质量管理体系文件(参考文件)

质量管理体系文件(参考文件)内容摘要：

理体系的完整性。 5 相关文件 《文件控制程序》。 《产品实现策划控制程序》。 6 记录 《质量策划记录表》。 《文件更改申请》。 质量管理体系文件 **有限公司 18 职责和权限 1. 目的 对各部门的职责与权限予以规定和沟通。 2 范围 适用于本公司对质量管理体系有关的管理层及各职能部门和有关人员的职责、权限的规定。 3 职责 总经理 a) 对本公司建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性作出承诺。 b) 确保顾客的要求得到确定并予以满足 c) 组织制定质量方针和质量目标 d) 确保对质量管理体系进行策划 e) 对各部门的职责与权限予以规定并授权 f) 按规定的时间间隔主持管理评审 管理者代表 a) 确保质量管理体系的过程得到建立和保持； b) 向总经理报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求； c) 确保在整个公司内促进顾客要求意识的形成； d) 负责与质量管理体系有关事宜的外部联络。 技质部（ 主管 ） a) 协助管理层对质量管理体 系进行策划 b) 制定检验和试验状态标识方法和各部门纠正和预防措施的归口管理 c) 对本公司监视和测量装置进行控制 d) 组织各部门实施内部审核 e) 对本公司的过程和产品的监视和测量进行控制 f) 对不合格品进行控制 g) 控制本公司数据分析和体系的持续改进 h) 产品实现过程的策划 I)对公司的管理过程和产品的监视和测量、分析和改进质量管理体系文件 **有限公司 19 进行控制 生产部（ 经理 ） a) 对本公司的基础设施实施控制包括：生产设备、公司房、办公设施、运输车辆、通信等 b) 制定生产计划并对生产全过程实施控制 c) 对本公司工作环境实施控制 销售 部（ 主管 ） a) 对本公司与顾客有关的过程实施监控包括：识别要求、组织评审、与顾客沟通 b) 对顾客满意程度的调查实施监控 c） 对供方进行评价 d） 实施采购作业 e） 协助技质部实施进货原材料的验证 后勤部（主管 ） a) 对本公司的文件和记录实施控制 b) 对本公司的人力资源实施控制 检验人员 依据检验规程实施检验活动，有权制止不合格原材料的投放，不合格品的生产，有权放行合格品。 内部质量管理体系审核员 a) 依据内审计划实施内部质量管理体系审核 b) 将审核结果形成文件并向管理者代表报告审核结果 c) 验证所采取的纠正措施的有效性 4 内部沟通 本公司应确保就质量管理体系的过程，包括顾客要求、质量目标完成情况等进行沟通。 内部沟通可采用会议、管理看板等方式进行。 5 相关文件 本手册各程序文件 质量管理体系文件 **有限公司 20 管理评审控制程序 1 目的 按计划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。 2 范围 适用于对本公司质量管理体系的评审。 3 职责 总经理主持管理评审活动。 管理者代表负责向总经理报告质量管理体系运行情况，提出改进建议，编写相应的管理评审报告。 技质部负责评审计划的制定，负责对评审后的纠正和预防措施进行跟踪和验证。 各相关部门负责准备管理评审所需资料，并负责实施管理评审中提出的相关的纠正、预防措施。 4 程序 管理评审的输入 a) 审核结果，包括第一方、第二方、第三方质量管理体系审核、产品质量审核等的结果； b) 顾客的反馈，包括满意程度的测量结果及与沟通的结果等； c) 过程的业绩和产品的符合性，包括过程、产品测量和监控的结果； d) 纠正和预防措施完成情况 e) 以往管理评审的跟踪措施 f) 可能影响质量管理体系的变更 g) 改进的建议 h)质量方针和质量目标的适宜性 管理评审的输出 a) 质量管理体系及其过程的有效性的改进 b) 与顾客有关的产品的改进 质量管理体系文件 **有限公司 21 c) 资源需求 管理评审全过程 管理评审计划 技质部制订每年的《管理评审计划》，连续两次管理评审的时间间隔不超过12 个月，可在内审后的进行，也可根据需要安排。 管理评审通知 技质部在每次管理评审前一个月编制本次《管理评审通知》，报管理者代表审核总经理批准后发放到各部门。 管理评审会议 a) 总经理主持，各部门负责人和有关人员对评审输入做出评价，对于存在或潜在的不合格项提出纠正和预防措施，确定责任人和整改时间； b) 总经理对所涉及的评审内容作出 结论（包括进一步调查、验证等）； c) 会议结束后，由技质部根据管理评审输出的要求进行总结，编写《管理评审报告》，经管理者代表审核，交总经理批准，并发至相应部门执行。 本次管理评审的输出可以作为下次管理评审的输入。 改进、纠正、预防措施的实施和验证技质部根据《改进控制程序》的规定，对改进、纠正和预防措施的实施效果进行跟踪验证。 如果评审结果引起文件更改，应执行《文件控制程序》有关规定。 管理评审产生的相关的记录，执行《记录控制程序》有关规定。 当出现下 列情况之一时可增加管理评审频次。 a) 本公司组织机构、产品范围、工艺、资源配置发生重大变化时； b) 发生重大质量事故或用户关于质量有严重投诉或投诉连续发生时； c) 当法律、法规、标准有变化时； d) 即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核时； e) 质量审核中发现严重不合格时。 