药剂科管理制度内容摘要:
一致。 2 检查产品是否有生产许可证号,即 *卫消证字( 200*)第 ****号,并检查此文号与提供的卫生许可证号是否一致。 3 卫生许可证批准文号、生产许可证号与提供的批件均完全一致,消毒剂方可入库。 4 保管员认真填写“入库质量验收记录”,内容包括 :收货日期、生产厂家、批准文号、许可证号、批号、验收人签字等。 5 在消毒产品入库和保管过程中,如发现假冒伪劣产品,保管员立即向科主任报告,并采取有效措施,防止假冒伪劣产品的扩散。 6 库房保管员要坚持对消毒产品实行“八查四对”。 八查:即查产地、查效期、查批准文号、查外观质量、查包装情况、查澄明度、查注册商标、查生产日期。 四对:即对品种、对规格、对数量、对金额。 严禁各类不符合标准的消毒产品入库。 药品有效期管理制度 11 1 对每种有效期药品,应了解其本院每月的需要量,采购时宜多次少量,其贮存量一般不宜超过 1~ 3 个月量。 2 购入药品时,距失效期半年的药品,应禁止购入,特殊情况需主任批准。 3 药库、药房应严格按照规定的贮存条件进行药品保管,要做到近效期先出,近效期先用。 4 对有效期药品 药库、药房 每月定期检查一次, 并将近半年失效的药品为黄色警戒上报科主任,当效期近至 3 个月时为红色警戒线应紧急报告科主任,当有效期在一个月内时应即刻停止调配,如需调配应在确保病人使用前不过期的前提下请示科主任批准方可调配。 5 药库、药房出入库要详细检查药品的有效期,根据需要量出库,避免积压。 6 做到定期检查, (按药品质量管理组 织机构与职责规定)科学 存贮。 7 药房 分装有效期药品时,必须把原保管有效期限标示于药袋上。 药品入库验收管理制度 1 麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理的药品实行双人验收 ,并验收到最小包装。 2 验收药品质量包括审验药品外观的性状和药品内外包装及标识 .包装、标识主要检查以下内容: ⑴ 每整件包装有产品合格证。 ⑵ 药品包装标签或者所附说明书。 ⑶ 进口药品、其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册证号、有中文说明书 ,并附有《进口药品注册证》或《进口药材批件》、《进口药品检验报告书》或《进口 药品通关单》加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件 . ⑷ 中药材和中药饮片应有包装 ,并附有质量合格证 .中药材包装应标明品名、产地。 3 填写验收记录,验收记录保存至超过有效期一年 ,但不得少于三年 . 4 验收工作在符合规定的场所进行 ,做到票、帐(记录)、货相符 . 5 未验收药品放置在待验区 ,验收合格后方可存放合格药品区 . 6 验收中发现不合格药品做到及时报告主管领导 ,并按规定的要求做好记录 .不合格药品放在不合格药品区 ,等待处理 .不得验收入库。 药品出库复核管理制度 1 药品出库应遵循“先进先出”、“近期先出” 出库的原则。 2 药品出库时 ,由调拨员打印出科室请领单后 ,库管人员与药局出库人员共同按请领单领、 12 发药品。 实行双人复核, .复核项目包括质量检查和数量, .如发现以下问题应停止出库 ,并报主管领导处理。 3 麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品等出库要严格实行双人复核制度。 药品储存管理制度 1 严格按药品规定的贮存条件贮存药品,口服药与注射药、内用药与外用药分区存放。 2 在库药品均实行色标管理:合格品库区为绿色,不合格品区为红色。 3 搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求,规范操作。 怕压药品应控制堆放高度。 4 保管员每月对药品的库存情况进行核实,确保与电脑数据一致,并定期检查有效期。 5 药库、药房的货架之间距离应大于 80cm,货架与顶棚、墙壁之间距离大于 40cm。 药品盘点管理制度 1 药库、药房定期进行药品清点,每月最后日 16: 00 时打盘点表,并上报给财务科。 每月最后日 16: 00 时前后 5 分钟内,药库、各药房禁止在计算机系统上进行任何操作(包括药品入库、药品请领、药品平调、药品确认发药等)。 2 药库每月清查盘点一次,根据盘点情况进行核销、报损处理。 3 药房每天早晨对药品核对一次,每月进行一次清查 盘点,时间是每月最后日。 4 药品清点应双人进行,并认真核对。 5 盘点中发现的问题,应及时上报科主任进行处理。 麻醉、精神、医疗用毒性药品管理制度 1 医疗用毒性药品、麻醉药品和第一类、第二类精神药品属特殊药品,实行专库或专柜(保险柜)储存。 2 麻醉药品、第一类精神药品的专库或专柜实行双人双锁管理,药品入库双人验收,出库双人复核,作到帐物相符。 3 医疗用毒性药品、实行专人管理,并建立专用帐册。 4 特殊药品专用帐册的保存期自药品有效期期满之日起不少于 5 年。 5 麻醉药品、精神药品处方管理规定 开具麻醉药品、精神药品使用专用处方。 麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷用纸为红色,处方右上角分别标注 “ 麻 ” 、“ 精一 ” ;第二类精神药品处方的印刷用纸为白色,处方右上角标注 “ 精二 ”。 执业医师经培训、考核合格后,取得麻醉药品、第一类精神药品处方资格 后方可开 13 具 麻醉药品、第一类精神药品处方。 