键烨电子公司(证书加工)质量管理手册(编辑修改稿)内容摘要:
措施,以实现对这些过程策划的结果和过程的持续改进; 2)本公司在建立、实施质量管理体系时采用过程方法,即 PDCA 循环的模式: P— 策划:根据顾客的要求和公司的方针,为提供结果建立必要的目标和过程; D— 实施:实施过程; C— 检查:根据方针、目标和产品要求,对过程和产品进行监视和测量,并报告结果; A— 处置:采取措施,以持续改进过程业绩。 3)本公司无包过程。 4. 2.文件要求 4. 2. 1.总则 本公司按照 ISO9001: 20xx 标准的要求及企业的实际情况,编制了质量管理体系文件。 质量管理体系文件包括: A.质量方针、目标(包含在质量手册中); B.质量手册; C. .包括 ISO9001: 20xx 标准所要求的文件控制、记录控制、内部审核、不合格 湖州键烨电子有限公司质量管理手册 文件号: QM01 版本 /修订: 01/00 第 2 页 共 3 页 标题 :4 质量管理体系 生效日期 : 20xx年 8 月 18 日 品控制、纠正措施和预防措施六个方面 程序文件在内的程序文件汇编; D.作业指导书: 用于详细叙述各项质量作业的工作方法、使用工具和设备、环境要求、技术标准、图纸等作业细节的文件 ; E. 记录; F.外来文件,如法律法规、国家标准、行业标准、顾客提供的图纸等; 文件编写应:文件的规定须与实际运作保持一致,并随着质量管理体系的变化及质量方针、目标的变化,应及时修订质量管理体系文件;定期评审确保有效性、充分性和适宜性。 4. 2. 2.质量手册 品质部负责组织编制公司质量手册,经管理者代表审核,总经理批准后予以发放实施,质量手册的内容包括: A.本公司的 质量方针和质量目标; B.本公司组织机构设置和部门职责描述; C.质量管理体系的范围,包括任何删减的细节与合理性; D.质量管理体系程序文件的概况说明或引用; E.质量管理体系过程及其相互作用的描述; F.有关手册定期评审、修改和控制的规定。 4. 2. 3.文件控制 本公司应编制《文件控制程序》,对质量管理体系所要求的文件进行控制,包括适当范围的外来文件(如相关的法律法规和产品标准),以确保: A.文件发放前由授权人签字批准,确保其内容的准确性和适宜性; B.每年底对现有的体系文件定期进行全面评审,因评审或其 他原因需对文件进行修改时,发布前应再次批准; C.编制受控文件清单,记录文件的名称、编号、版本、发行日期等内容,以识别文件的现行修订状态; D.确定受控文件的分发范围,按要求发放文件,确保与质量管理体系相关的各部门现场可获得相关文件的有效版本; 湖州键烨电子有限公司质量管理手册 文件号: QM01 版本 /修订: 01/00 第 3 页 共 3 页 标题 :4 质量管理体系 生效日期 : 20xx年 8 月 18 日 E.以文件夹的方式集中、分类、有序的存放文件并标识清楚,保持文件(包括质量记录)的 清晰、易于识别,并方便查找; F.确保相关适用的外来文件在使用前得到识别确认,按规定范围分发并记录; G.所有作废的文件及时撤离现场或加盖“作废”印章予以保存。 4. 2. 4.记录控制 1)本公司编制并保持《记录控制程序》,对质量记录的标识、贮存、防护、检索、保存期限和处置方法作出规定,并保存必要的记录为产品符合规定要求和质量体系的有效运行提供客观证据。 2)质量记录为与质量管理体系相关的有关产品与质量管理体系方面的记录,是一种特殊类型的文件,不须要控制版本。 3)应根据不同类型的记录和价值等来规定记录的保存 部门和期限。 4)本公司记录具体详见《质量记录清单》: 5)为证实质量管理体系的有效运行及运行的符合性,应保留充分的质量记录以提供证据,至少应保留 ISO9001:20xx 标准规定的质量记录。 湖州键烨电子有限公司质量管理手册 文件号: QM01 版本 /修订: 01/00 第 1 页 共 3 页 标题: 5 管理职责 生效日期 : 20xx年 8 月 18 日 5 管理职责 管理承诺 总经理必须承诺建立、实施和改进质量管理体系,并通过以下职责的履行及相关活动的开展为其承诺提供证据。 A、不断加强 自身质量意识,采取培训、宣传资料或会议等方式,向公司全体员工传达满足顾客和相关法律法规要求的重要性; B.总经理应清楚了解顾客满意是最基本的要求,树立顾客需求的存在和满意才是公司生存发展的基础; C.总经理应清楚了解产品质量与公司每位员工对质量的认识紧密相关; D.总经理应采取培训、宣传资料和会议等方式使全体员工都能树立质量意识,都能认识到自己的薪金是顾客给予的,而不是公司给予的,认识到满足顾客和法律法规要求的重要性;并能经常持续地加强对员工质量意识的培训,使员工积极参加与提高质量有关的活动; E.总经理负 责制定公司的质量方针和质量目标; F.组织管理评审。 G.为体系的建立、实施和改进提供必要的资源(包括人、财、物、技术等); 以顾客为关注焦点 ,并争取超越这些要求和期望。 总经理应以增强顾客满意为目的,为此应做到: A.通过市场调研、预测或与顾客接触来确定顾客的需求和期望; B.将顾客的需求和期望转化为要求; C.使转化的要求得到满足(包括法律法规及强制性国家和行业标准)。 关注顾客并满足顾客的要求和期望。 质量方针 质量方针 本公司质量方针见质量管理手册 章节。 质量方针应与组织的宗旨相一致,由总经理确定并颁布。 