研发循环某公司内部控制制度(编辑修改稿)内容摘要:

求外,设计者尚应对有关技术之相关规范,及公司品质政策项目的要求作适量的考量。 第 2節 控制重点 1) 设计规划、进度管制应确实进行。 2) 设计人员、资源如有变动,则设计规划活动是否会受影响。 3) 应针对该新产品与各单位定期召开研发讨论会议,以符合新产品 研发之生命周期与上市时效性。 第 3節 相关资料 、「设计开发流程图」、「研发项目企划书」、「开发日程表甘特图」等。 《内控制度》《研发循环》 试作样品作业 编号 版本 日期 CR103 20xx/01/01 (股份有限公司 发行) 页次 8/14 页 第 1節 作业程序 1) 依「业务产品提案单」规格要求并填制「工程样品需求表」,试作手工样品与工程样品。 2) 依零件承认相关规定需求并试作样品。 3) 试作样品检测与试验 应依「业务产品提案单」之要求,对产品进行检测与试验方法、使用状态与允收标准予以评估。 4) 研发单位必要时应针对试作样品召开内部讨论会议,以便试作样品符合需求之规格标准。 第 2節 控制重点 1) 试作样品是否符合「业务产品提案单」之规格等要求。 2) 试作样品工程技术资料是否齐全。 3) 须随时针对修订,修正之技术资料随时翻新更正。 第 3節 相关资料 「业务产品提案单」、「工程样品需求表」等。 《内控制 度》《研发循环》 设计验证与审查作业 编号 版本 日期 CR104 20xx/01/01 (股份有限公司 发行) 页次 9/14 页 第 1節 作业程序 1. 设计验证 1) 设计过程中之各重要阶段之功能特性应加以测试与验证,如采用统计分析方法(如必要时)或生产样品之检验与测试 ...等,俾对设计结果具有充分适切之品质信赖性。 2) 产品设计验证是对设计结果加以测试与验证,确定原设计的结果,符合原设计构想之要求,实施重点: (A) 由研发单位进行新产品功能测试。 (B) 品管单位实施产品验证,并填具「新产品检验纪录表」 (C) 如发现测试失效或有不符规格者,由品管单位填制「问题点/对策 报告」,交由研发单位拟以改善对策。 2. 设计审查 1) 设计审查依「研发项目企划书」而分初步、期中、及最终三项阶段步骤实施,当设计开发阶段结束之前,针对设计结果,应作一正式书面而有系统之审查。 2) 设计审查应依「设计审查纪录表」及「量试检讨审查纪录表」实施,而参与设计检讨之成员,应包括该阶段中,会影响品质之单位代表人。 3) 针对产品开发流程与设计输入、设计输出项目,依「设计开发管制表」内之权责单位,举办产品开发进度审查会议,以期达成。
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