gmp成品审核放行管理程序内容摘要:

程序对批生产记录进行审核,保证生产过程符合工艺要求。 QA 质量管理员:严格按该程序对批生产记录进行审核,保证出厂产品符合质量要求。 QA 主管:对《成品放行审核单》进行复核。 质量部部长:批准成品放行。 3. 内容 车间工艺员审核 QA 质量管理员审核 QA 主管复核 质量部部长批准放行 ,填写《成品放行审核单》的相关内容,《成品放行审核单》按照成品审核放行流程流转。 . 车间工艺 员审核以下内容: . 起始物料、中间体应有合格报告书; . 生产过程符合 GMP 要求,符合工艺规程和批生产记录的要求,操作执行批准的 SOP(配料、称量过程应复核,各工序检查符合工艺要求); . 批生产记录填写正确、完整、无误,各项均符合规定要求; . 物料平。
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