附件1食品安全管理体系认证实施规则(试行)2haccp体系通用评价

附件1食品安全管理体系认证实施规则(试行)2haccp体系通用评价内容摘要：

有效生产要求 有机地 整合两种前提方案和详细的 HACCP 计划。 基础设施与维护方案用于阐述食品卫生的基本要求和可接受的、更具永久特性的良好（操作、农业、卫生等）规范；而操作性前提方案则用于控制 或降低产品或加工环境中确定的食品安全危害的影响。 HACCP计划用于管理确定的关键控制点 （ CCP(s)） ，以消除、防止或降低源于产品且通过危害分析确定的具体食品安全危害。 在危害分析中，组织通过组合前提方案和 HACCP 计划，确定采用的策略，以确保危害控制。 本准则要求组织识别、监视、控制和定期更新前提方案和 HACCP 计划。 为促进本准则的应用，本准则已制定成为一个可用于审核的标准。 但各组织可自由选择必要的方法和途径来满足本准则要求。 附录 A 为本准则的使用者提供了资料性解释和使用指南，以帮主管部门 农作物种植者 饲料加工者 食品初级生产者 食品加工者 食品再加工者 批发商 零售商 消费者 杀虫剂、肥料和兽药生产者 辅料和添加剂生产食品链中的生产者者 运输和仓储经营者 设备制造者 清洁剂生产者 包装材料生产者 服务提供者 其它 — 13 — 助各组织实施本准则。 考虑到 食品链各组织间的差异，本准则规定了一个方法；在下列情况下，允许小型和 (或 )欠发达的组织，如小农场、小包装分销商、小型食品零售或服务点，实施由外部制定和设计的前提方案和 HACCP 计划的组合： a)制定的组合已被证明符合本准则规定的危害分析、前提方案和 HACCP 计划的要求； b)已经采取特定措施，对外部制定的体系加以调整以适应该组织的情况； c)根据本准则的其他要求，本组合已经实施和运行。 最有效的食品安全体系要在已构建的管理体系框架内设计、运行和更新，并将之纳入到组织的整体管理活动中。 这将为组织和相关方带来最 大利益。 本准则考虑了 GB/T190012020 的条款，以加强与之的兼容性。 附录 B 提供了本准则和 GB/T190012020 的对照表。 本准则可以独立于其他管理体系标准之外单独使用，其实施可结合或整合现有的相关管理体系要求，同时组织也可利用现有的管理体系建立一个符合本准则的食品安全管理体系。 当与其他管理体系标准一起使用时，本准则的使用必须有组织最高管理者的承诺。 本准则旨在协调全球范围食品链内食品安全管理在经营上的要求。 尤其适合于寻求更有重点、更连贯和更有整体性的食品安全管理体系，而不仅是正常守法的组织使用。 本标准不以守法为最低要求的方式应用。 但是它要求组织将适用的与食品安全相关的法定的和法规的要求纳入到食品安全管理体系。 虽然本准则仅只对食品安全方面进行阐述，但它并不妨碍组织整合其他管理体系要素的内容，如通常意义上的质量和（或）环境保护。 期望整合这些方面的组织，可在实施本准则时结合GB/T19001 和（或） GB/T24001。 本准则提供的方法同样可用于食品的其他特定方面，如风俗习惯、消费者意识等。 但是认证或相关情况将不适用于这些方面。 — 14 — 食品安全管理体系 —— 对整个食品链中组织的要求 1 范围 本准则规定了食 品链中食品安全管理体系的要求，当组织： —— 需要证实其有能力控制食品安全危害，以稳定地提供安全的终产品，同时满足商定的顾客要求与适用的食品安全法律法规要求； —— 旨在通过有效控制食品安全危害，包括更新体系的过程，增强顾客满意。 本准则明确其要求，使组织能够： —— 策划、设计、实施、运行、保持和更新旨在提供终产品的食品安全管理体系，确保这些产品按预期用途食用时，对消费者是安全的； —— 评价和评估顾客要求，并证实其符合双方协定且与食品安全有关的顾客要求； —— 证实与顾客及食品链中的其他相关方有效沟通； —— 证实 其符合适用的食品安全法律法规要求； —— 确保符合其声明的食品安全方针； —— 证实符合其他相关方的要求； —— 寻求由外部组织对其食品安全管理体系的认证。 本准则所有要求都是通用的，旨在适用于所有在食品链中期望设计和实施有效的食品安全管理体系的组织，无论该组织类型、规模和所提供的产品如何。 这包括直接介入食品链中一个或多个环节的组织（如，但不仅限于饲料加工者，农作物种植者，辅料生产者，食品生产者，零售商，食品服务商，配餐服务组织，提供清洁、运输、贮存和分销服务的组织），以及间接介入食品链的组织（如设备、清洁剂、包 装材料以及其他与食品接触材料的供应商）。