激光治疗仪产品风险管理计划书(编辑修改稿)内容摘要:
a) 每年进行一次生产后信息的评价,并根据评价结果决定是否对风险进行分析、评价和控制 ; b)每年由研发部编制风险管理实施计划 ,并组织相关部门实施 ; c)出现 异常 情况 时,执行 ; d)本次风险管理活动完成后,由研发部编制风险管理报告。 重新注册产品 的风险管理活动 a) 每四年进行一次生产 后信息的评价,并根据评价结果决定是否对风险进行分析、评价和控制; b)由研发部编制风险管理实施计划 ,并组织相关部门实施 ; c)出现异常情况时,执行 ; d)本次风险管理活动完成后,由研发部编制风险管理报告。 异常情况下的风险管理活动 如果产品出现重大质量事故 或不良事件 ,要立即 启动风险管理 流程,针对发生的问题,进行风险分析、评价和控制。激光治疗仪产品风险管理计划书(编辑修改稿)
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