(最新)药品采购管理制度

(最新)药品采购管理制度内容摘要：

指导本部门人员认真核对凭证，承付货款时，药品入库凭证上无验收员签名应拒付货款，对无签名，而擅自付款者责任自负。 3． 11． 3 定期核对库存帐货是否相符，发现问题及时与业务部门联系处理。 3． 11． 4 督促质管部对有质量问题药品及时处理。 3． 11． 5 组织了解库存中由于物价因素造成的积压品种，及时研究调整价格，以防造成积压变质。 3． 12 开票员质量职责 3． 12． 1 负责药品销售要货计划的编制供应开票，对经营药品质量与有关指标（包括必备品种率等 ）负有相应的业务经营责任。 3． 12． 2 学习、贯彻、遵守有医药商品质量的方针、政策、法规，树立质量第一和医药职业道德。 3． 12． 3 在批发供应中应如实介绍药品，为用户服务，对用户负责，满足市场需要。 3． 12． 4 定期核对库存药品，保持帐货相符。 3． 12． 5 督促有关部门加速有问题药品（老库存）处理，保证药品价值与使用的一致性，促进库存合理。 3． 13 运输员质量职责 药品质量管理制度 13 3． 13． 1 树立“质量第一”的意识，确保运输过程中药品质量。 3． 13． 2 承担购进销售药品的运输质量责任。 3． 13． 3 按规定程序履行交接手续，确保质量、数量的准确无误。 3． 13． 4 运输员要根据药品储存条件要求进行运输，并对运送的药品负责。 3． 14 复核员质量职责 3． 14． 1 药品出库，根据凭证认真核对各项内容，加强批号管理，做到正确无误，严禁白条发货。 3． 14． 2 复核药品应轻拿轻放，避免破损。 3． 14． 3 药品出库做到“四不出门” ① 药品包装内有异常响动和液体渗漏； ② 外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象； ③ 包装标识模糊不清或脱落； ④ 药品已超过有效期。 3． 14． 4 认真做好药品出库复核工作 ，发现差错及时更正。 进口药品发货时必须做到进口药品注册证和进口药品口岸药检报告随货同行。 药品质量管理制度 14 质量否决权制度 1．目的：以药品质量为依据，确保质量体系持续有效地运行，实行对药品质量与工作质量的否决。 2．适应范围：质量体系涉及的部门及开展质量活动。 3．职责 3． 1 质量管理部负责对药品质量与相关问题的确认和处理的决定权。 3． 2 质量管理部对在经营药品中包括进货、储运、销售工作中的质量问题具有否决权。 4．工作内容 4． 1 确 定供货企业的法定资格及质量信誉，审核所购入药品合法性和质量的可靠性。 4． 2 对首营品种合法性及质量情况的审批，审核药品的包装、标签、说明书符合规定。 4． 3 对经营部门购进计划的品种进行质量审核，具有否决权。 4． 4 在储运工作中不符合储存规定和发运要求的。 4． 5 在销售过程中不得销售不合格药品及不具有合法资格单位。 4． 6 在经营过程中，不符合《药品管理法》及有关质量法规的行为具有质量否决。 4． 7 业务部绩效考核中质量管理为否决指标。 药品质量管理制度 15 质量信息管理制度 1．目的：通过对质量管理体系运行过程中的信息收集、分析、证实质量管理体系的适宜性和有效性，不断持续改进质量管理体系。 2．适用范围：政策法规、质量文件等质量信息；客户满意信息，药品验收、养护中质量信息；内部质量体系审核过程检查的信息和分析进行汇总、反馈、传递。 3．职责： 3． 1 质量管理部负责政策、法规、质量文件等质量信息的反馈，负责药品验收、养护及不合格药品中质量信息和内审及质量制度考核检查的信息 收集 和分析。 3． 2 业务部负责接受客户满意信息。 3． 3 储 运部负责近效期药品分析。 4．工作内容 4． 1 政策、法规、文件质量信息 质量管理部将上级质量主管部门颁发的政策、法规、质量文件等质量信息及要求及时传递到各有关部门，并按要求将公司质量信息反馈上级质量主管部门。 4． 2 药品验收、养护中质量信息 4． 2． 1 质量管理部根据《药品验收管理制度》、《药品养护管理制度》的规定、搜集、汇总有关药品的质量信息。 4． 2． 2 质量管理部每季度对验收、养护质量信息汇总分析并形成每半年对药品质量情况分析报告。 4． 