冷藏冷冻药品储存与运输管理制度内容摘要：
的温湿度数据和运输过程中的温度数据，并具有远程及就地实时报警功能，可通过计算机读取和存储所记录的监测数据； 、冷藏车、冷藏箱和保温箱进行 检查、维护并记录。 验证管理：对冷库、冷藏车、冷藏箱和保温箱以及冷藏储运温湿度监测系统，应当按照 GSP 和相关附录的要求进行验证，并依据验证确定的参数和条件，制定设施设备的操作、使用规程。 收货管理：冷藏、冷冻药品应当按 《药品经营质量管理规范》 的要求和本公司制定的《收货与验收管理制度》的相关规定进行收货检查。 、保温箱是否符合规定，对未按规定运输的药品不得收货； 查看冷藏车或者冷藏箱、保温箱到货时的温度数据，符合温度要求的将药品搬运到相应温度要 求的冷库内，导出、保存并查验运输过程的温度记录，确认运输全程温度数据符合要求后，将药品移交验收员进行验收； 温度不符合要求的应当拒收，保存采集到的温度数据，将药品隔离存放于符合规定温度环境中，并报质量管理部处理； 收货应当做好收货记录，内容包括：药品名称、数量、生产企业、发货单位、运输单位、发运地点、启运时间、运输工具、到货时间、到货温度、收货人 员 等； 对销后退回的药品，要同时检查退货方提供温度控制状况说明文件及售出期间温度控制的相关数据，不能提供相关文件及数据，或温度控制不符 合规定的，应当拒收，做好记录并报质量管理部处理。 ：在储存、运输过程中，冷藏、冷冻。阅读剩余 0%
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