iso9001质量管理体系审核检查表

iso9001质量管理体系审核检查表内容摘要：

有无对质量计划的实施进行检查、验证。 √ √ √ 与顾客有关的过程 ◆如何确定产品要求。 ◆与产品有关的强制性的法律法规有哪些。 ◆产品要求有无文件规定。 ◆是否有识别、确定产品要求的相关规定，这些规定是否包括识别、确定产品要求的职责、方法。 ◆组织是否已从 顾客明确规定的要求、隐含的要求、法律法规的要求以及组织的附加要求等方面确定了产品的要求。 ◆有无与公司提供产品相关的法律、法规及强制性标准清单。 其文本是否有效。 ◆产品要求是否形成文件。 ◆说明产品要求的文件（如产品标准、销售合同、设计任务书、服务承诺等）有哪些。 √ √ √ √ √ √ √ 注 1：文件查阅含记录的查阅。 注 2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。 续表 受审核部门： 编制人 /日期 ： 批准人 /日期： 审核准则： ISO9001，体系文件、适用法律法规 审核日期： 审核员： ISO9001 条款 检查内容 是否适用 参考文件 检查方法 检 查 结果记录 提问 文件查阅 现场检查 与顾客有关的过程 ◆产品要求评审的情况 ◆产品要求变更后，文件是否及时更改。 是否将变更后信息传递给有关部门。 ◆是滞在向顾客做了提供产品的承诺之前（如投标、接受合同或订单之前），对产品要求进行了评审。 ◆评审的内容有哪些。 是否符合标准的要求。 ◆评审的内容是否包括对组织确定的附 加要求的评审。 组织确定附加要求的目的是什么。 有无效果。 ◆评审的结果及后续的跟踪措施是否记录。 ◆评审的结果是否得了落实，评审是否有效果。 ◆顾客投诉中有无因产品要求评审不当而造成的问题。 ◆产品要求发生变更时，是否由授权人员执行修订工作。 ◆修订时是否按有关规定进行了评审，并通知了有关部门。 ◆修订记录是否完整。 √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ ◆与顾客进行沟通的方式是什么。 ◆是否有部门向顾客提供产品信息，处理顾客的问询、订单。 ◆是 否对顾客的投诉进行处理。 ◆组织是如何在产品提供的前、中、后与顾客进行沟通的。 ◆是否对沟通的方式作出了规定，是否建立专门的组织机构，人员、资源配备是否合适。 是否有效地进行。 ◆怎样向顾客提供产品信息。 ◆如何处理顾客的询问、订单以及顾客的投诉。 ◆是否建立用户档案，是否向有关部门及传递顾客对服务要求的信息。 √ √ √ √ √ √ √ 注 1：文件查阅含记录的查阅。 注 2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签 名确认）。 续表 受审核部门： 编制人 /日期： 批准人 /日期： 审核准则： ISO9001，体系文件、适用法律法规 审核日期： 审核员： ISO9001 条款 检查内容 是否适用 参考文件 检查方法 检 查 结果记录 提问 文件查阅 现场检查 设计和开发 ◆是否进行设计和开发策划 ◆是否明确了参与设计的不同组别之间的接口。 是否进行了管理。 沟通的效果如何。 ◆设计开发计划、策划的输出是否随设计进展而适时修改。 ◆是否对每项设计开发活动进行了策划。 策划是否包括了： a） 阶段的划分。 b） 评审、验证和确认活动。 c） 完成设计开发活动人员的职责和权限。 ◆策划的输出是否形成产品设计开发计划。 ◆不同设计组、不同部门之间的接口是否有恰当规定。 ◆不同设计组、不同部门之间互提条件和信息是否形成文件加以传递。 ◆产品设计开发计划是否及时修改。 √ √ √ √ √ ◆设计输入是否完整并形成文件。 ◆这些文件是否通过评审。 ◆设计输入要求是如何确定的。 设计输入的形式是什么。 ◆“设计任务书（设计输入的形式）”的内容是否完整，是否包括法律、法规、合同等方面的 要求。 ◆“设计任务书”有无与法律、法规、合同等文件相矛盾和含糊不清之处，矛盾与含糊不清之处是否得到解决。 ◆“设计任务书（设计输入的形式）”是否通过评审。 其内容是否适当，相关部门的人员是否参加了评审。 √ √ √ √ 注 1：文件查阅含记录的查阅。 注 2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。 续表 受审核部门： 编制人 /日期： 批准人 /日期： 审核准则： ISO9001，体系文件、适用法律法规 审核日期： 审核员： ISO9001 条款 检查内容 是否适用 参考文件 检查方法 检 查 结果记录 提问 文件查阅 现场检查 设计和开发 ◆如何进行设计确认 ◆是否进行了确认。 采用何种确认方法。 ◆确认活动能否确保产品能够满足预期使用要求。 ◆确认时间、方法是否恰当。 确认的结果及跟踪措施是否予以记录。 ◆如进行局部确认，确认的范围、时间、方法是否符合标准要求。 √ √ √ √ √ ◆设计和开发的更改 ◆设计和开发的更改是否形成文件。 是否对更改进行了评价。 ◆产 品图纸更改如何进行了适当的验证和确认。 更改实施前是否进行了批准。 ◆是否对设计更改进行了适当的验证和确认。 更改实施前是否进行了批准。 ◆更改评审的结果及跟踪措施是否进行了批准。 ◆设计图纸的更改如何下达和执行。 √ √ √ √ √ √ 采购 ◆组织如何选择和评价供方。 ◆是否明确了对供方控制的方式和程度。 ◆评价的结果和跟踪措施是否予以记录。 ◆是否有选择、评价、重新评价供应商的准则和文件。 ◆是否组织有关部门对供应商进行评价。 ◆是否有选择和评价供应商进行评价。 ◆是否有合格供应商名册，是否保存有合格供应商的记录，是否定期对合格供应商进行评价。 ◆对供应商是如何控制的，控制的方式和程度是否体现了该产品对随后实现过程及其产品的影响程度。 ◆供应商质量下降时，是否采取纠正措施或作必要的更换。 √ √ √ √ √ √ √ 注 1：文件查阅含记录的查阅。 注 2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。 续表 受审核部门： 编制人 /日期： 批准人 /日期： 审核准则： ISO9001，体系文件、适用法律法规 审核日期： 审核员： ISO9001 条款 检查内容 是否适用 参考文件 检查方法 检 查 结果记录 提问 文件查阅 现场检查 采购 ◆采购文件是否清楚在说明了采购信息。 ◆采购文件发放前，是否对其规定要求的适宜性进行了评审。 ◆采购文件是否写明产品的类别、型号或其他信息。 ◆采购文件夹是否写明验收的要求（可以合同、图样以及其他技术文件的形式体现）。 ◆采购物资的规范有更改时，是否在采购文件上有说明。 ◆采购文件中是否有对供应商的过程、设备 、人员、管理体系的要求（必要时）。 ◆采购文件发放前是否由授权人员进行审批。 评审的方式是什么。 是否有效。 √ √ √ √ √ √ √ ◆有无对采购产品进行验证的活动。 ◆当组织或组织的顾客在供方的现场进行验证时，是否在采购文件中作出了规定。 规定是否包括验证的安排和产品放行的方法。 ◆有无对采购产品进行验证的规定及验证的记录。 ◆是否有效实施对采购产品的验证。 ◆当我公司或我公司的顾客要求在货源处验证时，是否在采购单或其他采购文件中对验证的安排和产品放行的方法作了具体规 定。 √ √ √ 生产和服务提供的控制 ◆组织是否已确定生产和服务的全过程。 ◆如何确定和策划生产和服务的全过程。 ◆策划结果能否确保这些过程处于受控状态，贯彻实施情况如何。 √ √ 注 1：文件查阅含记录的查阅。 注 2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。 续表 受审核部门： 编制人 /日期： 批准人 /日期： 审核准则： ISO9001，体系文件、适用法律法规 审核日期： 审核员： ISO9001 条款 检查内容 是否适用 参考文件 检查方法 检 查 结果记录 提问 文件查阅 现场检查 生产和服务提供的控制 ◆有无控制生产和服务过程的信息，包括产品特性规范、作业指导书等。 ◆是否有过程控制所需的表述产品特性信息的文件，包括产品标准、图样、合同要求等。 ◆对没有作业指导书就不能保证质量的过程是否制定了作业指导书。 对关键和比较复杂的过程是否制定了作业指导书之类的文件。 ◆生产过程中，有关执行人员是否遵守工艺规程等文件的规定。 √ √ √ ◆使用的设备、测量和监控装置是否满足需要。 ◆是否对使用设备进行了有效的维护保养，使设备处于完好状态。 ◆设备是否符合要求，监视和测量装置是否得到配置，所处的环境是否适宜。 ◆是否有设备用、管、修的管理制度。 ◆是否对设备进行日常和定期保养使之保持良好状态。 ◆设备的维修状态如何。 √ √ √ √ ◆是否对特殊过程和关键过程实施了监控活动。 ◆有哪些特殊过程和关键过程。 ◆是否对其实施了监控活动。 ◆特殊过程和关键过程的人员是否具备上岗资格。 √ √ √ √ ◆是否设置了监控点，是否合理、正常和有效。 ◆对过程参数和有关的质量特性是否进行了监视和测量并做好了记录。 监控点的设置是否合理、有效。 √ √ 注 1：文件查阅含记录的查阅。 注 2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。 续表 受审核部门： 编制人 /日期： 批准人 /日期： 审核准则： ISO9001，体系文件、适用法律法规 审核日期： 审核员： ISO9001 条款 检查内容 是否适用 参考文件 检 查方法 检 查 结果记录 提问 文件查阅 现场检查 生产和服务过程的确认 ◆组织内有哪些特殊过程。 ◆是否对特殊过程进行了确认。 确认时考虑了哪些因素。 是否对确认的程序和方法进行了规定。 ◆在什么情况下进行再确认 ◆组织内有哪些特殊过程。 ◆对特殊过程是否都进行了确认。 a) 是否有对特殊过程进行了确认的方法和程序 ,这些文件中是否包含有对特殊过程进行评审和批准的准则以及设备认可，人员鉴定、过程再确认的要求。 b) 对特殊过程的参数是否进行连续的监视并做好记录。 c) 从事特殊过程的人员是否经 过培训并取得资格认可。 d) 特殊过程所使用的设备及从事特殊过程人员是否经过鉴定并保存有鉴定记录。