蜂珍(蜂产品)公司质量管理手册(编辑修改稿)内容摘要:
的初选方案报采购主管汇总。 对同类的重要产品和一般产品,应同时提供几家可供选择的合格供方; 采购主管拟制《供方审定表》,以适当的方式(信函、传真、电子邮件、到供方现场考察等)对初选方案的供方进行调查,向供方索取有关证明文件(如营业执照、税务登记证、生产许可证、专业定点生产厂、安全认证、产品质量认证、质量体系 认证等资料); 采购主管主持召开有关部门代表参加的审定会,对供方审定后做出结论; 采购主管根据审定结果编制《合格供方名录》,经厂长审核报总经理批准后实施。 第 21 页 共 47 页 对合格供方的控制 根据采购产品的类型、产品质量对最终产品的影响程度、采购数量,确定对供方的控制方式和程度; ● 初次提供产品的供方,除提供充分的书面证明材料外,需经样品检验和试用,测试合格后才能供货; ● 对辅助产品,要求提供出厂合格证; ● 对紧急采购的产品应在《采购申请单》中注明“紧急”,经 采购主 管审核,总经理批准后可先行采购,随后再对该供方进行评价,评价合格可列为后选合格供方;供方产品如出现严重质量问题的,应取消其供货资格; ● 采购主管每年对合格供方进行一次跟踪复评,填写《供方业绩评定表》,评价时按百分制,质量评分占 60%,交货期评分占 20%,其他(如价格、售后服务等)占 20%。 评定总分低于 60 分(或质量评分低于 48 分) ,应取消其合格供方资格:如因特殊情况留用,应报采购主管审批,但应加强对其供应产品的供货验证。 连续两次评分仍不及格,应取消其供货资格。 对外包过程的控制 ,参照上述 条款执行。 对服务供方的控制 为本公司提供服务的供方 ,如运输公司、检测机构等,也应经评价合格后方可向本公司提供服务;对国家授权的计量实验室,不做服务质量评价。 采购 各部门根据生产、工作需要填写《采购申请单》,紧急采购产品应在《采购申请单》中注明,交部门负责人审核批准后报采购主管汇总; 采购人员认真核实库存:确定实际采购数量;向供应商询价并确定供应商;报工厂厂长审核,总经理批准后实施; 采购重要、一般产品和批量辅助产品时,应签 订《采购合同》,明确所采购产品的名称、规格型号、数量、质量要求、技术标准、验收条件、供货期限、交货、付款方式及违约责任等,并根据需要将相应的技术要求作为合同附件提供给供方。 当采购申请发生变化时,采购人员应及时以《采购合同变更通知》的形式通知供方,并与供方进行友好协商。 采购产品的验证 对采购产品的验证执行《产品的监视和测量》控制程序。 采购产品入库 采购产品经检验合格后库房管理员对采购产品进行必要的标识,并根据《产品防护规范》正确贮存产品。 不合格的产品按不合格品 控制程序执行。 第 22 页 共 47 页 三、关键控制点操作指导书 四、生产过程控制 对蜂蜜的生产工艺流程及工艺规程进行控制,以确保产品的正确生产,为产品符合规定的要求提供证据。 适用于蜂蜜生产过程及规范操作的控制。 生产人员在加工过程中应严格按照工艺流程及工艺规程的要求进行操作,填写《设备清洗消毒记录》。 设备维修人员负责对生产设备的定期维护,并填写《设备维护记录》。 第 23 页 共 47 页 成品库管负责对成品的管理,并填写《生产计划》,《蜂蜜 /王浆作业记录表》, 《包装作业记录表》。 品控人员负责对生产过程进行严格监督和验证,填写《生产过程检验记录》,《成品检验记录》,《计量器具台帐》,《计量器具校准计划》,《检测设备、计量器具维护记录》,《计量器具领用记录》,《合格证》。 蜂蜜工艺流程图 过程检验 ↓ 洗瓶、铝箔 → 烘瓶 → 瓶消毒 → 灌装 → 旋盖 → 贴标 → 热缩 → 成品检验 → 装箱 → 入库 ( 500g 瓶有铝箔 ) ↑ ( 1000g 蜂蜜需热缩) 融蜜(根据需要) ↑ 成品蜜 蜂蜜生产工艺规程 每次生产前后对容器、周转筒、灌装设施进行三步清洗。 每天生产前一天对生产用瓶、铝箔( 500g 瓶有)进行清洗(铝箔面用 75%酒精擦拭即可),清洗后放置在沥干架沥干,并用臭氧环境消毒。 沥干后放置在蜂蜜灌装间,并放置在臭氧臭氧消毒柜进行消毒。 若 遇有结晶蜂蜜需进行融蜜,温度控制在 43℃,时间为蜂蜜完全融化为止。 对于非结晶蜜,温度控制在 43℃,时间为 10min,加温后方可进行灌装。 生产过程中,品控人员应对车间环境卫生,个人卫生,设备清洗状态进行检查,合格后方可生产。 生产过程中,用蜂蜜灌装机进行灌装,灌装后用电子天平称取蜂蜜的净含量,正偏差在 2g 以内,决不允许出现负偏差。 灌装完的蜂蜜应盖好内盖(蜂蜜 1000g)再将外盖旋紧;蜂蜜第 24 页 共 47 页 ( 500g)需将铝箔先放入盖内再将外盖旋紧,并用铝箔封口机(设为 )封口。 将相应品种的标签打好生产日期,并将其贴在瓶身正中央。 将贴好标签的蜂蜜( 1000g)套上热缩膜,在预热 10min 温度调在 150℃的热缩机上进行热缩,热缩好的蜂蜜需将瓶底部多于的热缩膜剪掉。 生产结束后,将生产好的蜂蜜放在待检区,由品控人员进行抽检,品控人员应及时对产品进行抽样检验,其中包括:感官、水分、蔗糖、羟甲基糠醛、淀粉酶活性、菌落总数、大肠杆菌,净含量。 