smp06008物料有效期、储存期、复验期管理规程内容摘要：
物料质量标准的制订、采购、验收、检验、储存、出入库等工作中，应严格遵守本文件的规定。 4. 定义 . 物料有效期 物料有效期是指在规定的储存条件下，能够保证质量合格的期限，有效期应标注在物料的标签或包装上，超过这个期限，不能继续使用。 有效期从生产日期起算。 . 物料储存期 物料储存期是指物料进厂入库后，在规定的储存条件下，能够保证质量合格的期限，储存期按照入库日期起算。 到储存期的物料，复验合格后，可以延长储存期，继续使用。 . 复验期 按照有效期管理的物料，复验期是指物料进厂入库后，在规定的储存条件下，未到有效期前，为了确认物料质量进行复验的期限。 按照储存期管理的物料，复验期就是储存期。 到储存期的物料，应进行复验，复验合格后，可以继续使用。 . 复验 复验是指在库储存的物料到复验期时，或仓库储存条件出现停电、受潮、设备故障等异常情况可能导致对物料质量有影响时，进行重新取样检验的过程。 5. 有效期与储存期的管理要求 . 我公司用于药品生产的物料应根据物料的性质、行业标准、国家标准、供应商出厂标准、稳定性考察结果规定有效期或储存期，应明确写在物料的质量 标准中。 . 按有效期管理的物料种类。 、国家标准、药典等明确规定有效期的物料。 、注册时，所进行的物料稳定性考察、制成的产品稳定性考察、产品工艺验证的结论表明需要规定有效期的物料。 ，以最短的时间为准。 . 按储存期管理的物料种类 质量标准中未规定有效期的物料，应规定储存期，通常是理化性质极为稳定，长期储存不会影响产品的质量的物料。 例如作为原料药起始物料使用的普通化工原料、外包 丹东医创药业有限责任公司 DANDON。阅读剩余 0%
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