一体化审核内审员教材第七章一体化审核实施-管理培训(编辑修改稿)

一体化审核内审员教材第七章一体化审核实施-管理培训(编辑修改稿)内容摘要：

写明是什么事情（只陈述客观事实，不作任何分析、评判）； — 写明是谁说的或是谁做的（一般只写职务，不写姓名）； — 写明规定要求的具体内容； — 写明对应的管理体系标准条款号； — 写明必要的细节（如合同号、图纸号、设备号、校准证书或检验报告编号、标准／手册／程序／作业指导书的章节号等）； — 使用本行业术语，内容简明清晰，便于受审核部门理解； — 应对受审核部门有帮助（便于其分析原因并纠正）； — 应有受审核部门负责人的签字确认。 不符合项报告示例： 公司 QP0308《不合格品控制程序》第 6 条规定，“检验科对返工和返修后的不合格品应重新按检验规程进行检验。 ” 审核时发现，三台编号为 0100 0100 01004 的变压器在做（ 10KV）耐压试验时，第三组线圈均被击穿，试验员换上新线圈后，未重新按检验规程进行检验，即签发了产品合格证，运往成品仓库储存。 以上事实，不符合 ISO9001： 20xx 标准第 8． 3 条要求“应对纠正后的产品再次进行验证，以证实符合要求。 ” 不符合项报告格式 : 不 符 合 项 报 告 审核部门：检验科 审核日期： 20xx 年 3 月 9 日 合同号： 008 审核依据： ISO9001： 20xx 标准条款 审核员：张明 不符合项描述： 公司 QP0308《不合格品控制程序》第 6 条规定： “检验科对返工和返修后的不合格品应重新按检验规程进行检验。 ” 审核时发现，三台编号为 100 100 1004 的变压器（ 10KV）在做耐压试验时，第三组线圈均被击穿，试验员换上新线圈后，未重新按检验规程进行检验，即签发了产品合格证，运往成品仓库储存。 以上事实，不符合 ISO9001： 20xx 标准第 条要求“应对纠正后的产品再次进行验证，以证实符合要求” 受审核方代表：李 俊 不符合项种类：严重 纠正措施： 1. 对此 三台未重新检验的变压器进行检验，见附件一。 2. 因检验员不熟悉《不合格品控制程序》，检验科应组织检验员的培训，并确保所有检验员了解有关文件规定，不再发生类似情况，见附件二。 3. 抽查其它产品，防止有类似问题存在，见附件 3。 受审核方代表：李 俊 纠正措施跟踪情况： 纠正措施已完成，并运行有效。 审核员：张 明 二、不符合项的严重程度 对审核中发现的问题，一般按其严重程序分为严重不符合项、一般不符合项和观察 项。 严重不符合项的定义： 与管理体系标准要求严重不符合或可导致管理体系失效或 “不能确保所提供产品（服务）的质量符合要求或会产生严重后果或违反管理体系要求的一般不符合项数量太多。 一般不符合项的定义： 与管理体系标准要求轻微不符合或违反管理体系要求的孤立的（单独的）轻微事件 . 观察项的定义： 潜在的不符合事项 说明： ①判定不符合项的严重与否应考虑两个问题： a．如果不符合项不纠正，会出现什么后果。 b．出现这种后果的可能性有多大。 ②判定由‘违反管理体系要求的一般不符合项数量太多”构成的严重不符合项，应考虑以下两个问题： a、不符合项是否相对集中子某一部门或过程或要求。 b、可能造成什么后果。 （可使用“不符合项分布表”帮助分析） 第四节 审核组内部会议 审核组长应在每天审核结束及未次会议前召开审核组内部会议以研究审核情况。 每天审核结束后召开简短的审核组内部会议，以便审核员交流。