gmp-物料复核管理制度内容摘要:
量是否相符; 包装材料:复核品名、规格、数量是否正确,包装材料上所印刷的文字内容及尺寸大小是否正确; 中间品、半成品交接时,首先逐件检查容器有无标识,将标识内容(品名、规格、批号、数量等)与生产指令复核; 检查检验报告书,证明所接受的物料为合格品。 2. 称量复核: “ 1”复核被称量物; ; ; 皮重、毛重、净重,剩余料的净。gmp-物料复核管理制度
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清洁。 2. 设备的清洁准备: 进行清洁操作前应准备好清洁工具: 抹布(丝光毛巾)、尼龙刷等; 配好清洁剂。 3. 清洁方法: 生产结束后,先除去清洁前产品残留物、灰屑等,再以清洁布擦拭干净。 根据实际清洁效果,可用饮用水进行刷洗。 将可拆卸下来的各部件拆卸下来进行清洁。 必要时用清洁剂擦去设备上可接触药材的部件的油污、污垢,然后用水冲洗掉清洁剂的残留物,再用清洁布
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《成品与物料进厂分类编码的规定》执行。 填写《物料来货登记表》及填写 《 请验单 》 ,内包装材料要同时附上生产厂家的质量检验报告单,请检验室抽样检验。 请验单上应注明:名称、编号或批号、规格、进仓日期、来源、数量、请验部门、请验日期和请验人。 1 检验室取样后,仓管员要检查取 样的包装是否密封,并贴有 《取样证》 检 查《取样证》的内容填写是否正确。 :
品的质量标准及贮存注意事项,包装材料要求、包装规格,贮存条件,标签的内容,设备一览表及主要设备生产能力,技术安全,工艺卫生及劳动保护,物料平衡的计 算方法及其正常范围值等。 2. 产品工艺规程的制订、审核与批准: 产品工艺规程由生产部组织编写,质保部负责人审核,总经理批准; 产品工艺规程 制定的有关要求如下: 技术依据:《中华人民共和国药典》、《山东省中药炮制规范》 2020 版; 依据的法律
产品紧急收回。 :产品名称、规格、产地、批号。 营销部组织人员查产品销售记录和客户档案 5. 营销部门以最快的手段和途径通知《产品销售记录》中该批产品的收货单位,把收回产品的资料及停 止销售通知至收货单位。 说明紧急退货的药物、品种、退货原因。 ,按《退回产品接收标准操作规程》进行。 ,应由质保部保存三年。 8.“紧急退货”小组,把紧急退货处理的情况作总结,报市或省药监局。 : 《退回