3 不合格药 品处理情况 质量管理部根据《不合格药品管理制度》的规定，每半年对不合格药品情况进行分析。 4． 4 内审及质量制度考核的信息 质量管理部按照《内部质量体系审核管理制度》，对《药品经营质量管理规范》内部审核检查记录和《制度执行情况考核》分析。 4． 5 近效期药品信息 业务部按《近效期药品管理制度》执行。 4． 6 客户满意度信息 4． 6． 1 客户访问 ①业务部每 年对重点客户以发送《药品质量、工作质量征询意见书》的形式进行客户药品质量管理制度 16 访问； ②为保证客户访问的 真实性和客观性，一般请客户负责采购和部门负责人填写和签字，直接反馈业务部。 4． 6． 2 客户访问信息汇总和分析 ①业务部负责督促客户填写，并及时反馈； ②业务部负责将《药品质量、工作质量征询意见书》汇总，分析客户的要求，确属质量问题应与厂方联系，进行质量查询并将查询结果及时反馈给客户。 对工作质量的要求，本着客户至上的原则，进一步提高服务质量。 4． 6． 3 客户满意信息 ①业务部按《质量事故、质量查询、质量投诉管理制度》接收有关质量事故、查询、投诉的信息； ②业务部 按《药品退货管理制度》确认的由于本公司差错，造成的退货信息。 4． 6． 4 客户满意度分析与报告 业务部每 年将客户访问信息，质量投诉信息及药品退货信息等有关客户满意度的信息和资料，进行汇总、整理，转质量管理部，作为确定合格企业评定依据。 5．质量管理部每年将业务部门访问的《药品质量 、工作质量征询意见表 》 收集、归档。 6．质量记录 《药品质量、工作质量征询意见书》 《药品质量情况分析报告》 药品质量管理制度 17 有关记录和凭证的管理制度 一、为保证质量管理工作的规范性、可追溯性及 有效性，确保对质量记录的编制、填写、收集、归档、保管和处理实施有效控制，依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及实施细则等法律法规，特制定本制度。 二、记录和凭证的式样由使用部门提出，报质量管理部统一审定、印制、下发。 使用部门分别对职责范围的记录、凭证的使用、保存及管理负责。 三、记录、凭证由各岗位人员按工作职责及内容规范填写，由各部门主管人员每年定期收集、整理，并按规定归档、保管。 四、记录要求 ①本制度中的记录仅指质量管理工作中涉及的各种质量记录。 ②质量记录应符合以下要求： 质量记录格式由质量 管理部统一审定； 质量记录由各岗位人员按工作职责规范填写； 质量记录填写应字迹工整清晰，正确完整。 不得用铅笔或易褪色笔填写，不得撕毁或任意涂改，确保记录具有规范性、真实性、完整性、有效性及可追溯性。 对记录表中规定的内容逐项填写，不允许少填、漏填等，确属填错需要更改时应划线后在旁边填写，并在更改处签名。 对于记录表中不适用的内容，则划斜线表示。 实行计算机录入数据的质量记录，签名部分应手工填写，以明确责任。 质量记录应妥善保管，防止损坏、丢失。 五、凭证要求 ①凭证主要指购进票据和销售票据及内部管理 相关凭证。 购进票据主要指业务购进部门购进药品时由供货单位出据的销售清单及发票等入库验收的相关凭证； 销售票据指销售药品时开据的药品销售清单及发票； 内部管理凭证包括入库交接、出库复核、不合格药品处理等环节，明确质量责任的有效证明。 ②各类票据由相关岗位人员根据职责，按照有关法律、法规规范填写。 ③严格票据的控制、保管、使用管理，杜绝违规、违法使用票据的行为。 六、质量记录的形式有书面或电脑储存，管理人员应保管好质量记录，并注意防潮、防药品质量管理制度 18 火、防虫蛀、霉变、丢失等；对于计算机形式的质量记录，管理人员应及时 做好备份，注意防止计算机病毒的侵入。 七、相关记录与凭证保存至超过有效期一年，但不得少于三年。 八、记录的查阅、更改及销毁 存档的质量记录一般不予外借，但可根据需要并得到部门经理同意后，方可查阅或复印； 质量记录表式的名称、格式、项目等内容不得随意更改。 如在实施中发现不实用、不方便确需要修改时，由质量管理部门统一修改。 档案员每年对保存的质量记录进行检查，对超过保存期限的质量记录，档案员填写《质量记录销毁申请表》提出申请 ，经质量管理部门审核后报 质量负责人 批准后方可销毁。 九、 质量记录 《药 品质量记录销毁申请表》 药品质量管理制度 19 首营企业和首营品种审批管理制度 1．目的：为加强对首营企业。