gmp自检管理程序内容摘要：

生产和质量管理进行检查。 . 自检依据：  《药品管理法》  《药品生产质量管理规范》（现行版）、药品监督管理部门颁发的其它相关法规  《中华人民共和国药典》现行版  《中华人民共和国卫生部药品 标准》  其它涉及的地方标准或行业标准 . 自检范围：  药品生产企业各级人员及组织机构  厂房、设备、设施  设备、计量  卫生  物料  生产管理  质量管理  文件  验证  销售与退货  投诉与不良反应  前次自检记录整改及措施落实 . 自检频次 . 企业每年至少进行一次全面自检 德信诚 培训网 更多免费资料下载请进： 好好学习社区 . 如出现下列情况则应根据需要组织全面或相应部门自检  新建或改扩建项目完工后  许可证更新前  更换人员、厂房、设备时  工艺有所改变时  引入新产品、新生产线时  各部门可。
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