铃木电子(电容器)公司质量环境管理手册(编辑修改稿)

铃木电子(电容器)公司质量环境管理手册(编辑修改稿)内容摘要：

详见《设施和工作环境控制程序》 7. 产品的实现 实现过程的策划 本章及与本章相应的质量程序文件、操作规程规定了公司提供产品所需的过程顺序及其接口关系。 公司在新产品开发时 ，应对其实现过程进行策划，并形成 QC 工程表。 产品实现过程的策划应与质量管理体系的其他要求保持一致性。 应确定以下相应的方面： a) 产品的质量目标； b) 建立所需的过程文件，并提供产品特定的资源和实施； c) 验证和确认的各项活动的结果，并制定接受准则； 质量管理手册 编号： 版本： AO 页次 /35： 6 d) 为过程和产品的结果的符合性提供需要的相关记录。 与顾客有关的过程 顾客要求的识别 应明确顾客对公司提供产品的各项要求。 产品要求的评审 在向顾客承诺提供产品前，应进行评审以确保： a) 明确顾客的具体需求； b) 合同或订单中与以前表述不一致的地方已经解决； c) 公司有能力满足已明确的要求；必要时，应进行质量策划。 顾客沟通 公司应保持与顾客的联系，以保证公司了解顾客的需求，顾客了解公司提供的产品及服务。 与顾客的交流应涉及： a) 产品质量信息； b) 听取和接受顾客对公司工作的意见 ,包括顾客投诉； 详见《与顾客有关的过程控制程序》。 设计和开发 设计和开发的策划 技术部负责设计开发的策划，应包括： A． 设计和开发各个阶段和进度计划， B． 适用于每个设计开发 阶段的评审、验证和确认活动， C． 设计和开发的职责和权限； 技术部确保对设计的不同小组之间的接口管理，确保有效的沟通，并明确其分工。 质量管理手册 编号： 版本： AO 页次 /35： 7 随设计和开发的进度，在适当时，策划的输出应寓予以更新。 设计和开发的输入 应确定与产品要求有关的输入，并保持记录，这些输入应包括； A． 功能和性能的要求 B． 适用的法律法规要求。 C． 适用时，以往类似设计提供的信息； D． 设计和开发所必须的其他要求。 应对这些输入进行评审，以确保输入是充分的、适宜的。 要求应完整清楚，并且不能互相矛盾。 设计和开发的输出 设计和开发的输出 应以能够针对设计和开发输入进行验证的方式提出，并应在放行前得到批准。 设计和开发的输出应： A． 满足设计输入的要求 B． 给出采购、生产和服务提供的适当信息。 C． 包含或引用产品接收准则。 D． 规定对产品的安全和正常使用所必须的产品特性。 设计和开发评审 在适当的阶段，应根据所策划的安排对设计和开发进行系统的评审。 以便： A． 评价设计和开发的结果满足要求的能力； B． 识别任何问题并提出必要的措施。 评审的参加者应包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代表。 评审的结果及任何必要的措施的记录应该保持。 质量管理手册 编号： 版本： AO 页次 /35： 8 设计和 开发的验证 确保设计和开发输出满足输入的要求，应根据所策划的安排对设计和开发进行验证，验证结果及任何必要的措施的记录应予保留。 设计和开发确认 为确保产品能够满足规定的使用要求，应根据策划的安排，对设计开发进行确认。 只要可行，产品应在产品交付或实施以前完成。 确认结果及任何必要的措施记录应予以保持 设计和开发的更改 应识别设计和开发的更改，并保持记录，适当时，应对设计和开发更改进行评审、验证和确认，并在实施前得到批准。 设计和开发更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。 更 改的评审结果及任何必要的措施的记录应加以保持。 ， 采购 采购控制 公司对物资和服务的采购应进行控制，以确保采购的产品符合要求。 控制的方式和程度应根据采购的物资和服务对公司提供产品的实际影响而定。 应根据供方提供产品的能力来评价并选择合格供方；选择和定期评定的准则应予以确定；评定的结果及跟踪措施应予以记录 . 采购信息 采购订单应清楚说明所订购方面的资料，需要的话可包括： a)对下列所述方面进行认可或资格认定的要求： －产品、－程序、－过程、－设备、－人员 质量管理手册 编号： 版本： AO 页次 /35： 9 b) 质量管 理体系要求。 采购订单在发放前，应对订单中所列要求的充分性进行审批。 采购产品的验证 公司应确定并实施对采购产品进行验证所必需的活动。 当公司或顾客提出在供方资源处进行验证时，公司应在采购文件中规定预期的验证安排和产品的放行方法。 详见《采购管理程序》。 生产和服务运作 运作控制 公司应对产品生产过程的运作进行控制，保证产品质量。 运作控制应通过： a) 制定产品生产的过程计划； b) 使用和维护适合的生产设备设施； c) 具备并使用测量和监视设施； d) 必要的作业指导书； e) 实施监视活动； f)严格实施规定的放行和交付程序。 详见《产品和服务提供控制程序》。 特殊过程确认 本公司的特殊工序为 工艺 , 其 控制 重点是： a) 确定工作流程； b) 生产作业人员的资格并开展继续教育； c) 规定的适宜的设备，并定期维护和鉴定； 质量管理手册 编号： 版本： AO 页次 /35： 10 d) 充分的标识和记录； e) 需要时再确认。 特殊过程确认详见产品和服务提供控制程序》。 标识和可追溯性 公司应规定并实施产品标识的方法及标识内容，包括检测前后的状态标识。 当有可追溯性要求时，公司应控制并 记录产品的唯一性标识。 详见《产品和服务提供控制程序》。 顾客财产 公司应妥善保管顾客提供的财产，对其进行标识、验证、防护和维护。 如发现顾客的财产丢失、损坏或其它不适用时 ,应记录并报告顾客。 详见〈〈产品和服务提供控制程序》。 产品的防护 为保证公司的产品自生产直至交付到合同规定的交付地，对采购物资和公司产品进行有效的防护，应对采购物资和产品的标识、搬运、包装、贮存和保护进行控制。 详见《产品和服务提供控制程序》。 测量和监视设施的控制 应对要作的测量作业规定，同时要规定用于证实 产品符合规定要求的测量和监视设备。 使用并控制测量和监视设施以保证测量能力与测量要求保持一致。 对测量和监视设施应： a) 进行周期检定或在使用前进行调校。 送外检定时，应选择计量所或被政府认可的计量单位；自己检定的，应规定并记录校准的基准，其基础应可溯源质量管理手册 编号： 版本： AO 页次 /35： 11 至国际或国家标准； b) 为防止因调校不当而造成校准失效，必要时应规定作业规程，包括工作环境； c) 在搬运、维修和储存时，应安善保护、防止损坏失准； d) 给予合适的状态标识并保留检定记录； e) 当失准时，应重新评估先前测量结果的有效性，并采取纠正措施； 对用于规定要求的测量和监视软件，在使用前应予以确认。 详见《测量和监控仪器的控制程序》。 测量、分析和改进 策划 为确定符合性和持续改进，应制定计划，实施测量和监视，包括确定是否需要和使用统计技术。 测量和监视 顾客满意度 应收集有关顾客对公司工作满意和或不满意的信息，作为质量管理体系成效的一种测量手段；应规定收集并分析这些信息的方法。 详见《顾客满意度测量控制程序》。 内部审核 公司应每年进行两次内部审核，以证实体系： a) 符合 ISO9001:20xx的要求。 b) 得到有效实施并保持。 制定审核计划时，应考虑到被审核的活动和区域的状态和重要性，以及以前审核的结果，个别部门或过程可相应增加审核频次；应明确审核的范围、频质量管。