电子塑胶制品厂质量管理手册(编辑修改稿)

电子塑胶制品厂质量管理手册(编辑修改稿)内容摘要：

好相關的標識，記錄，確保可進行追溯。 ｈ﹑完成生產部負責人臨時交辦之事項。 總務 ａ ﹑負責公司的清潔衛生﹑飯堂及其它後勤服務工作 ，對 行政 負責人負責﹔ ｂ﹑完成行政負責人臨時交辦之事項。 資源﹕ 爲保證質量體系持續、有效地運行，本廠爲管理、執行和驗證活動配備了各類充分的資源。 當 第 5 章 管理職責 資源配置不適合時，由執行董事協調解決。 ﹑管理承諾 執行董事應通過傳達顧客及法律法規的重要性﹑批准質量方針和質量目標﹐組織召開管理評審﹐ 提供足夠的資源﹐以確保建立實施管理體系並持續改進其有效性。 ﹑以顧客為中心 公司應以增強顧客滿意為目標 ﹐確保顧客的要求得到確定並滿足。 管理者代表： 執行董事委派 _________________先生為管理者代表，授予以下權力和職責： a﹑保證 ISO9001(20xx 版 )的要求；確保公司質量管理體系所需過程得到建立、實際和保持。 b﹑向執行董事報告質量系統的運作現狀，以作評審； c﹑改進和加強質量系統； d﹑與有關團體聯絡有關質量系統事宜。 e﹑確保在公司內傳達“提高滿足客戶要求的意識”。 ﹑策劃 公司應建立質量目標控制程序以確保在各職能部門建立總目標的展開﹑分解目標以實 現總的質量目標。 管理評審： 本廠每年對質量系統每年年底進行一次評審，以保證質量系統持續有效，由管理者代表組織﹐執行董事主持。 評審包括審查審核結果﹑質量方針﹑質量目標﹑顧客的反饋﹑過程的業績和產品的符合性﹑預防的糾正措施的狀況﹑以往評審的跟蹤﹑可以影響體系的變更及改進的建議﹐其評審結果輸出應包括體系及過程有效性的改進﹑產品的改進及資源的要求。 管理評審記錄應準確、完整，並予以保存。 質量體系的組織要求﹕ 鑒別和運用組織品質管理系統所需要的過程。 決定這些過程 的順序和相互關系。 決定確保運作及控制這些過程有效的准則與方法。 確保必要資源與資訊的可用性﹐以支援這些過程運作及監控。 測量﹑監督﹑分析這些過程。 實施達成預期規劃結果與這些過程持續改善所需要的行動。 品質管理系統所需過程包括管理活動﹑資源供給﹐產品實現和測量等過程。 本廠無外包過程。 內部溝通 董事長在組織中建立適當的溝通過程﹐及進行關於品質管理系統有效性的溝通。 第 5 章 管理職責 引用文件： 《質量體系運作程序》 《內部溝通程序》 《管理評審程序》 《人力資源管理程序》 《內部質量審核程序》 《改善控制程序》 《質量目標控制程序》 第 6 章 質量策劃 質量體系策劃 總則： 對如何滿足質量要求應進行策劃，以保證實現某個質量目標所需要的活動資源。 質量策劃應與質量體系所有的其他要求相一致。 質量策劃由內審小組制訂，並提交 管理者代表評審。 質量策劃應形成文件，並受到控制。 條件發生改變時，質量策劃文件應在受控狀態下，作出相 應的變更，變更內容應通知相應部門。 質量策劃的結果必須滿足本公司質量目標和 ISO90001(20xx 版 )質量體系的要求。 質量策劃的結果必須保証質量體系的完整性和有效性。 本公司的質量策劃以本公司的質量體系文件為依據。 質量策劃應不斷改進﹐以保証質量體系持續有效地進行。 引用文件： 《質量策劃控制程序》 《質量記錄控制程序》 第 7 章 文件的控制 文件的控制 —— 公司應制定程序文件加以控制﹕ 總則：質量管理體系文件包括質量方針和質量目標文件﹔質量手冊﹔ ISO9001： 20xx 標准要求的 程序文件﹔公司策劃的其它文件和 ISO9001 標准要求的記錄。 a﹑文件發布前﹑修訂後應得到相應的評審和批准﹔ b﹑文件的更改和修訂狀況應得到識別﹔ c﹑確保各場所可獲得相應版本文件﹐文件應保持清晰﹑易於識別﹔ d﹑外來文件的分發﹑識別應控制﹔ e﹑防止作廢的文件非預期使用﹐應作適當的標識。 