生物安全实验室管理规范

生物安全实验室管理规范内容摘要：

及时向实验室安全员和实验室主任报告，并 立即停止工作，留取血样及其它相关标本，进行必要的医学观察和处置。 从事与高致 病性微生物操作的工作人员，在连续工作后进行必要的医学观察，发现异常情况，由实验室主任决定人员临时性或永久性调离岗位。 临时调离岗位的人员在重新上岗前必须进行体检，体检结果达到岗位健康要求后，由实验室主任批准其上岗，永久性调离岗位的需收回上岗证。 17 第六章 实验室管理制度、技术规范与操作规程 实验室的运行制度 实验室环境条件： 实验室有良好的采光（自然光或日光灯）、通风（每个实验室与办公室都安装有空调）、防尘条件 ； 墙、顶棚和地 面光洁，能耐受消毒液，地面 不滑。 实验台不透水，耐酸、碱、有机溶剂，并由中度耐热的材料制成 ； 实验室内安装有紫外灯 ； 配备有足够的消毒剂及消毒器材 ；在二级生物安全实验室配备有相应的生物安全设备（生物安全柜、高压灭菌器等）。 管理要求： 实验室工作区严格 区分实验区与办公区 ， 实验区也要严格区分清洁区和污染区。 无关人员严禁进入实验室内，以避免实验室污染。 每个工作区域设有安全卫生负责人，负责该区域的环境卫生、健康与安全等事宜。 工作人员 进入实验室时应穿工作服，换鞋，进行无菌操作时应穿隔离服，戴帽子 、口罩和手套。 实验前后均应对工作区域进行必要的清洁， 所有检验标本、培养物和使用过的污染器材必须经消毒剂消毒或高压灭菌后清洗。 严禁在实验室内饮食和吸烟，冰箱内不得存放食物或其它与实验无关的物品。 严禁在实验室区域洗个人衣服。 非 本实验室人员进入实验区，需经实验室主任批准。 并在本实验室人员陪同与指导下开展相关实验活动。 实验室仪器设备的 使用规范 仪器设备摆放 ： 应放置在防尘、防潮、防震、防腐蚀、防电磁干扰、通风、避光、温度适当的室内。 建立 仪器设备档案 ：包括购置时间、设备说明书、维修记录和保管人等内容。 制订操作规程 ：仪器设备的保管人和使用人必须按操作步骤进行操作，不熟悉操作规程者不能独立使用。 仪器设备使用记录 ：每次使用时要记录使用日期、时间、运行情况等，并 18 要有使用人的签名。 建立定期维护保养制度 ：仪器设备的保管人和使用人必须认真做好日常维护保养工作，如发现故障应向主管部门报告并及时进行维修。 计量仪器的检定 ：每年对计量仪器进行计量检定，合格后方可使用。 个人防护用品使用规范 一级生物安全防护实验室： 应穿工作服，手上有皮肤破损或皮疹时应戴乳胶手套 二 级生物安全防护实验室： 应穿防护服、专用工作鞋或戴鞋套，进行操作时必须戴一次性口罩、帽子和乳胶手套。 离开实验室时，必须脱下个体防护用品并将其留在实验室内，不得穿着外出。 一次性个体防护用品按实验室废弃物处理，污染的工作服应先在实验室内消毒，然后统一洗涤，无法清除污染的按废弃物处理。 当手可能接触感染材料、污染的表面或设备时应戴乳胶 手套；入可能发生感染性材料的溢出或溅出，应戴两副手套；不得戴着手套离开实验室；一次性手套不得清洗和再次使用。 当实验操作不可能在生物安全柜中进行而必须采取柜外操作时，应视需要使用面部防护装置（护目镜、面罩、个体呼吸保护用品或其他防溅出保护设备）。 可能产生病原微生气溶胶或出现溅出的操作均应在生物安全柜（ 2 级为宜）或其它物理抑制设备中进行，并使用个体防护设备。 高浓度或大容量感染性材料的处理均在生物安全柜（ 2 级为宜）或其它物理抑制设备中进行，并使用个体防护设备。 进行均毒种开封和保存、标 本分装、标本接种、可疑致病菌分纯和阳性分离物鉴定等实验操作，或有可能产生气溶胶的实验操作时，均须在二级生物安全柜内进行。 实验室消毒规程 室内空气 可开窗通风，自然换气，条件允许时采用排气扇机械通风。 用紫外线灯对室内空气消毒时，平均功率为 ,照射时间≥ 30分钟。 19 表面消毒 地面消毒 ：实验室地面要湿式拖扫。 可用 %过氧乙酸拖地或%~%过氧乙酸喷洒，也可视情况用有效氯浓度为 %~%(1g/L~5g/L)的消毒剂喷洒或拖地，喷洒消毒剂的用量不得少于 100mL/m2。 各实验室拖把应专用，污染区和清洁区不得混用。 