全的潜在紧急情况和事故，并证实如何进行管理，其结果应作 为管理评审的输入（见 ）。 5． 8 管理评审 5． 8． 1 总则 最高管理者应按策划的时间间隔评审食品安全管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。 管理评审过程应确保收集必要的信息，并使最高管理者能够对其进行评价。 应保持管理评审的记录（见 ）。 5． 8． 2 评审输入 管理评审输入应包括但不限于对下信息： a） 难活动结果的分析（见 ）； b） 可能影响食品安全的环境变化（见 ）； c） 紧急善事故（见 ）和召回（见 ）； d） 评审结果和体系更新活动（见 ）； e） 包括顾客反馈的沟通 活动（见 ）； f） 以往管理评审的跟踪措施。 资料的提交形式应能使最高管理者将所含信息与已声明的食品安全管理体系的目标相联系。 5． 8． 3 评审输出 管理评审输出应包括与如下方面有关的决定和措施： a） 食品安全管理体系有效性的改进（见 ）。 b） 食品安全保证（见 ）； c） 资源需求（见 ）。 d） 组织食品安全方针和目标的修订（见 ） . 6 资源管理 6． 1 资源提供 最高管理者应提供充足资源，以建立、实施保持和更新食品安全管理体系。 6． 2 人力资源 食品安全管理体系 要求 HACCPEC01 6． 2． 1 总则 食品贫富小组和其他从事影响食品安全活动的 人员应是能够胜任的，并具有适当的教育、培训、技能和经验。 当需要外部专家帮助建立、实施或运行食品安全管理体系时，这些专家的职责和权限应以协议的方式予以记录。 6． 2． 2 能力、意识和培训 组织应： a） 确定从事影响食品安全活动的人员所必需的技能和能力； b） 提供必要的教育和（或）培训以确保满足这些必要的技能； c） 确保负责食品安全过程听监视人员接受适宜的监视技术和在过程失控时能够采取必要措施的培训； d） 评价上述活动的有效性 [见 b]和 c]]； e） 确保员工认识至其活动对实现食品安全的相关性和重要性； f） 确保影响食品安全的员工能够认 清有效的内部沟通（见 ）和外部沟通（见）的必要性； g） 保持所有影响食品安全的人员的教育、培训、技能的和经验的适当记录。 6． 3 基础设施 组织应提供资源以便建立和保持符合食品安全管理体系要求所需的基础设施（见 ）。 6． 4 工作环境 组织应提供资源以建立、管理和保持符合食品安全管理体系要求所需的工作环境。 7 安全产品的策划和实现 7． 1 总则 组织应策划和开发安全产品实现所需的过程。 可通过有效开发、实施和监视策划的活动保持和验证食品加工和加工环境的控制措施，并当出现不符合时采取适宜措施 来实现。 策划包括难程序的建立（见 ）和控制措施组合的确认（见 ）。 控制。