质量方针应包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺。 质量方针为质量目标的确立与评审提供框架。 质量方针应通过经常性宣导使各个层次都理解,并贯彻于体系中。 通过管理评审对质量方针的适宜性进行评审,保证其适合本公司。 湖州键烨电子有限公司质量管理手册 文件号: QM01 版本 /修订: 01/00 第 2 页 共 3 页 标题: 5 管理职责 生效日期 : 20xx年 8 月 18 日 策划 质量目标 本公司质量目标见质量管理手册 章节。 质量目标由总经理确定并颁布 ,质量目标应包括满足产品要求所需的内容。 应将质量目标适当分解到相关职能和层次上,以确保本公司质量总目标的实现。 质量目标应是可量度的,并与质量方针保持一致性。 质量目标分解详见《质量目标分解及完成情况表》。 质量策划 、质量目标,本公司应对质量管理体系的过程,所需的资源及质量管理体系的持续改进进行策划。 质量管理体系的总体策划体现在质量管理手册及相应的质量程序中。 策划的更改,原则上通过管理评审研讨后由总经理确定,以确保质量管理体系的完整性得到保持。 职责、权限与沟通 职责和权限 为了有效地实施质量管理,本公司以书面形式规定了公司各级各岗位人员的职责、权限和相互关系,向公司全体员工公布,以促进有效的质量管理。 各部门职责和权限见 章及 附录 1《 质量管理体系职能分配表》。 管理者代表 总经理指定管理层中的成员作为管理者代表 ,见质量管理手册 章节,并授以明确职责 ,: a) 确保按 ISO9001:20xx 标准的要求建立、实施和保持质量管理体系; b) 向总经理报告有关质量管理体系的实施情况,包括改进需要; c) 确保本公司及时获得并理解相关法律、法规的实施要求,并了解顾客的要求; d) 就本公司质量管理体系有关事宜与外部各方的联络工作。 内部沟通 本公司在不同部门 /人员之间,就质量管理体系的过程及其有效性进行必要的沟通,采用的沟通方式有:会议、培训、文件、记录、电话以及谈话交流等。 管理评审 总则 《管理评审控制程序》 ,总经理每 12 个月内至少应召开一次管理评审会议,对质量管理体系进行评审,以确保持续的适宜性、充分性和有效性。 湖州键烨电子有限公司质量管理手册 文件号: QM01 版本 /修订: 01/00 第 3 页 共 3 页 标题: 5 管理职责 生效日期 : 20xx年 8 月 18 日 管理评审应对质量方针和目标的实现程度进行评价并审议是否需要对本公司质量 管理体系进行修订或改进。 评审输入 管理评审的输入应包括以下方面的信息: A.质量管理体系审核结果(包括第一、二、三方的审核)及纠正措施完成情况; B.顾客投诉的处理情况,顾客的满意度测量结果及反馈的重要信息; C.质量管理体系过程的业绩和产品质量的符合性; D.质量方针、目标以及预防纠正改进措施的实施情况; E.以往管理评审所确定的跟踪措施的执行情况; F.可能影响质量管理体系的变更(如法律法规的变化等); G.改进的建议。 评审输出 管理评审的输出应包括与以下活动有关的措施: a) 质量管理体系及其有效性的改进; b) 与顾客要求有关的产品的改进。 c) 资源需求。 管理评审期间处理的事项及决议均应形成文件。 由管理者代表保存。 管理者代表负责管理评审会议决定中所提纠正和预防措施的成效性跟踪,并予以记录。 湖州键烨电子有限公司质量管理手册 文件号: QM01 版本 /修订: 01/00 第 1 页 共 1 页 标题 :6 资源管理 生效日期 : 20xx 年 8 月 18 日 6 资源管理 资源的提供 本公司应及时地确定并提供 以下方面所需的资源: A、实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性; B、通过满足顾客要求 ,增强顾客满意。 人力资源 总则 本公司应根据人员的学历、培训、技能和资历,委派在质量管理体系中承担规定职责的人员,确保能胜任其工作。 能力、意识和培训 本公司应: a) 鉴别从事影响质量活动人员的能力需求; b) 提供培训或采取其它措施,以满足所确定的需求; c) 对所提供培训和采取措施的有效性进行评价; d) 确保所有员工知道他们的活动的关联性和重要性,以及如何通过自己的努力来达到质 量目标。 e)保存有关学历、培训、技能和资历适宜的记录。 详见《人力资源控制程序》程序。 基础设施 本公司应确定并提供和维护作业现场和为实现产品符合性所必需的基础设施,(如车间和办公室、生产工具和设备、计算机和配套软件、水电供应等);生产部编制并保持《设施和工作环境控制程序》 ,对以下基础设施进行管理和控制: A. 建筑物、工作场所和相关的设施; B. 生产过程设备; C. 运输或通讯等支持性服务。 工作环境 公司应确定工作环境中相关的人和物理的因素(如工作方法、人体工效、温湿度、清洁度等),并创造良好的工作环 境,由各部门予以配合。 具体内容详见《设施和工作环境控制程序》。 湖州键烨电子有限公司质量管理手册 文件号: QM01 版本 /修订: 01/00 第 1 页 共 4 页 标题。 生效日期 : 20xx。键烨电子公司(证书加工)质量管理手册(编辑修改稿)
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