使用后，用上述消毒液浸泡 30 分钟，用水洗净，悬挂晾干，最好放在阳光下晾晒后备用。 物体表面消毒： 实验台面、桌椅、橱柜、运输工具、门把手、实验记录夹等物品的表面可用 %~%过氧乙酸喷洒或有效氯浓度为 %~%(1g/L~5g/L)的消毒剂喷洒、擦拭。 物品表面被明显污染时，应立即用 %过氧乙酸喷洒或有效氯浓度为%(5g/L)的消毒剂喷洒覆盖于污染表面，使消毒剂浸没污染区域，作用30~60 分钟。 实验器材消毒： 压力蒸气灭菌和干热灭菌的方法适用于耐高温、高湿的医用器械和物品，如金属器材、玻璃器皿。 玻璃器材：使用过的玻璃吸管、试管、离心管、玻片、玻璃棒、三角瓶和平皿等应立即浸入 %过氧乙酸或有效氯浓度为 %~%(1g/L~5g/L)的消毒剂中作用 60 分钟以上，消毒后用超声波清洗装置洗涤、沥干，使用前再进行压力蒸汽灭菌处理。 使用后的一次性帽子、口罩、手套、工作服、防护服按实验废物处理。 重复使用的耐热塑料器材可 浸入 %~%肥皂液或洗涤剂溶液煮沸15~30 分钟，然后清水洗涤、沥干后，进行压力蒸汽灭菌处理。 重复使用的不耐热塑料器材可喷洒 %过氧乙酸或有效氯浓度为%~%(1g/L~5g/L)的消毒剂作用 60 分钟以上，然后清水洗涤沥干。 橡胶制品：污染的橡胶手套、吸液球等可用含肥皂液或洗涤剂的溶液煮沸 15~30 分钟，然后清水洗涤、沥干后，进行压力蒸气灭菌处理。 污染的棉制工作服、帽子、口罩等放入专用的污物袋内运送，使用专用设备洗涤，可选用 70℃以上热水加洗涤剂洗涤消毒处理 60 分钟以上。 污染严重 时，随时喷洒消毒剂消毒或放入专用的污物袋中，进行压力蒸气灭菌处理。 需要保留被污染的纸张类文件时，可用环氧乙烷熏蒸消毒。 仪器设备消毒： 不宜加热、不能用消毒剂浸泡的仪器，发生局部轻度污染时，可用 75% 20 医用酒精擦拭，作用 30 分钟以上。 必要时采用甲醛熏蒸消毒。 离心机、离心容器未封闭，或离心的容器破裂、离心液体外溢时，离心机内部应用 75%医用酒精擦拭，作用 30 分钟以上。 必在时采用甲醛熏蒸消毒。 剩余标本及容器消毒： 废弃的剩余标本和容器应按照实验废弃物的相关规定进行消毒处理。 需要保留的剩余标本应装入密闭包装 物中，对包装表面进行有效消毒后妥善保存。 实验废弃物消毒： 必须经过必要的消毒，去除污染后按废弃物处理要求处理 (见废弃物管理规定和处理要求 )。 清除手部污染： 实验室人员接触和处理感染性或潜在感染性材料后，即使戴有手套，在消毒、摘除并安全处置后也必须洗手。 洗手设施及用品： （ 1） 实验室的每个房间必须有洗手池，最好安装在出口处，不得用于其他目的； （ 2） 洗手必须使用流动水； （ 3） 建议使用脚控、肘控或感应式水龙头。 使用需要用手关闭的水龙头，则应使用纸巾或毛巾覆盖水龙头 后关闭水龙头，防止污染已洗净的手； （ 4） 建议使用感应式洗手液容器、杀菌洗手液或肥皂，肥皂应切成小块，肥皂盒应保持打开状态，以便水分蒸发。 （ 5） 建议使用暖风干手器烘干手或用纸巾擦干手； （ 6） 如没有条件彻底洗手或洗手不方便，应用 75%医用酒精或有效的免洗手消毒剂擦手清除手部的轻度污染。 洗手时机： 摘除手套后、离开实验室前、进食或吸烟前、使用卫生间前后、进行有交叉污染可能的不同操作前后都应洗手。 洗手程序及技术规范 ：打开水龙头，用流动水浸湿双手，关闭水龙头；取适量洗手液于掌心 ，双手充分搓擦，使双手完全抹上洗手液，然后按以下 6个步骤进行搓擦，洗手全过程应不少于 15 秒钟。 （ 1） 双手手指并拢，掌心相对，相互搓擦；一只手手心对另一只手手背， （ 2） 双手沿指缝相互搓擦，两手交替进行； （ 3） 双手掌心相对，十指交叉，沿指缝相互搓擦； （ 4） 弯曲各手指关节，双手相互搓擦； （ 5） 一只手握住另一只手大拇指，旋转搓擦，两手交替进行； （ 6） 一只手指尖先在另一只手掌心旋转搓擦，两手交替进行。 搓擦完毕后，打开水龙头，用流动水冲洗干净，关闭水龙头。 烘干或擦干双手。 21 实验室废弃物安全处理程 序 处理要求 实验室由接受过相关培训的指定人员负责实验室废弃物的收集、运送工作。 