文件包括兩大部分（按文件的來源分）： a﹑內部文件：如質量手冊、公司程序文件、工作指引﹑産品資料和規范等。 b﹑外部文件：如國家（或國際）標準等。 文件的分發： 文件在發出前應由授權人審批其適當性，發出時應區分爲受控文件和非受控文件。 文件應嚴格遵守規定的程序分發，以確保文件能發至所有指定的職能部門。 所有 受控文件 原稿 由文控中心保存﹔ 一級、二級、三級質量體系文件由文控中心發放並保存原稿 QA 部、工程部的 三級 受控 文件由部門文員分發﹐文控中心保存原稿﹔ 非受控文件由部門文員分發和保存。 文件的保存： 文件應嚴格遵守規定的程式加以保存﹑使用和銷毀。 文件的更改： 作廢文件應及時收回。 更改文件版次或取消文件，必須記錄。 文件更改的審批應由原審批部門進行。 若指定其他部門審批時，提供相關背景資料。 針對受控文件編寫一份《受控文件總表》，說明文件修訂狀態，以避免使用作廢文件。 引用文件： 《文件控制程序》 第 8 章 質量記錄的控制 質量記錄 的控制 總則： 爲確保質量管理體系活動有效，驗證活動中規定的要求是否得到實現，企業制定了質量記錄控 制程式。 質量記錄管理 質量記錄應嚴格遵守 《質量記錄控制程序》，以確保質量記錄真實有效。 質量記錄應妥善保管，防止發黴變質，損壞遺失。 質量記錄要求字迹清晰，標識清楚，便於查閱，讀者能一目了然。 質量記錄超過保存期限，由文件保存部門處理。 引用文件： 《質量記錄控制程序》 第 9 章 資源管理 資源管理： 公司應確保實施公司戰略和實現公司目標所必須的資源﹐以為實施﹑保持質量管理體系並持續改進其有效性﹐通過滿足顧客要求﹐增強顧客滿意。 人力資源： 企業委派從事質量活動或從事與質量體系相關的人員，應具有適當的教育﹑培訓、技能和經歷﹐其能力應是能夠勝任的。 確保從事影響產品質量工作人員的所需能力﹐提供適當的培訓並評價其有效性﹐確保受培訓人員意識達到所從事工作的相關性和重要性以及為實現目標所作的貢獻。 培訓要求： 新入廠員工由行政部進行相關的入廠前培訓後﹐部門根據相關要求進行專業培訓。 培訓計劃： 培訓計劃每年由行政部提出，以確定新的要求和範圍。 培訓記錄： 對已完成的培訓，應妥善保存其記錄。 培訓記錄包括：時間、地點、人員、內容、方式、培訓效果等。 基礎設施 公司確定，提供並維護為達到產品符合所需的基礎設施，基礎設施按 進行分類。 設施分類： a、生産設備（包括運輸工具、通訊設備） b、基礎設施（包括房屋、辦公用品及工作設施） c、過程設備（硬件和軟件） 設 施管理： 設施由行政部協同相關部門制訂設施台帳。 生産設備由行政部提出維護、保養、添置、報廢等各種計劃。 工作環境 公司應提供適宜的工作環境﹐從而達到產品要求﹐以發揮工作人員潛在的積極性﹑主動性和創造性﹐使其充分提高公司的業績。 同時工作環境應按相關運作程式加以管理。 改善工作環境由行政部提出計劃。 引用文件： 《人力資源管理程序》 《設施管理程序》 《工作環境控制程序》 第 10 章 產品實現 產品實現 產品實 現的策劃 公司應策劃產品實現的過程﹐以確定產品的質量要求﹑相關資源﹑預防及接收的准則和所需的相關記錄。 應確定產品的質量目標和要求﹔針對產品確定過程，文件和資源的需求﹔產品所要的驗證、確認、監視、檢驗和試驗活動，以及產品接收准則﹔提供證實符合過程及產品滿足要求的記錄。 與客戶有關的過程 總則： 企業對如何向客戶提供良好的服務已有程序規定。 PMC 部接到訂單時，應確定顧客的產品要求，包括：質量要求、交付、交付後活動及顧客所有規定的要求、有關法律法規、其他附加要求、顧客雖 然沒有明確描述，但規定的用途所必要的要求。 由生產部負責人對合約進行評審，並邀請相關部門負責人參加評審工作，以確保客戶的要求，產品要求得到明確規定，與以前表述不一致的訂單或合同的要求得到確認 ，客戶口頭得出訂貨時， PMC 部需就需求內容與客戶進行書面確認。 在服務過程中，客戶產品要求發生變更或企業遇到不可抗拒。