5 相关文件 《内部审核程序》 《改进控制程序》 《文件控制程序》 质量管理体系文件 **有限公司 22 《记录控制程序》 6 记录 《管理评审计划》 《管理评审通知单》 《管理评审报告》 《纠正和预防措施处理单》 质量管理体系文件 **有限公司 23 资源管理 1. 目的 确保本公司的资源合理配置，达到持续改进管理体系和增强顾客满意。 2 范围 适用于本公司的人力资源和基础设施。 3 职责 总经理批准职员配置 后勤部监控人力资源 生产部监控基础设施资源 4 程序概要 本公司应及时确定并提供所需的资源，以确保： a) 实施和改进质量管理体系的过程； b) 增强顾客满意。 资源可包括人员、基础设施、工作环境、信息、供方、合作者等。 本公司从持续改进质量管理体系的过程和增强顾客满意的角度出发，对人员、基础设施和工作环境规定了相应的要求，特编制以下的程序文件： 标题 ISO9001： 2020 标准条款对照 人力资源控制程序 、 基础设施和工作环境控制程序 、 质量管理体系文件 **有限公司 24 人力资源控制程序 1 目的 对承担质量管理体系职责的人员规定相应岗位的能力要求，并进行培训满足规定要求。 2 范围 适用于承担质量管理体系规定职责的所有人员，包括临时雇用的人员，必要时还包括供方的人员。 3 职责 后勤部 a) 控制本公司的人力资源，确保在岗人员是能够胜任的； b) 负责编制《部门主管任职要求》； c) 负责本公司《年度培训计划》的制定及监督实施； d) 负责组织对培训效果进行评估。 各部门 a) 编制本部门员工《部门员工任职要求》； b) 负责本部门员工的岗位技能培训。 管理者代表 负责审核《部门主管任职要求》和《部门员工任职要求》。 总经理 批准本公司《年度培训计划》，批准《部门主管任职要求》和《部门员工任职要求》。 4 程序 确定在岗人员所必要的能力 a) 后勤部编制《部门主管任职要求》，报管理者代表审核，总经理批准。 b) 各部门编制本部门员工《部门员工任职要求》，报管理者代表审核，总经理批准。 c) 确定的能力要求应包括教育、经验、技能和培训的要求。 质量管理体系文件 **有限公司 25 评定在岗人员所必要的能力 a) 依据《部门主管任职要求》对部门负责人进行能力评定。 b) 依据《部门员工任职要求》对部门员工进行能力评定。 c) 评定方式可通过理论考试和实际操作进行 d) 评定记录填写在《员工能力评价表》中，执行《记录控制程序》。 采取培训措施 a) 培训申请：由需要培训的人员所在部门提出申请，填写培训申请单报管理者代表审核，总经理批准后，后勤部组织实施，并评价培训的有效性，培训记录填写在《培训记录表》中，执行《记录控制程序》。 后勤部在每年年初根据各部门的培训申请制定本年度《年度培训计划》。 新进员工必须经过培训合格后才能上岗。 b) 培训方式：可通过理论教育和实际操作示范进行或外部培训。 c) 培训考核：可通过理论考试和实际操作进行，考核合格方可上岗，特殊工种和内审员需持证上岗。 d) 培训记录：培训过程中的记录包括培训签到表执行《记录控制程序》。 5 相关文件 《部门主管任职要求》 《部门员工任职要求》 6 记录 《培训记录表》 《培训申请单》 《年度培训计划 》 质量管理体系文件 **有限公司 26 基础设施和工作环境控制程序 1 目的 识别并提供和维护为实现产品的符合性所需要的设施，识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素。 2 适用范 围 适用于为实现产品符合性所需的设施，如工作场所、硬件和软件、工具和设备、支持性服务如通讯、运输设施等 的控制和工作环境中的人和物的因素进行控制。 3 职责 生产部负责对实现产品符合性所需的设施进行控制。 生产部对实现产品符合性所需的工作环境进行控制。 4 程序 设施的识别 本公司为实现产品符合性所需的基础设施包括： a) 工作场所 (车间、办公场所等 )； b) 设备和工具等； c) 支持性服务 (水、电、供应、通讯设施、运输设施等 )。 4. 2 设施的提供 设施的申请 a) 使用根据使用场所的要求，填写《设施配置申请单》，注明设施各项参数等，报管理者代表审核和总经理批准后， 销售部 具体实施采购； b) 需要自制的设施由使用部门提出，管理者代表审核和总经理批准后， 由技质部设计，由机械加工制造。 设施的验收 a) 采购或自制完成的设施，由使用部门进行安装，确认满足要求后，使用部门主管在《设施验收单》上签字验收，并记录设施各项参数并整理随机附件及资料质量管理体系文件 **有限公司 27 等内容。 执行《记录控制程序》和《文件控制程序》 b) 验收不合格 的设施，使用部门与供方或技术部协商解决，并在《设施验收单》上记录处理结果； c) 使用部门对验收合格的设施进行编号，按照流水号编号并在《生产设施一览表》上登记。 设施的使用、维护和保养 a) 使用部门制定《设施日常保养项目表》，规定保养项目，频次，发给使用场所执行，各岗位负责人监督检查执行情况。 生产部每月收集《设施日常保养项目表》，整理入档并作为制定年度检修计划的依据。 b) 设施使用部门每年 12 月制定下年度的《设施检修计划》，发至各场所执行。 c) 日常生产中车间无法排除的故障 ，应填写《设施检修单》报生产部检修。 检修中的设施应挂红色检修牌，经检修可以继续使用的设施，应由使用部门负责人。