检测合格后,附合格证合格后方可装箱放行。 由库管清点数量后封箱入库,库内应洁净干 燥,温度为 25℃为宜,不得存放有毒,有异味的物品。 五、设备的使用、清理、维护和保养程序 确定、提供并维护和管理为实现产品的符合性所需的基础设施和工作环境,以确保产品满足顾客和适用的法律法规的要求。 本程序适用于对实现产品符合性所需的基础设施和工作环境的管理。 第 25 页 共 47 页 研发部负责提出生产场所的工艺和定置设计。 工厂负责所需的设施的安装、维护和管理,以及生产环境的管理。 采购人员负责设施的采购和提供。 办公室协助工厂对实现产品符合性所需的工作环 境的管理、设施档案,特殊岗位人员的培训与考核。 总经理负责为基础设施的确定、提供和维护给予必要的资源。 设施是实现产品符合性的物质保证。 应确定、提供并维护为实现产品所需要的基础设施。 包括: 建筑物、工作场所 (办公和生产场所 )和相应的设施 (包括设备系统 ); 过程设备:机器、测试仪器以及工具等; 支持性服务,如运输、通讯等。 生产场所和相应的设施 生产场所的环境条件是实现产品符合性的支持条件。 它包括人的因素和物的因素 (如光线 、温度、湿度、清洁度和粉尘等 ),应根据产品实现过程的特点来确定、提供和控制。 生产场所的控制 研发部在设计车间工艺布置时,应综合考虑生产环境的要求,科学地定置设计,绘制工艺布置和定置管理图。 使设施、设备、工装、工位器具、物资等按工艺流程有序地放置; ● 定置区设明显标志,定置物按规定分类摆放,不得越区混放,第 26 页 共 47 页 以利于材料的交转搬运和安全; ● 定置区的材料、存放点的设置和相应设施,应充分利用场地空间,使之实现增值利用; ● 生产场地应保持清洁。 特种工艺环境条件必须满足作业文件的规定。 对环境温度、 湿度、粉尘、照明等进行控制和记录。 检验人员监督,环境条件不满足规定的,不准生产。 办公场所、接待室以及公共场所等由办公室根据各业务部门的特点统一设计,做到舒畅、整洁、通风、采光好,保持适宜的温、湿度和职业卫生,激发人员的工作积极性、提高工作效率,通过各部门的工作质量来保证产品质量。 严格执行生产安全、环境保护方面的法律法规的要求。 由工厂厂长组织定期对工作场所的环境进行检查,填写环境检查记录。 设备管理 一般设备的管理 ● 研发部根据产品工艺要求, 提出设备配置计划,填写《生产设施配置申请单》经总经理审批后,由采购人提供; ● 新购置的设备,由工厂指定专人负责验收、安装调试,合格后纳入管理; ● 设备的档案资料原件存办公室,复印件提供使用; ● 设备的维护、保养、中修、大修及报废按《设备管理制度》执行。 关键设备的管理 第 27 页 共 47 页 ● 研发部根据产品特性、生产要求、重要性和价格等因素,编制《关键设备备件清单》,并纳入计划性维护中;根据关键设备的维护使用说明书规定,公司对设备工作可靠性等因素编制维护保养计划 (包括保养范围、内容和验证次数 ); 关键设备的检查和维修,其内容为: ● 热缩机每一个月对线路及加热管检修一次,并对传动装置加润滑油。 检查接线口是否松动、高温线是否老化,以免发生触电。 每次使用完毕必须拔掉电源插头。 ● 自动恒温水浴锅,每次使用时必须保证加热装置的温度探头与液体有足够的接触。 ● 蜂蜜灌装机每生产 120 小时,应对电器部分、传动部分、灌装部分进行检修。 每生产 240 小时对设备进行拆洗,清洗注油。 机修人员在生产中对设备进行检测,如有故障必须停机检查。 每生产 480 小时对设备易损部分零件进行更换。 支持性服务 办公室负责 产品实现过程的通讯以及水、电、气 (汽 )的保障供应,确保不因通讯或水、电、气的原因而造成计划外停产或事故。 具体实施按有关规定执行。 六、卫生管理制度 1 目的 过程中卫生是影响食品质量的重要因素,只有卫生得到有效控制,才能保证产品质量。 2 范围 第 28 页 共 47 页 本程序适应于整个生产过程中的卫生控制。 3 职责 研发部制定生产过程中卫生控制办法。 生产部对生产过程中的卫生严格控制。 质检部对生产过程中卫生执行情况严格监控。 4 控制程序 控制内容 生产过程中的卫生控制包括: ● 原材料卫生控制 ● 生产设备卫生控制 ● 生产人员卫生控制 ● 生产环境卫生控制 控制过程 原材料卫生控制 ( 1) 原材料的采购和验收必须严格按照原材料的质量卫生标准进行,对于不符和质量卫生标准的原材料拒绝接受。 ( 2) 盛装原材料的包装物或容器 ,其材质应无毒无害 ,不受污染 ,符合卫生要求。 ( 3) 贮存原材料的库房必须能够满足原材料长期贮存所需的条件。 ( 4) 原料场地和仓库应设专人管理,建立管理制度,定期检查质量和卫生情况 ,按时清扫、消毒、通风换气。 ( 5) 原材料在使用时要根据生产计划需要量领取,不要多领,对第 29 页 共 47 页 于生产剩余的原材料要根据原材料的特性妥善保管,决不允许随意放在车 间。蜂珍(蜂产品)公司质量管理手册(编辑修改稿)
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