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本准则的引用而成为本准则的条款。 凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本准则。 然而，鼓励根据本准则达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本准则。 GB/T190002020 质量管理体系 基础和术语（ idt ISO 9000： 2020） 3 术语和定义 GB/T190002020 确立的以及下列术语和定义适用于本准则。 为方便本准则的 使用者，对引用 GB/T190002020 的部分定义加以注释，但这些注释仅适用于本特定用途。 注：未定义的术语保持其字典含义。 定义中黑体字表明参考了本章的其他术语，引用的 条款号在括号内。 控制措施 control measure 能够用于防止或消除 食品安全危害 （ ）或将其降低到可接受水平的行动或活动。 注 1：引自参考文献 [5]。 注 2：该术语包括通过 HACCP 计划或通过 操作性前提方案 （ ）管理的控制措施。 纠正 correction 为消除已发现的不合格所采取的措施。 [GB/T190002020，定义 ] 注 1：在本准则中，纠正与潜在不安全产品的处理有关，所以可以连同 纠正措施 （ ）一起 — 15 — 实施。 注 2：纠正可以是重新加工，进一步加工，和（或）消除不合格的不良影响（如改做其他用途或特定标识）等。 纠正措施 corrective action 为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。 [GB/T190002020，定义] 注 1： 一个不合格可以有若干个原因。 注 2： 纠正措施包括原因分析和采取措施防止再发生。 关键控制点 critical control point(CCP) 能够施加控制，并且该控制对防止或消除 食品安全危害 （ ）或将其降低到可接受水平是所必需的某一步骤。 注：引自参考文献 [5]。 关键限值 critical limit(CL) 区分可接受和不可接受的判定值。 注 1：引自参考文献 [5]。 注 2：设定关键限值保证 关键控制点（ CCP） （ ）受控。 当超出或违反关键限值时，受影响产品应视为潜在不安全产品进行处理。 终产品 end product 组织不再进一步加工或转化的产品。 注：需其他组织进一步加工或转化的产品是与此有关的上游组织的终产品或下游组织的原料或辅料。 流程图 flow diagram 依据各步骤之间的顺序及相互作用以图解的方式进行系统性表达。 食品链 food chain 从初级生产直至消费的各环节和操作的顺序，涉及食品及其辅料的生产、加工、分销和处理。 注：初级生产包括食源性动物饲料的生产和用于食品生产的动物饲料的生产。 食品安全 food safety 食品在按照预期用途进行制备和（或）食用时不会伤害消费者的保证。 注 1：引自文献 [5]。 注 2：食品安全与 食品安全危害 （ ）的发生有关，但不包括其他与人类健康相关的方面，如营养不良。 食品安全危害 food safety hazard 食品中所含有的对健康有潜在不良影响的生物、化学或物理因素或食品存在条件。 注 1：引自文献 [5]。 注 2：术语“危害”不应和“风险”混淆，对食品安全而言， “风险”是食品暴露于特定危害时对健康产生不良影响的概率（如生病）与影响的严重程度（死亡、住院、缺勤等）之间形成的函数。 注 3：食品安全危害包括过敏源。 注 4： 在饲料和饲料配 料方面，相关食品安全危害是那些可能出现在饲料和饲料配料内和 — 16 — （或）上，继而通过动物消费饲料转移至食品中，并由此可能导致人类不良健康后果的成分。 在不直接处理饲料和食品的操作中（如包装材料、清洁剂等的生产者），相关的食品安全危害是指那些按所提供产品和（或）服务的预期用途可能直接或间接转移到食品中，并由此可能造成人类不良健康后果的成分。 食品安全方针 food safety policy 由组织的最高管理者正式发布的该组织总的 食品安全 （ ）宗旨和方向。 监视 monitoring 为评 价 控制措施 （ ） 是否有效，对控制参数实施的一系列策划的观察或测量活动。 