18001机械专业(质量管理体系专业审核指导书)

18001机械专业(质量管理体系专业审核指导书)内容摘要：

应关注验证的有效性； b) 检验、验证项目、内容、方法、频次、合格接收准则。 对主管部门审核、抽样获取客观证据。 ()生产和服务提供 () 生产和服务提供 的控制 a) 工艺文件：通常为工艺文件包括工艺卡片（工艺过程卡、工序卡）、工艺规程、装配、调试操作规程、设备操作规程等。 —— 工艺卡片：主要用于机械加工的作业指导书，包括工序流程图、工艺过程卡、工艺卡。 根据加工对象的复杂程度不同编制相应的指导书。 较复杂的加工编制有工序流程图、工艺过程卡及零部件工艺卡；较简单的加工编制工艺卡片；更为简单的加工如冲单孔，简单下料、备料加工可直接依据图纸加工。 审核时，依据加工对象重要程度、加工精度等要求及加工人员素质综合判断是否需要工艺文件； —— 工艺规程：重要的用于某些通用性较强的生 产加工过程的作业指导文件，如铸造工艺规程、热处理工艺规程、焊接工艺规程、油漆工艺规程和包装工艺规程； —— 装配、调试操作规程：针对具体工序如装配、调试的工艺要求、操作要求与工艺质量要求文件； —— 设备操作规程：对某些重要、大型、精、稀设备，以及关键特殊工序设备及涉及人身安全应编制设备操作规程，以保证生产过程质量。 b) 设备：生产加工设备的功能、精度应满足加工对象的工艺要求，质量要求如：冲床的冲压力、车床的加工精度、工夹模具的精度等应符合要求。 编号： CQM/SZY0218006 版 本： 第 01版 第 01次修订 批 准： 现行状态： 有效 发布 /修订日期： 2020年 3月 30日 实施日期： 页 数： 第 11页 共 20 页 文件名称：机械专业审核指导书 c) 监视和测量设备：过程监视可通过在线检测（流水线）单台套设备的监测仪表 或智能检测设备的自动监测记录和指示等手段进行监测；也可通过操作人员、检验人员的首件检验、巡回检验、抽检等方式进行监测。 通过对主管部门和生产现场的审核获取客观证据。 () 生产和服务提供过程的确认 本专业产品生产过程的特殊过程一般有：焊接工序（电焊、气焊、电阻焊、氩弧焊、钎焊）、涂敷工序（喷塑、喷漆和喷涂）、电镀工序、热处理工序、铸造工序等。 这些过程如作为特殊过程控制应经评审和确认，某些情况下上述工序可不作为特殊工序，如非安全件、没有强度要求不受力的结构件的一般部件焊接、作为表面装饰不作为防护防 腐蚀的表面处理等。 确定为特殊工序的设备、人员应进行资格鉴定，控制要求、内容 /参数及相应记录要求。 特殊过程应在工艺文件中明确。 通过对主管部门和生产现场的审核获取客观证据。 ()标识和可追溯性 本专业审核时无特殊要求。 ()顾客财产 本专业审核时无特殊要求。 ()产品防护 a) 生产过程中部分外购件、外协件和组织内部加工零部件和半成品在组织内部的贮存、搬运过程中的防护。 如高精度、高粗糙度机加工后零件表面、端口防护、防止搬运、吊运中的磕碰划伤及形状较细长的零部件如长轴在周转和存放中防 止变形。 b) 成品的包装注意防锈，如轴承、齿轮产品。 通过对生产现场、仓库的审核，获取客观证据。 ()监视和测量装置的控制 本专业产品生产过程中机加工是主要生产方式之一，需一定数量的长度类器具如游标卡尺、千分尺、百分表等和自制检测器具、样板及专用检测器具、设备如硬度计、试验机等。 其配备的准确度应满足监测加工精 编号： CQM/SZY0218006 版 本： 第 01版 第 01次修订 批 准： 现行状态： 有效 发布 /修订日期： 2020年 3月 30日 实施日期： 页 数： 第 12页 共 20 页 文件名称：机械专业审核指导书 度要求、定期校准、检定、若自行校准、检定，其校验人员资格，对自制检具的检准依据及校准记录等控制。 通过对主管部门和生产现场、试验室审核，获取客观证据。 ()测量、分析和改进 ()总 则 本专业审核时无特殊要求。 ()监视和测量 ()顾客满意 本专业审核时无特殊要求。 ()内部审核 本专业审核时无特殊要求。 ()过程的监视和测量 a) 识别、确定质量管理体系过程监测点、频次、方法、评审要求准则及记录要求； b) 对产品的质量特性的监测，采用适当的过程监测方法，如运用统计技术：控制图、质量特性波动图、工序能力指数等。 ()产品的监视和测量 本专业产品的监视和测量通常指进厂检验、工序检验和出厂检验。 a) 监视和测量的验收准则包括记录表 格； b) 授权负责产品放行的责任者。 通过对主管部门和生产现场，获取客观证据。 ()不合格品控制 本专业产品对不合格品控制可采取对出现的不合格品进行标识、记录、隔离、评价处置和通知，以防止其非预期的使用或安装。 对不合格品的处置可能有以下几种： a) 返工； b) 返修； c) 让步接收，即回用或代用处理； d) 降级或改为他用； 编号： CQM/SZY0218006 版 本： 第 01版 第 01次修订 批 准： 现行状态： 有效 发布 /修订日期： 2020年 3月 30日 实施日期： 页 数： 第 13页 共 20 页 文件名称：机械专业审核指导书 e) 拒收或报废 返工、返修后应重新检验以判断是否符合要求。 ()数据分析 本专业审核时无特殊要求。 ()改进 本专业审核时无特殊要求。 6其他规定 监督 /复评审核重点 按 CQM/ZY02292020《 GB/T190012020 版监督审核大纲》规定执行监督审核活动。 按 CQM/ZY02202020《复评审核大纲》规定执行复评审核活动。 、审定要求，对审核工作不合格的处置规定 按 CQM/ZY00442020《审定工作作业指导书》和《审查审定工作程序》规定执行 审核范围界定 a) 审核对象为受审核方，受审核方可以是申请认证组织的全部或一部分， 如组织的一个或数个子公司、车间、部门。 b) 申请认证质量管理体系复盖产品 +过程 c) 现场审核取证期限为组织质量手册批准 实施日期始。 d) 多现场审核按 CQM/ZY00182020《多现场审核要求》规定执行。 e) 审核活动按 CQM/ZY02171999《认证审核活动工作人日管理要求》规 定执行。 对审核员无特殊要求 按 CQM/ZY02322020《 GB/T190012020 版标准审核人员资格、能力考评规定》执行。 编号： CQM/SZY0218006 版 本： 第 01版 第 01次修订 批 准： 现行状态： 有效 发布 /修订日期： 2020年 3月 30日 实施日期： 页 数： 第 14页 共 20 页 文件名称：机械专业审核指导书 特定认证项目 组织申请质量体系认证同时申请产品认证应执行 a) 查证产品认证文件 b) CQM/FN01122020《方圆标志产品认证用标准 /补充技术要求的制修订 及相关产品认证活动的有关规定（ 试行）》 7附件 附件 1：相关产品标准 附图 1： ：“ ”机械产品生产流程图 附图 2： ：真空泵（设备）通用工艺流程 附图 3： ：阀门工艺流程 附图 4： ：轴承工艺流程 附图 5： ：圆柱齿轮工艺流程 附图 6： ：螺杆式压缩机工艺流程 8 参考文献目录 CQM/ZY02412020 《质量管理体系 专业审核指导书编写规定》 CQM/SZY0218001 《质量体系认证（ 2020版） 机械专业审核指导书》 9 解释 部门 认证中心事业发展部 10 起草单位 认证中心上海分中心 11 主要起草人 编号： CQM/SZY0218006 版 本： 第 01版 第 01次修订 批 准： 现行状态： 有效 发布 /修订日期： 2020年 3月 30日 实施日期： 页 数： 第 15页 共 20 页 文件名称：机械专业审核指导书 附件 1：相关。