纠正措施和预防措施管理规程内容摘要：
任部门和质量保证部；当不符合项（检查报告、投诉、退货、不良反应、产品召回等）来自外部时，应首先书面告知质量保证部。 质量保证部 组织有关部门分析 ， 认为应采取纠正措施后，应向责任部门发出“纠正 和预防措施处理单”，必要时，可增加份数送其它相关部门或人员。 不符合原因的调查、 分析及纠正措施的制定责任部门接到“纠正 和 预防措施处理单”后，应组织有关人员调查不合格产生的原因并针对原因制订出具体的纠正措施； 当不符合项来自外部时， 由 企业高层管理 代表组织调查原因及制定纠正措施。 调查部门应按“纠正 文件编号： GLZL05900 _______________________________________________________________________________________ 文件名称：纠正措施和预防措施管理规程 第 3 页 共 4 页 和 预防措施处理单”要求填写相关内容，同时注明完成纠正措施的日期，填完后，调查部门将“纠正 和 预防措施处理单”返回 质量保证 部。 纠正措施的确认 责任部门将制订的纠正措施提交 质量保证 部确认；对重大的纠正措施由 质量保证 部提交 企业高层管理人员 确认。 纠正措施的实施 经确认的纠正措施 ，由责任部门负责组织实施。 责任部门在实施过程中需要其 它 部门协调时， 相关部门应紧密配合。 责任部门在实施纠正措施过程中需做好并保存有关记录。 纠正措施实施效果的 追踪确认 质量保证部 在“纠正 和 预防措施处理单”中规定的完成日期到期时，应组织有关人员对实施效果进行 追踪确认 ，并在“纠正 和 预防措施处理单” 追踪确认 栏 中填写相关 情况。 当实施效果不明显或无效时，应。阅读剩余 0%
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