一体化审核内审员教材第二章管理体系的基础和术语-管理培训(编辑修改稿)

一体化审核内审员教材第二章管理体系的基础和术语-管理培训(编辑修改稿)内容摘要：

在实现所要求的结果方面，过程是否有效。 综合上述问题的答案可以确定评价结果。 质量管理体系评价涉及的范围可有所不同，也包括各种活动，如质量管理体系审核和质量管理评审以及自我评定。 质量管理体系审核 审核用于确定符合质量管理体系要求的程度。 审核发现用于评定质量管理体系的有效性和识别改进的机会。 第一方审核用于内部目的，由组织自己或以组织的名义进行，可作为组织声明自身合格的基础。 第二方审核由组织的顾客或由其他人以顾客的名义进行。 第三方审 核由外部独立的审核服务组织进行。 这类组织通常是经认可的，提供符合如 ISO9001 要求的认证或注册。 ISO19011 提供审核指南。 质量管理体系评审 最高管理者的作用之一，是就与质量方针和质量目标有关的质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率进行定期的系统的评价。 这种评审可包括考虑修改质量方针和质量目标的需求以响应相关方需求和期望的变化。 评审包括确定采取措施的需求。 其他信息源和审核报告用于质量管理体系评审。 自我评定 组织的自我评定是一种参照质量管理体系或优秀模 式对组织的活动和结果所进行的全面而系统的评审。 自我评定可提供一种对组织业绩和质量管理体系成熟程度的总的看法。 它还能有助于识别组织需要改进的领域并确定改进的优先次序。 九、持续改进 质量管理体系持续改进的目的是增加顾客和其他相关方满意的可能性。 改进包括下列活动： 一 分析和评价现状，以识别改进区域； 一 确定改进目标； 一 为实现这些目标寻求可能的解决办法； 一 评价这些解决办法并作出选择； 一 实施选定的解决方法； 一 测量、验证 、分析和评价实施的结果，以确定这些目标已实现； 一 正式采纳更改。 必要时对结果进行评审，以确定进一步改进的机会。 从这个意义上讲，改进是一种持续的活动。 顾客和其他相关方的反馈以及质量管理体系审核和评审也能用来识别改进的机会。 十、统计技术的作用 统计技术的应用可以帮助组织了解变异，从而有助于组织解决问题并提高有效性和效率。 这些技术也有助于更好地利用可获得的数据做出决策。 在许多活动的状态和结果中，甚至是明显的稳定条件下，均可观察到变异。 这种变异可通过产品和过程可 测量的特性观察到，并且在产品的整个寿命周期（从市场调研到顾客服务直至最终处置）的各个阶段，均可看到其存在。 即使数据相对有限，统计技术也有助于对这类变异进行测量。 描述、分析、解释和建立模型。 这种数据的统计分析有助于更好地理解变异的性质、程度和原因。 从而有助于解决，甚至防止由变异产生的问题，并促进持续改进。 ISO/TR10017 给出了统计技术在质量管理体系中的指南。 十一、质量管理体系和其他管理体系的关注点 质量管理体系是组织管理体系的一部分，它致力于达成与质量目标有关的结果，以满 足相关方适宜的需求、期望和要求。 质量目标与组织的其他目标如增长、资金、利润、环境及职业卫生与安全等目标相辅相成。 一个组织管理体系的各个部分可以与质量管理体系一起利用共同要素组成一个单一的管理体系。 这将有利于策划、资源配置、确定互补的目标和组织整体有效性的评价。 组织的管理体系可以对照其要求进行评价。 管理体系也可以对照国际标准进审核，如 ISO9001 和 ISO1400l这些审核可分开进行，也可合并进行。 十二、质量管理体系与优秀模式之间的关系 ISO9000 族标准和组织优秀模式提出的质量管理体系方 法依据共同的原则。 一使组织能识别强项和弱项； 一包含对照通用模式进行评价的规定； 一为持续改进提供基础； — 包含外部承认的规定。 ISO9000族质量管理体系的方法和优秀模式的方法两者之间的差别在于应用范围不同。 ISO9000 族标准提供了质量管理体系要求和业绩改进指南，质量管理体系评价可确定这些要求是否得到满足。 优秀模式包含能够对组织业绩进行比较评价的准则，并能适用于组织的全部活动和所有相关方。 优秀模式评定准则提供了一个组织的业 绩与其他组织的业绩相比较的基础。 第三节 术语 和定义 一、 GB/T1901120xx/ISO19011： 20xx 标准的术语和定义 1 审核 audit 为获取审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 注 1：内部审核，有时称第一方审核，由组织自己或以组织的名义进行，用于管理评审和其他内部目的，可作为组织自我合格声明的基础。