2、二类精神药品管理制度

2、二类精神药品管理制度内容摘要：

、 具有二类精神药品经营或使用资格的合法证明文件； ② 、 加盖 购货 单位 原印 章的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》或《医疗机构执业许可证》复印件。 ③ 、 企业法定代表人授权委 托书或单位介绍信； ④ 、 采购人员身份证复印件。 、公司确定 若干 名电脑开票员负责二类精神药品的销售开票，并在开票处设置明显的标识。 、销售进口 二类精神药品 时，应向购货单位提供 《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）复印件、《进口准许证》复印件和《进口药品检验报告书》复印件，并在上述各类复印件上加盖供货单位原印章。 、二类精神药品销售按销售合同或客户要求， 特药 开票员应及时开出《 药品销售清单》，客户凭 单 提货 和换取发票。 、二类精神药品 销售记录的保存期限应当自药品的有效 期之日起不少于 5 年。 文件名称： 二类精神药品退货、回收和处理管理制度 文件编号 QM— T05— 2020— 02 起草部门 质管部 修订日期 批准日期 执行日期 起草人 徐炳峰 审阅人 蔡广西 批准人 赵华月 变更记录 目的 : 对售后退回和回收的二类精神药品进行控制性的管理，确保二类精神药品经营安全。 适用范围 : 适用于公司所售二类精神药品的售后退回和回收管理。 职责 : 特 药 经营 部：负责二类精神药品的售后退回、回收业务的办理。 工作内容 : 、二类精神药品的退货和回收 、二类精神药品的退回范围包括：公司销售的在药品有效期内经确 认 的药 6 品。 、 特药部 接到客户要求退货时，应核对有关记录和单据，当确认符合退货条件时，应将退货药品的详细情况及时填写在《售后退回药品质量验收入库（通知）单》（一式六联）上，主要填写退货单位、品名、剂型、规格、退货原因等。 （如为药品质量原因，客户提出退、换货的，必须经质 量管理部 同意后，方可办理 退货或换货） 、办理退、换货事宜必须经 过 核实确认， 并 逐项验收完毕后进行。 、对已同意退货药品的帐目处理应及时、准确，做到票、帐、货相符。 、二类精神药品的处理 、需要报 损 处理的二类精神药品， 特药 经营 部 负责填写《报损审批表》，主要内容为：品名、规格、批号、数量、不合格原因等，转有关部门（质 量管理部 、财务部）审核同意，报请总 裁 批准，并报市食品药品监督管理局。 、需报 损 的二类精神药品由市食品药品监督管理局监督销毁。 文件名称： 二类 精神药品流 入 非法 渠道 处理和报告制度 文件编号 QM— T06— 2020— 02 起草部门 质管部 修订日期 批准日期 执行日期 起草人 徐炳峰 审阅人 蔡广西 批准人 赵华月 变更记录 目的： 对二类精神药品 流入非法渠道 进行管理，及时调查、处理和报告 ,防止再次发生。 适用范围： 适用于公司二类精神药品 流入非法渠道 的 报告 和 处理。 职责 : 特 药 经营 部：负责二类精 神药品 流入非法渠道 的报告 和 处理 ,并向公司二类精神药品安全经营管理第一责任人报告。 工作内容 : 、二类精神药品非法流失的范围 ： ① 、 在库和运输过程中被盗、被抢、丢失的二类精神药品 ； ② 、 销售给非法经营（或使用）单位的二类精神药品。 、二类精神药品 流入非法渠道 的报告和处理 、无论公司任何部门或个人，接到或发现公司所购进、储存或销售的二类精神药品 流入非法渠道 ，应立即向 特药 经营 部 报告。 、 特药。