实验室内和实验台上必须设有收集实验废弃物的容器。 需要进行压力蒸汽灭菌的实验室废弃物，应放置在无渗漏、耐压力蒸汽并能够被蒸汽穿透的包装容器中。 灭菌处理后，用专用运输工具运送至暂存地点。 使用消毒液消毒实验室废弃物时，应使其与废弃物充分接触，不能有气泡阻隔，并保证足够的作用时间。 使用周转箱运送实验室废弃物时，周转箱应加盖、密闭。 运送实验室废弃物的周转箱应能够防渗漏、遗撒，使用后应进行清洁、消毒。 记录实验室废弃物处理情况并存档备查，处理记录必须保存 3 年。 处置程序 1． 感染性实验废弃物及处理方法： 感染性实验废弃物包括培养基、标本和菌（毒）种保存液、血液、血清、临床标本，用过的一次性手套、口罩、帽子，用过的试管、吸管、移液器吸头，用过的一次性实验用品及实验器械携带或可能携带病原微生物的实验废弃物。 感染性实验废弃物应进行压力蒸汽灭菌或放入浸入有效氯含量不低于 %消毒剂中浸泡 24 小时；进行压力蒸汽灭菌处理的，应在包装外粘贴指示标记（以便分辩是否经过高压），表明压力蒸汽灭菌处理要求及实验废弃物责任人姓名（实验室高压消毒可省去此步骤）。 灭菌或消毒处理后再使用黄色垃圾袋包装，按要求贴上竟是标志及中文标签，运送至暂存地点贮存。 2． 病理性实验废弃物及处理方法： 病理性实验废弃物包括废弃的人体组织（病理切片后剩余的人体组织、病理腊块等）或实验动物组织及尸体。 实验用试虫在实验结束后，用合格的杀虫剂杀灭安并例行实验废弃物处理。 病理性实验废弃物应使用黄色垃圾袋盛装，按要求贴上警示标志 及中文标签，运送至暂存地点于－ 20℃冰柜贮存。 3． 损伤性废弃物及处理方法： 损伤性废弃物包括针头、缝合针、解剖刀、手术刀、备皮刀、手术锯，实验载玻片、玻璃试管、玻璃安剖等能够刺伤或者割伤人体的废弃的实验利（锐）器。 所有损伤性废弃物（不论利器是用做感染性实验还是非感染性实验），都必须放入符合要求的利器盒里（可以是广口塑料瓶或耐重硬纸盒里等），容器装满3/4 后封盖，（必要时先进行压力蒸汽灭菌处理），再使用黄色垃圾袋包装，按要 22 求贴上警示标志及中文标签，运送至暂存地点贮存。 4．药物性废弃物及处理方法： 药物性废弃 物包括过期、淘汰、变质或者被污染的诊断试剂、疫苗和血液制品等。 少量的药物性废弃物可以按感染性废物处理。 大量药物性废弃物，使用方渗漏包装，按要求贴上警示标志及中文标签，运送至暂存地点贮存。 5．化学性废弃物及处理方法： 化学性废弃物是指需废弃的具腐蚀性、易然易爆性、有毒性、有害性化学试剂或化学消毒剂等化学物品。 对强酸、强碱等腐蚀性废液应分开收集，在质量监督员监督下及时进行中和处理后排放下水道；对低浓度的酸、碱废液，可以用大量清水“无限稀释”后排放下水道。 极个别实验室可能用到具有放射性物质的诊断试剂，原则上 在确保消除生物危险后，再按诊断试剂说明妥善处理。 对易然易爆性、有毒有害性化学物品，尽可能正确详细标示内容物和组成成份，运送至指定的暂存地点贮存。 尖锐器具安全操作规程 实验室内应尽量避免使用注射器、皮下注射针头等尖锐器具。 如遇特殊需要，参照以下规程： 注射器、皮下注射针头等尖锐器具用过后不应重复使用，包括不能从注射器上取下、回套针头护套、截断等，应将其完整地置于盛放锐器地一次性容器中。 单独使用或带针头使用的一次性注射器应放在盛放锐器地一次性容器内焚 烧，如需要可先高压灭菌。 盛放锐器地一次性容器必须是不易刺破的，而且不能将容器装得过满。 当达到容量的四分之三时，应将其放入“感染性废弃物”的容器中进行焚烧，如果实验室规程需要，可以先进行高压灭菌处理。 盛放锐器的一次性容器绝对不能丢弃于垃圾场。 紧急情况和事故报告程序 如果你遇到了紧急情况，请立即拨打实验室主任的电话（ 13661227781）， 北京市平谷区 结核 病预防控制中心 办公室 的电话（ 69962224），或直接拨打 119 火警电话， 110 匪警电话以寻求帮 助。 火灾和撤退程序 23 火灾：警报响起，请立即拨打实验室主任的电话， 安保 科的电话，或直接拨打 119 火警电话。 其他紧急情况：请立。