操作性前提方案 operational prerequisite program(OPRP) 为控制 食品安全危害 ()引入的可能性和 (或 )食品安全危害在产品或加工环境中污染或扩散的可能性，通过危害分析确定的、必需的 前提方案 PRP（ ）。 前提方案 PRP,prerequisite program 针对运行的性质和规模，用以改善和保持运行条件，从而更有效地控制 食品安全危害 （ ），和（或）为控制 食品安全危害 （ ）引入产品和产品加工环境，及控制危害在产品和产品加工环境中污染或扩散的可能性，而规定的程序或指导书。 注 1：根据前提方案的性质和作用，有些前提方案包括或组成 控制措施 （ ） ,而其他前提方案组成管理和（或）维护特性的程序和指导书。 注 2： 可采用其他术语替代前提方案。 例如术语“良好操作规范（ GMP）”、“良好农业规范（ GAP）”、“良好卫生规范（ GHP）”、“良好分销规范（ GDP）”、“良好兽医规范（ GVP）”、“良好生产规范（ GPP）”、“良好贸易规范（ GTP）”、基础设施和维护方案 以及操作性前提方案。 更新 updating 为确保应用最新信息而进行的即时和（或）有计划的活动。 确认 validation 通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。 [GB/T190002020，定义] 验证 verification 通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。 [GB/T190002020， 定义 ] 4 食品安全管理体系 总要求 组织应按本 准则 要求建立有效的食品安全管理体系 ， 形成文件 ，加以 实施和保持 ，并进行更新。 组织应确定食品安全管理体系的范围。 该范围应规定食品安全管理体系中所涉及的产品或产品类别、加工和生产场地。 组织应： a) 确保在体系范围内合理预期发生的与产品相关的食品安全危害得以识别和评价，并以组织的产品不直接或间接伤害消费者的方式加以控制； b) 在食品链范围内沟通与食品安全有关的适宜信息； c) 在组织内就有关食品安全管理体系建立、实施和更新进行必要的信息沟通，以确保满足本准则要求的食品安全； — 17 — d) 对食品安全管理体系定期评价，必要时进行更新，确保体系反映组织的活动，并纳入有关需控制的 食品安全危害的最新信息。 针对组织所选择的任何影响终产品符合性的 源于外部的 产品和过程，组织应确保控制这些产品和过程。 对此类 源于外部的 产品和过程的控制应在食品安全管理体系中加以识别，并形成文件。 文件要求 总则 食品安全管理体系文件应包括： a) 形成文件的食品安全方针和目标（见 ）； b) 本准则要求的形成文件的程序和记录（见 ）； c) 组织为确保食品安全管理体系有效建立、实施和更新所需的文件，包括记录。 文件控制 食品安全管理体系所要求的文件应予控制。 记录是一种特殊类型的文件， 应依据 的要求进行控制。 这种控制应确保所有提出的更改在实施前加以评审，以确定其对食品安全的作用以及对食品安全管理体系的影响。 应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制： a) 文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的。 必要时对文件进行评审与更新，并再次批准； b) 确保文件的更改和现行修订状态得到识别； c) 确保在使用处获得适用文件的有关版本； d) 确保文件保持清晰、易于识别； e) 确保外来文件得到识别，并控制其分发； f) 防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留 作废文件时，对这些文件进行适当的标识； g) 记录文件更改的原因与证据。 记录控制 应建立并保持记录，以提供符合要求和食品安全管理体系有效运行的证据。 记录应保持清晰、易于识别和检索。 应编制形成文件的程序，以规定记录的纠正、标识、贮存、保护、检索、保存期限和处理所需的控制。 5 管理职责 管理承诺 最高管理者应对其建立和实施食品安全管理体系的承诺提供证据。 组织的经营目标应支持食品安全的要求。 食品安全方针 组织的最高管理者应制定食品安全方针，形成文件并对其进行沟通。 最高管理 者应： a) 确保食品安全方针与组织在食品链中的作用相关； b)。