gmp-工艺规程制定、审核、批准、发放及变更管理制度内容摘要：
品的质量标准及贮存注意事项，包装材料要求、包装规格，贮存条件，标签的内容，设备一览表及主要设备生产能力，技术安全，工艺卫生及劳动保护，物料平衡的计 算方法及其正常范围值等。 2. 产品工艺规程的制订、审核与批准： 产品工艺规程由生产部组织编写，质保部负责人审核，总经理批准； 产品工艺规程 制定的有关要求如下： 技术依据：《中华人民共和国药典》、《山东省中药炮制规范》 2020 版； 依据的法律、法规：《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》。 3。阅读剩余 0%
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