医师不得为他人开具不符合规定的处方或者为自己开具麻醉药品、第一类精神药品处方。 麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品需要带出医疗机构外使用时,具有处方权的医师在患者或者其代办人出示下列材料后方可 开具麻醉药品、第一类精神药品处方: 二级以上医院开具的诊断证明; 患者户籍簿、身份证或者其他相关身份证明; 代办人员身份证明。 医疗机构应当在患者门诊病历中留存代办人员身份证明复印件。 医疗机构应当要求使用麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品的患者每 4 个月复诊或者随诊一次。 并将随诊或者复诊情况记入病历。 6 贮存 各病区、手术室存放麻醉药品、第一类精神药品应当配备必要的防盗设施。 麻醉药品、第一类精神药品储存各环节应当指定专人负责,明确责任, 交接班应当有记录。 对麻醉药品、第一类精神药品的储存、使用实行批号管理和追踪, 登记在专用帐册上, 必要时可以及时查找或者追回。 医疗机构内 调剂室、 各病区、手术室等调配使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂时应收回空安瓿,核对批号和数量,并作记录。 使用后的剩余残液应及时倾入下水并做记录。 在储存、保管过程中发生麻醉药品、第一类精神药品丢失或者被盗、被抢的 , 应当立即向 保卫科 报告。 7 处罚条例: 有麻醉药品处方资格的执业医师的处罚 违反规定开具麻醉药品、一类精神药品处方;未 按规定要求使用麻醉药品、一类精神药品,所在医疗机构取消其麻醉药品处方资格。 后果严重吊销其执业证书。 未按要求使用第二类精神药品;未使用专用处方开具二类精神药品,后果严重吊销其执业证书。 调剂人员的处罚 处方的调配人、核对人未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对,造成严重后果的,调离本岗位。 高危药品管理制度 14 高危险药品是指药理作用显著且迅速、易危害人体的药品。 为促进该药品的合理使用,减少不良反应,制订如下管理制度。 高危险药品包括高浓度电解质制剂、肌肉松弛剂及细胞毒化药品等,具体品 种见附录。 高危险药品应设置专门的存放药架,不得与其他药品混合存放。 高危险药品存放药架应标识醒目,设置白底红字警示牌《高危药品》提示牌提醒药学人员注意。 高危险药品使用前要进行充分安全性论证,有确切适应症时才能使用。 高危险药品调配发放要实行双人复核,确保发放 准确无误。 高危药品实行严格的数量管理,做到每日清点,账物相符。 加强高危险药品的效期管理,保持先进先出,保持安全有效。 定期和临床医护人员沟通,加强高危险药品的不良反应监测,并定期总结汇总,及时反馈给临床医护人员。 引进高危险药品要经过充分论证,引进后要及时将药品信息告知临床,促进临床合理应用。 危险化学品管理制度 1 存放危险品的仓库应避光、阴凉、防潮并远离工作区,库房应备有防火、防爆设备。 2 危险品库由专人负责管理,无关人员禁止进入。 3 严禁在库内安放、使用易产生电火花的设备,严禁使用明火,出入库时,宜轻拿轻放,以免损坏。 4 每月对危险品库进行安全检查。 中药煎药管理制度 1 煎药工作应由药剂人员或经过培训的工作人员担任,并保持相对稳定。 2 煎药人员收到煎剂后,应详细检查患者姓名、床号、服药时间、剂数和煎法。 如有疑问应及时与医师、调剂室等有关人员联系。 3 工作认真负责,保证煎药质量,对所煎药物以煎出有效成分为度,对单包、先煎、后下、烊化药物一定要按煎药规程如法操作。 4 煎药时应按照服药日期先后顺序煎药,煎好后必须核对煎药锅和服药瓶上姓名、日期是否相符,无误后方可发药。 急诊药物随到随煎。 5 煎药室要注意安全,与工作无关的人员不得进人煎药室 患者退药管理制度 15 为了加强医院药品的管理,遵照《医疗机构药事管理暂行规定》第二十七条规定:“为保证患者用药安全,药品一经发出,不得退换”,但在医疗实践中确有需要“退药” 的特殊情况,故将“退药”的原则和程序规定如下。 1 医生应严格把好开药关,开药前对病人的病情、用药史、经济状况、病人本人的意见等详细询问,开具恰当的处方,避免不必要的退药。 2 药品作为一种特殊商品,凡属下列情况,一律不退: ⑴ 无原始凭据的; ⑵ 药品有特殊保存要求的,如:低温、冷藏、密封等; ⑶ 已开外包装,未能恢复原状,已损坏的或外包装已涂写字样的; ⑷ 已打开内包装使用的; ⑸ 药品有效期内购的药,未按医嘱用药,由于放置或其他原因药品过期而退药的; ⑹ 非本院发出的药品。 3 下列情况 ,经审批可以 退药: ⑴ 出现过敏反应的,不良反应而不能耐受的,药品与疾病有禁忌的; ⑵ 经科主任批准,改变治疗方案的; ⑶ 治疗中病人死亡、转院、出院的; ⑷ 药品有沉淀物、变色、霉变、裂片等质量问题并经过医生、护士、药师确认的; ⑸ 大输液未开封的,针剂独立包装的,口服药包装完好的。 4 退药程序 ⑴ 持收据和需退药品到诊疗室,由原经治医师填写“退药审批单”,经药房值班药师对药品核查无误 ,主任批准,并提供收费单据和处方 ,到收款处退款。 ⑵ 住院病人退药者,由经治医师填写“退药审批单”,科主任审批签字,护士签字并在微机 上执行退药,对。药剂科管理制度
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