质量管理部工作总结与工作计划内容摘要:
果全部达标合格。 通过检查考核,对于贯彻实施公司的质量方针和质量目标,完善公司的 第 4 页 共 8 页 质量管理制度起到很大 的 动力作用。 六 、 坚持贯彻落实科学发展观的要求,根据 GSP 的质量要求,以及公司质量管理体系文件的管理要求, 对公司 质量管理体系 进行了 内部审核。 根据质量领导小组的工作安排,于 11 月 24 日~ 11 月 30 日对公司质量管理体系进行了内部审核, 审核内容包括了质量管理体系文件的执行情况、组织机构的设置情况、岗位及人员 的设置情况、经营过程的执行情况、办公营业场所和仓库设施设备的管理情况等,评审方式是根据国家食品药品监督管理局发布的《药品批发企业 GSP 认证检查评审标准》,通过部门自查、审核各种记录和档案、现场检查、询问等多种方式对企业经营的各个环节逐项进行检查。 通过系统的审核,关键项目全部合格,一般项目只有 2 项不合格。 对于存在的缺陷问题,质量领导小组都向相关责任部门作了说明,督促责任部门在规定时间内完成整改及做好预防措施。 七 、 坚持以科学发展观为统筹,全面协调发展,协助与 配合办公室做好质量 教育和 培训工作。 根据 GSP 的要求, 质量教育和培训是必须进行的工作,也是提高员工知识和能力的可靠手段。 质量管理部根据培训计划,认真协助与配合办公室做好各方面的质量教育和培训工作,培训内容包括 医疗器械的法律法规、 职业道德、安全生产知识培训、《医疗器械召回管理办法(试行)》(卫生部令第 82 号)、《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第 82 号)、广东省药品批发企业 GSP 认证现场检查条款(征求意见稿)等。 八 、 坚持以科学发展观为统筹,全面协调发展, 指导和配合仓储部 第 5 页 共 8 页 做好 进 货、 发 货、保管、养护等工作。 仓储部的工作量比较大,包括了进货、发货、保管、养护等工作,我们质量管理部特别在进货与发货工作方面,都给予极大的支持与配合,加强了部门之间的工作沟通与联系,确保了公司的整体性和团结性。 九、 坚 持 “ 质量第一、诚信服务 ” 的 质量方针 ,以及公司各部门的努力配合,顺利地通过了 GSP 跟踪检查工作。 市局检查组于 2020 年 12月 27 日对我司进行了 GSP 跟踪检查,检查内容包括了 营业办公场所和仓库仓容环境、公司资质资格情况、药品进销存管理情况、质量管理体系文件、仓储条件和设施设备情况、有关档案及原始记录、人员培训记录和健康档案等。 通过市局检查组的系统审核, 得出结论: 关键项目全部合格,一般项目只。质量管理部工作总结与工作计划
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认可范围内的试验报告或校准证书上获准签字的人。 ( √ ) 审核组长必须由实验室的质量负责人或主任担任。 ( ) l、简述内审员的职责: 答 :负责按审核计划实施质量体系内部审核,并坚持公平、公正的原则; 认真作好审核记录,向审核组长报告审核情况; 负责跟踪验证受审核部门因存在不合格而实施的纠正措施。 有权对受审核部门的质量体系进行检查并如实记录; 对发现的问题,有权对受审核部门发出不合格报告
、 负责公司劳动人事的管理工作,归口管理“人力资源”的制定、修订和实施。 负责人员的选择和安排,编制《岗位工作人员任职要求》。 协助有关部门对特殊工种和劳务人员的培训管理,进行考核、考评,保证人员素质符合要求。 负责公司工作环境的归口管理工作。 各分厂质量职责 按产品图样、工艺文件和程序文件等规定组织生产。 严格遵守过程规定,执行检验制度,重视产品质量
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